Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Модуль 1. Теоретические основы оценки соответствияСтр 1 из 9Следующая ⇒
СЕРТИФИКАЦИЯ Утверждено редакционно-издательским советом СибГТУ в качестве курса лекций для студентов направлений 27.03.01 «Стандартизация и метрология» профиль подготовки «Стандартизация и сертификация» и 27.03.02 «Управление качеством» профиля подготовки «Управление качеством в социально-экономических системах» очной и заочной форм обучения
Красноярск 2016
Курс лекций является неотъемлемой частью электронного учебно-методического комплекса дисциплины «Сертификация». В курсе лекций представлен основной материал, необходимый для изучения данной дисциплины, который позволит сформировать у студентов знания, умения и навыки в области оценки соответствия продукции и иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг установленным требованиям.
Рецензенты: канд. техн. наук, доцент И.Ю. Кольчурина (ФГБОУ ВПО «Сибирский государственный индустриальный университет»); канд. экон. наук, доцент Е.В. Мельникова (научно-методический совет СибГТУ).
© И.А. Манакова, Е.Н. Савчик, 2016 © ФГБОУ ВО «Сибирский государственный технологический университет», 2016 Введение Современные рыночные отношения устранили товарный дефицит, но не сняли проблемы качества и безопасности продукции. Вместе с тем, любая продукция предназначена для удовлетворения определённых потребностей людей. Для этого она должна обладать свойствами, соответствующими этим потребностям. В современных условиях подтвердить свойства продукции без привлечения подготовленных специалистов, обладающих соответствующими знаниями и навыками, невозможно. Ошибки потребителя в оценке качества продукции может привести к сбою механизма естественного отбора товаров по цене и качеству. Это нарушит механизм конкуренции и может привести к снижению ответственности производителя. Защитить потребителя от недобросовестного производителя и продавца некачественной и фальсифицированной продукции призвано подтверждение соответствия, а именно: обязательная и добровольная сертификации, декларирование соответствия. В связи этим, целью данного курса лекций является формирование у студентов знаний, умений и навыков в области оценки соответствия продукции и иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг установленным требованиям.
Дисциплина «Сертификация» для направления 27.03.01 «Стандартизация и метрология» относится к блоку 1 вариативной части дисциплин и 27.03.02 «Управление качеством» к базовой части профессионального цикла дисциплин. Эта дисциплина, общим объемом 5 зачетных единиц (180 часа), изучается в течение 4-го семестра студентами очной формы обучения и 5-го и 6-го семестров – студентами заочной формы обучения. Освоение дисциплины предполагает, помимо посещений лекций и практических занятий, самостоятельную работу в форме изучения теоретического курса и курсовой работы (для направления 27.03.01). Для обучающихся предусмотрено: 36 ч лекционных, 36 ч практических занятий, самостоятельная работа студентов предполагает изучение теоретического курса в объёме 108 ч (из них 36 ч на курсовую работу для направления 27.03.01) – для студентов очной формы обучения и 4 ч лекционных, 8 ч практических занятий, самостоятельная работа студентов предполагает изучение теоретического курса в объёме 168 ч (из них 36 ч на курсовую работу для направления 27.03.01) – для студентов заочной формы обучения. Изучение дисциплины завершается экзаменом. В результате освоения дисциплины «Сертификация» обучающийся по направлению 27.03.01 «Стандартизация и метрология» должен сформировать общекультурные (ОК), общепрофессиональные (ОПК) и профессиональные компетенции (ПК) (согласно ФГОС ВО): ОК-6: способность работать в коллективе, толерантно воспринимать социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия; ОПК-1: способность решать стандартные задачи профессиональной деятельности на основе информационной и библиографической культуры с применением информационно-коммуникационных технологий и с учетом основных требований информационной безопасности;
ОПК-2: способность и готовность участвовать в организации работы по повышению научно-технических знаний, в развитии творческой инициативы, рационализаторской и изобретательской деятельности, во внедрении достижений отечественной и зарубежной науки, техники, в использовании передового опыта, обеспечивающих эффективную работу учреждения, предприятия; ПК-6: способность участвовать в проведении сертификации продукции, технологических процессов, услуг, систем качества, производств и систем экологического управления предприятия; ПК-11: способность участвовать в планировании работ по стандартизации и сертификации, систематически проверять соответствие применяемых на предприятии (в организации) стандартов, норм и других документов действующим правовым актам и передовым тенденциям развития технического регулирования; ПК-13: способность участвовать в практическом освоении систем менеджмента качества, рекламационной работе, подготовке планов внедрения новой контрольно-измерительной техники, составлении заявок на проведение сертификации; ПК-14: способность участвовать в работах по подготовке к сертификации технических средств, систем, процессов, оборудования и материалов, в проведении аккредитации органов по сертификации, измерительных и испытательных лабораторий. В результате освоения дисциплины «Сертификация» обучающийся по направлению 27.03.02 «Управление качеством» должен сформировать общекультурные (ОК) и профессиональные компетенции (ПК) (согласно ФГОС ВПО): ОК-5: способность использовать нормативные правовые документы в своей деятельности. ПК-1: способность анализировать состояние и динамику объектов деятельности с использованием необходимых методов и средств анализа; ПК-7: способность применять знание подходов к управлению качеством; ПК-9: способность применять знание принципов и методов разработки и правил применения нормативно-технической документации по обеспечению качества процессов, продукции и услуг. В результате освоения дисциплины «Сертификация» обучающийся в соответствии с ФГОС ВО и ФГОС ВПО для направлений 27.03.01 «Стандартизация и метрология» и 27.03.02 «Управление качеством» соответственно должен: 1) знать: теоретические основы в области оценки соответствия продукции и иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг установленным требованиям; методологию оценки соответствия продукции и иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг установленным требованиям; цели и принципы проведения аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий; полномочия органов государственного контроля и надзора; 2) уметь: самостоятельно работать с научной, методической, нормативной, правовой документацией в области оценки соответствия; участвовать в планировании работ по подтверждению соответствия; осуществлять выбор формы и схемы подтверждения соответствия; заполнять бланки документов при проведении работ по сертификации и декларированию соответствия; вести организационную работу по проведению оценки соответствия; 3) владеть: навыками работы с информацией из различных источников и самостоятельно, методически правильно использовать нормативную и регламентирующую документацию в области оценки соответствия; научно-методическими правовыми основами в области оценки соответствия.
Декларирование соответствия Декларирование соответствия осуществляется по одной из двух схем: принятие ДС на основании собственных доказательств; принятие ДС на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (далее – ИЛ, третья сторона). В качестве заявителя при декларировании соответствия может быть зарегистрированные на территории РФ юридическое или физическое лицо (индивидуальный предприниматель), или являющиеся изготовителем или продавцом, или выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР и ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям ТР. При этом круг заявителей устанавливается соответствующим ТР. Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в ТР в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия. При декларировании соответствия заявитель на основании собственных доказательств самостоятельно формирует доказательственные материалы (техническую документацию, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР). Техническая документация должна содержать: - основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание в целях оценки соответствия продукции требованиям ТР; - описание мер по обеспечению безопасности продукции на этапах жизненного цикла продукции; - список документов в области стандартизации, применяемых полностью или частично (с указанием применяемых разделов). Техническая документация также может содержать общее описание продукции, конструкторскую и технологическую документацию на продукцию, схемы компонентов, узлов, цепей, описания и пояснения, необходимые для понимания указанных схем, а также результаты выполненных проектных расчетов, проведенного контроля, иные документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР. Кроме того, она может содержать анализ риска применения (использования) продукции. Состав доказательственных материалов определяется ТР.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны заявитель по своему выбору предоставляет: протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной ИЛ; сертификат системы менеджмента качества (далее - СМК), в отношении которого предусматривается контроль (надзор) ОС за объектом сертификации. При декларировании соответствия заявитель, не применяющий документов в области стандартизации, может обратиться в ОС за заключением о соответствии его продукции требованиям ТР и на основании которого (по результатам проведенных исследований (испытаний)) принять ДС. Срок действия ДС определяется ТР. Оформленная заявителем в соответствии ДС подлежит регистрации в течение трех дней со дня ее принятия в электронной форме в едином реестре ДС, ведение которого осуществляет федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством РФ. ДС и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания ее срока действия в случае, если иной срок их хранения не установлен ТР. При этом заявитель обязан представлять ДС и доказательственные материалы по требованию федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР.
Обязательная сертификация Обязательная сертификация осуществляется аккредитованным ОС на основании договора между ним и заявителем. ОС привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные ИЛ, ведет реестр выданных им СС, осуществляет контроль за объектами сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданного им СС, обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации, устанавливает стоимость ее работ на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ. Схема сертификации и срок действия СС определяется ТР. Форма СС утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, который также ведет единый реестр выданных СС. В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР, и такая продукция относится к виду, типу продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия с участием третьей стороны, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. В ДС, сопроводительной документации и при маркировке такой продукции необходимо указывать сведения о том, что обязательная сертификация такой продукции не осуществлялась, или сведения об отсутствии у него доказательств, полученных с участием третьей стороны.
Знак обращения на рынке Продукция, соответствующая требованиям ТР, маркируется знаком обращения на рынке, изображение которого устанавливается Правительством РФ (рисунок 3). Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.
а) б) в) г) д) а)-г) знаки обращения на рынке РФ; д) единый знак обращения продукции на рынке Таможенного союза.
Рисунок 3 – Знаки обращения на рынке
Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом, в соответствии с особенностями, установленными ТР.
Схемы сертификации услуг При проведении работ по добровольной сертификации услуг (работ) используют схемы, установленные в ГОСТ Р 54659-2011 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)» согласно Правилам сертификации работ и услуг в РФ (таблица 4). Таблица 4 - Схемы сертификации услуг (работ)
Схему 1 применяют для услуг (работ), качество которых обусловлено мастерством исполнителя (как правило, у индивидуальных предпринимателей и небольших организаций), и оценивают: наличие и уровень профессиональной подготовки и квалификации персонала, в т.ч. теоретические знания, практические навыки и умения, применительно к оказанию конкретных услуг; знание персоналом нормативных и технических документов на оказываемые услуги (выполняемые работы). Таблица 3 – Схемы сертификации по ТР Таможенного союза
Схему 2 применяют для услуг (работ), качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса оказания услуг (выполнения работ), и в зависимости от специфики процессов проверяют: наличие и соблюдение требований к нормативным и техническим документам на процессы оказания услуг (выполнения работ); оснащение оборудованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие установленным требованиям; безопасность и стабильность процесса оказания услуг (выполнения работ); профессиональную подготовку и компетентность исполнителей услуг (работ). По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при ИК, проверяют (испытывают) результаты услуг (работ). Применяется при сертификации производственных (материальных) услуг, например, при ремонте и изготовлении изделий по индивидуальным заказам и т.п. По схеме 4 оценивают: наличие и функционирование системы обеспечения качества оказываемых услуг (выполняемых работ); организационное, правовое, программное, методическое, информационное, материальное, метрологическое и другое обеспечение; состояние материально-технической базы заявителя, в том числе оснащение оборудованием, инструментами, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др.; стабильность функционирования систем технического обеспечения и обслуживания; условия обслуживания потребителей услуг; наличие и соблюдение требований нормативных и технических документов на процессы оказания услуг (выполнения работ); безопасность и стабильность процесса оказания услуг (выполнения работ); профессиональную подготовку и компетентность исполнителей услуг (работ). Схему 4 рекомендуется применять при сертификации крупных предприятий сферы услуг. Классификация испытаний Испытания можно считать источником достоверных сведений о свойствах и качестве продукции на всех этапах ее жизненного цикла – от разработки проектов и до истечения срока эксплуатации – и являются основанием для совершенствования конструкции, технологии изготовления, планирования производства запасных частей, технического обслуживания в процессе работы (потребления). Синоним понятия «испытания» – эксперимент. В ФЗ такими синонимами определены исследование и измерение. Испытаниями принято называть экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств продукции в условиях эксплуатации (потребления), хранения и транспортирования или при воспроизведении (моделировании) этих условий. Совокупность испытаний на разных этапах жизненного цикла продукции составляет систему испытаний, отражающую как специфические свойства, так и особенности условий функционирования или использования продукции. Система испытаний имеет многоуровневую структуру. Она является неотъемлемой частью организации общества, важным элементом технологического процесса создания, производства и использования продукции и начинается с лабораторий предприятия Только в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитовано около 2500 ИЛ, в Системе аккредитации аналитических лабораторий (центров) получили аккредитацию порядка 3000 лабораторий, 100000 лабораторий во всем мире были аккредитованы в системе ИЛАК (ILAC) - Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий. В качестве испытательной следует рассматривать любую лабораторию, которая измеряет, испытывает, контролирует, поверяет или любым другим способом определяет свойства и функционирование продукции и материалов. На предприятии продукцию испытывают в опытно-экспериментальном производстве, на специальных полигонах, на стендах лабораторий надежности отделов главного конструктора, в контрольно-испытательных подразделениях отделов технического контроля, центральных заводских и других аналитических лабораториях. ИЛ созданы в научно-исследовательских институтах, вузах, при общественных организациях, учреждениях здравоохранения. Действуют также независимые исследовательские (испытательные) центры. Создание новых видов продукции, постоянное повышение требований к ее качеству, усложнение техники, разнообразие условий эксплуатации продукции обусловили разнообразие видов испытаний, проводимых на различных стадиях жизненного цикла продукции. В соответствии с ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения» установлена классификация, представленная в таблице 7. При этом испытания могут иметь два и более признака. В необходимых случаях наименование испытаний включает перечисление этих признаков видов испытаний, например, межведомственные периодические стендовые испытания на надежность и т.п. Категория испытания, характеризуемая организованными признаками и принятием решений по результатам оценки объекта в целом, включает виды испытаний, определяемые уровнем их проведения, этапами разработки, а также все испытания готовой продукции. Таблица 7 – Классификация испытаний
Продолжение таблицы 7
Окончание таблицы 7
Случаи проведения испытаний ФЗ предусматривает испытания в четырех случаях. Первый — при декларировании соответствия в качестве доказательственных материалов используются результаты собственных исследований (испытаний) и измерений. Второй — при декларировании соответствия на основе собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны заявитель включает в состав доказательной базы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной ИЛ. Третий — при обязательной сертификации ОС привлекает на договорной основе для проведения испытаний аккредитованные ИЛ. При этом учитывается область аккредитации ИЛ, поэтому в технологии сертификации может быть задействовано несколько ИЛ. Четвертый — при проведении ИК, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой сертификации и договором. При этом, если взаимоотношения ОС и ИЛ оговорены в ФЗ, то, к сожалению, подобные взаимоотношения заявителя при декларировании соответствия с участием третьей стороны и аккредитованной ИЛ остались за его пределами.
Общие требования к аккредитованным лабораториям В статье 42 ФЗ предусмотрена ответственность аккредитованной ИЛ и экспертов в соответствии с законодательством РФ и заключенными договорами за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений. Аккредитованная ИЛ должна удовлетворять определенным требованиям. Их можно сгруппировать по четырем направлениям: 1) Нормативная база. Нормативная база состоит, во-первых, из национальных стандартов на методы испытаний и продукцию, где имеются разделы испытаний. Следует заметить, что значительная часть международных стандартов посвящена испытаниям, многие из них приняты в качестве национальных или использованы при их разработке. Во-вторых, в нормативную базу входят аттестованные методики выполнения измерений — неотъемлемой части метрологического обеспечения испытаний. В-третьих, при отсутствии стандартизированной методики испытаний при введении сертификации была предусмотрена разработка и аттестация в рамках системы сертификации необходимой методики в соответствии с рекомендациями. ФЗ значительно ужесточил требования к нормативной базе сертификационных испытаний. По мере вступления в силу ТР, правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов, необходимые для применения ТР, будут разрабатываться федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции в течение шести месяцев со дня официального опубликования ТР и утверждаться Правительством РФ (статья 7 пункт 11). 2) Материальная база (средства испытаний и измерений, вычислительная техника, вспомогательное оборудование). Материальная база испытаний должна постоянно обновляться параллельно с введением новых методов и методик, предусмотренных международными стандартами, а также в связи с необходимостью проведения ускоренных испытаний, введением экспресс-методов и т.п. 3) Персонал. Сертификационные испытания предъявляют дополнительные требования к персоналу испытателей, включая основное образование, ученые степени, стаж работы, опыт проведения испытаний, постоянное повышение квалификации.
4) Система качества. Качество испытаний достигается путем внедрения систем качества, проведением ИК, а также в ходе подготовки к процедурам аккредитации. Требования к системе качества (в том числе к протоколам испытаний) ИЛ приведены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 - 2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Протоколы должны содержать только норму (по национальному стандарту или другому нормативному документу) и фактический результат. Делать вывод о соответствии или несоответствии продукции - это компетенция экспертов ОС, а не специалистов аккредитованной ИЛ. Важной особенностью сертификационных испытаний стало придание ИЛ статуса третьей стороны, что обеспечивает независимость заключений о результатах испытаний.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Последнее изменение этой страницы: 2016-12-30; просмотров: 358; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.12.36.30 (0.051 с.) |