Пятигорский медико-фармацевтический институт -

Пятигорский медико-фармацевтический институт -

Филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ России

Кафедра технологии лекарств

 

Заведующий кафедрой технологии лекарств

Докт. фармац. наук Д.В. Компанцев

 

Дневник

Производственной практики по фармацевтической технологии

Студен­та ______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

 

______________ отделения __ курса № группы

 

Место практики: город, аптека №, название

Руководитель аптеки: Ф.И.О.

 

Руководитель практики от института_________________

 

2015/2016 уч. г.

 

3 – я страница!

 

Содержание и объём производственной практики по

Фармацевтической технологии

№ п/п	Разделы (этапы) практики	Виды учебной работы на практике включая самостоятельную работу студентов и трудоемкость	Формы текущего контроля
Виды учебной работы	дни
	Теоретическое обучение	Изучение новых нормативно-правовых документов, инструкций, положений	3 дн		зачет
	Производственное обучение	1.Знакомство с производственными помещениями аптеки. 2.Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям), в том числе: · твердых лекарственных форм; · жидких лекарственных форм; · мягких лекарственных форм; · асептически изготовляемых лекарственных форм.	11дн		зачет
Изготовление · концентрированных растворов для бюреточной системы, глазных капель, · полуфабрикатов мазей, порошков, микстур; · внутриаптечных заготовок.	1 дн
Работа провизора по приему рецептов, требований и отпуску лекарственных средств.	1 дн
	Итоговый этап	Подготовка отчетной документации по практике. Сдача зачета			зачет
ИТОГО 18 дн.

 

Подпись руководителя аптеки,

печать

График прохождения производственной практики по фармацевтиеской технологии (ПРИМЕР)

дата* №

Знакомство с производственными помещениями. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно – гигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка

Изучение новых нормативно-правовых документов, инструкций, положений.

Изучение новых нормативно-правовых документов, инструкций, положений.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям) твердых лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям) твердых лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям жидких лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям жидких лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям жидких лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям мягких лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям мягких лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям мягких лекарственных форм.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям асептически изготовляемых лекарственных форм

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям асептически изготовляемых лекарственных форм

Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы, глазных капель, полуфабрикатов мазей, порошков, микстур; внутриаптечных заготовок.

Работа провизора по приему рецептов, требований и отпуску лекарственных средств

Сдача зачета.

Подпись руководителя аптеки _____________________________ печать

 

* указать реальные даты 18 дней прохождения практики в соответствии с календарем

«__»___________________20___г

День 1. Знакомство с производственными помещениями. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно – гигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка.

 

Аптека (номер или название аптеки, подчиненность аптеки)

является производственной аптекой и в соответствии с лицензионными условиями имеет право на:

 

1. Получение, доставку, хранение, реализацию готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

2. Приобретение, хранение, отпуск и реализацию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров согласно перечня, утвержденного Постановлением правительства РФ от 30 июня 1998 года №61, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, включенных в списки ПККН;

3. Изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, в том числе требующих асептических условий изготовления;

Аптека имеет 3 отдела:

рецептурно – производственный, отдел запасов, отдел готовых лекарственных средств.

Штат аптеки составляет __________человек, в том числе:

- директор;

- 2 заместителя директора;

- заведующий рецептурно – производственным отделом;

- 3 провизора – технолога;

- 2 провизора – аналитика;

- 6 фармацевтов;

- работники мелкорозничной сети.

 

Состав помещений и оснащение аптеки

1. В соответствии с планируемым объемом работы и характером

производственной деятельности состав помещений и оснащение аптеки

определяются с учетом рекомендаций Минздравмедпрома России и СНиП.

2. Состав помещений аптеки включает:

- торговый зал;

- помещение для приготовления лекарственных средств;

- помещение для получения очищенной воды;

- моечную;

- кабинет заведующего (директора);

- комнату персонала;

- помещение для хранения лекарственных средств;

- туалет;

- другие помещения в зависимости от выполняемых функций.

Наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона,

электричества обязательно.

3. Минимальный размер торгового зала 30 кв. м. В торговом зале

в зависимости от выполняемых функций аптеки должны быть

оборудованы рабочие места для приема рецептов и отпуска

лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств без рецептов и

изделий медицинского назначения. В аптеке с минимальным размером

торгового зала может быть одно рабочее место.

4. Оплата стоимости лекарственных средств населению должна

оформляться с помощью кассового аппарата.

5. Площадь помещения для приготовления лекарственных средств

должна быть не менее 15 кв. м и оснащена специальной аптечной

мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения,

фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки

лекарств, сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и

наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами,

средствами измерения веса, объема, уд. веса, реактивами для проведения

химического контроля лекарств в соответствии с действующими

табелями оснащения.

В помещении для приготовления лекарственных средств должны

быть организованы рабочие места для приготовления и проведения

контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут

быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению

различных лекарственных форм.

6. Минимальная площадь помещения для получения очищенной

воды - 5 кв. м. Оно должно быть оборудовано аппаратами для получения

и емкостями для хранения очищенной воды в соответствии с

действующими правилами по санитарному режиму аптек.

7. Химический и бактериологический контроль качества воды

очищенной и лекарственных форм должен осуществляться в любой

производственной аптеке.

8. Минимальная площадь моечной комнаты - 5 кв. м, ее

оборудование должно обеспечивать выполнение требований по

санитарному режиму аптек.

9. Площадь автоклавной - не менее 10 кв. м.

10. Помещения для хранения запасов лекарственных средств и

изделий медицинского назначения должны иметь площадь не менее 40

кв. м и должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим

необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых,

наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и

других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья,

изделий медицинского назначения в соответствии с их

физико-химическими свойствами согласно действующему табелю

оснащения.

11. Комната персонала - не менее 10 кв. м и оборудована

мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

 

План аптеки

масштаб 1:100

 

1. Моечная

2. Дистилляторная

3. Автоклавная

4. Комната персонала

5. Тамбур

6. кабинет заведующего

7,8,9 Материальная

10. торговый зал

11. Ассистентская

12. Тамбур перед асептическим боксом

13. Асептический бокс

Техника безопасности и охрана труда

(рабочее место провизора – технолога и фармацевта, осуществляющего изготовление лекарственных средств)

1. Общие положения по технике безопасности:

1.1. К работе провизора – технолога и фармацевта допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное высшее или среднее специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья.

1.2. Провизор – технолог и фармацевт должны проходить специальный медосмотр при поступлении на работу и профилактические мед. осмотры не реже 1 раза в 12 месяцев, должны иметь санитарную книжку;

1.3. Провизор – технолог и фармацевт, вновь поступающие на работу, должны пройти вводный инструктаж у инженера по охране труда, первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте, повторный инструктаж необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев;

1.4. При поступлении на работ и не реже 1 раза в 12 мес. проводится проверка знаний персонала по охране труда по программам. утвержденным руководителем аптеки

1.5. Персонал обязан соблюдать правила внутреннего распорядка, режим работы и отдыха: являться на работу за 10 минут до начала смены, вовремя переодеваться в спец. одежду (время на переодевание не входит в рабочее время), не покидать помещений аптеки, не сняв спецодежду, не принимать пищу в производственных помещениях аптеки и в рабочее время и пр.

1.6. Факторы. действующие на провизора- технолога и фармацевта:

§ повышенное напряжение внимания;

§ осколки посуды;

§ токсические, сильнодействующие, взрывоопасные вещества;

§ повышенное напряжение органов зрения.

1.7. В процессе работы должны соблюдаться правила ношения санитарной и специальной одежды, использоваться средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены;

1.8. Провизор – технолог и фармацевт должны владеть навыками оказания 1-й помощи;

1.9. О каждом случае, представляющем опасность для состояния здоровья работников и посетителей аптеки необходимо немедленно сообщать руководству аптеки.

2. Требования безопасности перед началом работы.

2.1. одеть санитарную одежду;

2.2. подготовить рабочее место;

2.3. проверить исправность работы электро – и других приборов, посуды – на рабочем месте не должны находиться несиправное оборудование и посуда;

3. Требования безопасности во время работы:

3.1. необходимо проверить при включении в сеть соответствие напряжения в сети и на приборе;

3.2. все нагревательные приборы должны быть установлены на термоизолирующие материалы;

3.3. провизор – технолог и фармацевт должны следить за состоянием оборудования, приборов и посуды;

3.4. при работе с ядовитыми и наркотическими веществами необходимо соблюдать предосторожность, лекарственные формы с ними готовятся в отдельной посуде, мытье которой необходимо осуществлять также отдельно, предварительно посуду ополаскивают водой сразу после приготовления лекарственной формы; руки необходимо вымыть сразу после приготовления лек. формы мылом и щеткой;

3.5. при загрязнении полотенец и спец. одежды, их необходимо срочно сменить;

3.6. работать с огнеопасными веществами необходимо вдали от нагревательных приборов, емкости, содержащие огнеопасные вещества, должны быть герметично закрыты;

3.7. вещества с резким запахом, взрывчатые, огнеопасные, легко выветривающие вещества нельзя хранить в холодильнике;

3.8. нельзя в одиночку поднимать груз более 7 кг, нельзя поднимать и носить перед собой баллоны. необходимо пользоваться баллоноопрокидывателем;

3.9. при работе с кислотами и щелочами необходимо соблюдать осторожность, нельзя лить воду в кислоту, нельзя допускать разбрызгивания капель, падения жидкостей с большой выоты сплошной струей, при попадании на кожу необходимо обильно промыть водой, обработать специально приготовленными рстворами соды или соляной кислоты;

3.10. при работе с пергидролем. кислотами необходимо пользоваться резиновыми перчатками, 4-х слойной марлевой повязкой, глаза защищать очками;

3.11. вскрытие и закрытие флаконов должно осуществляться с мерами предосторожности;

4. После работы необходимо отключить приборы. вымыть и продезинфицировать стол, снять спец. одежду, вымыть руки.

«__»___________________20___г

День 2.

День 3.

Инструкция

День 4-6.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям) жидких лекарственных форм.

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества в этих формах могут быть в трех агрегатных состояниях: жидком, твердом и газообразном В зависимости от величины частиц дисперсной фазы и характера ее связи с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой (истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ (ВМВ), коллоидные растворы, суспензии, эмульсии и комбинированные системы.

Natrii bromidi 2,0

Natrii benzoatis 3,0

Aquae purificatae 180 ml

Misce.

Da.

Свойства ингредиентов.

Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

Natrii benzoatis -(ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

Ингредиенты совместимы.

Дата № рецепта

Aquae purificatae 140 ml Раствора натрия бромида

Codeini phosphatis 0,15 (1: 5) – 2 × 5 = 10 мл

Solutionis Natrii bromidi (1: 5) – 10 ml Раствора натрия бензоата

Solutionis Natrii bensoatis (1:10) 30 ml (1: 10) 3 × 10 = 30 мл

Общий объем 180 мл Воды очищенной:

Приготовил (подпись) 180 – (10 + 30) = 140 мл

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

№ 2.

1. Recipe: Solutionis Gelatinae 4% 100 ml

Sirupi simplicis 5 ml

Misce. Da.

Свойства ингредиентов.

Gelatina medicinalis – (ГФ Х ст. 309) – ВМС, бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в холодной воде, но набухает, поглощая воду. Растворим после набухания в горячей воде.

Sirupus Simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, светочувствительная, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха, содержит 64 части сахара и 36 частей воды.

Ингредиенты совместимы.

Natrii benzoatis 2,0

Misce. Da.

Свойства ингредиентов.

Radix Althaeae - (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.

Natrii benzoas – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде.

Ингредиенты совместимы.

Natrii bromidi 2,0

Tincturae Leonuri 10 ml

Misce. Da.

Свойства ингредиентов.

Risoma cum radicibus Valerianae (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.

Tinctura Leonuri (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

Ингредиенты совместимы.

Recipe: Emulsi oleosi 120,0

Camphorae 1,5

Misce. Da.

Свойства ингредиентов.

Oleum Рersicorum – (ГФ Х, ст. 478) – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.

Camphorae – (ГФ Х, ст. 128) – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.

Ингредиенты совместимы.

Recipe: Terpini hydrati 1,5

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 1,0

Aquae purificatae 120 ml

Micse.

Da.

Свойства ингредиентов.

Terpinum hydratum – (ГФ Х, ст. 659) – бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде.

Natrii hydrocarbonas (ГФ ХI, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде.

Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

Ингредиенты совместимы.

Общий объем 123 мл 0,75 – 123 мл

х – 100 х = 0,61%

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Recipe: Natrii bromidi 2,0

Natrii benzoatis 3,0

Liquoris Amonii anisati 4ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Micse.

Da.

Свойства ингредиентов.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

Natrii benzoatis (ГФ Х, ст. 24) – белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

Liquoris Amonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и амиачным запахом.

Ингредиенты совместимы.

Дата № рецепта

Aquae purificatae 126 ml Раствора натрия бромида

(1: 5) – 2 × 5 = 10 мл

Solutionis Natrii hydrocarbonatis (1: 20) – 40 ml Раствора натрия бензоата

Solutionis Natrii bensoatis (1: 10) 30 ml (1: 10) 3 × 10 = 30 мл

 

Liquoris Ammonii anisati 4ml Воды очищенной:

Общий объем 200 мл 180 – (10 + 30) = 140 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Recipe: Camphorae 2,0

Aquae purificatae 180 ml

Tincturae Leonuri 6 ml

Misce. Da.

Свойства ингредиентов.

Camphora (ГФ Х ст. 128) – белый кристаллический порошок или белые кристаллические куски, с характерным запахом, пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворим в воде, легко в 95% спирте, жирных маслах.

Tinctura Leonuri – (ГФ Х ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.

Ингредиенты совместимы.

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 1,0

Aquae purificatae 120 ml

Micse.

Da.

Ингредиенты совместимы.

Общий объем 123 мл 0,75 – 123 мл

х – 100 х = 0,61%

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Recipe: Natrii bromidi 2,0

Natrii benzoatis 3,0

Liquoris Amonii anisati 4ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Micse.

Da.

Свойства ингредиентов.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

Natrii benzoatis (ГФ Х, ст. 24) – белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

Liquoris Amonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и амиачным запахом.

Ингредиенты совместимы.

Дата № рецепта

Aquae purificatae 126 ml Раствора натрия бромида

(1: 5) – 2 × 5 = 10 мл

Solutionis Natrii hydrocarbonatis (1: 20) – 40 ml Раствора натрия бензоата

Solutionis Natrii bensoatis (1: 10) 30 ml (1: 10) 3 × 10 = 30 мл

 

Liquoris Ammonii anisati 4ml Воды очищенной:

Общий объем 200 мл 180 – (10 + 30) = 140 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Misce. Da.

Signa: капли в ухо.

2. Свойства ингредиентов.

Oleum Persicorum (ГФ X, ст. 478) - прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо и эфире, хлороформе.

Camphorae (ГФ X. ст. 128) - белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало pастворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма - масляная раствор для наружного применения, в состав которой входит камфора - пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номерлекарственнойформы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен правильно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль: жидкость желтого цвета, запах камфоры.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем раствора 10 ± 0,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ±8% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

№12.

1. Recipe: Infusi Chamomillae 200 ml

Misce. Da.

Signa: полоскание

2. Свойства ингредиентов.

Flores Chamomillae - цветочные корзинки желтого цвета с характерным запахом

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма – настой из эфиромасличного сырья для наружного применения.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Flores Chamomillae 20.0 Aquae purificatae 268 ml Infusi Chamomillae 200 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Цветков ромашки 200:10=20 г Кв=3,4 см^3/г Воды очищенной 200+20х3,4=268 мл

 

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии в со ответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10. 97 письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Для приготовления следует отвесить 20г цветков ромашки в прогретую инфундирку. Цветки ромашки заливают 268 мл воды очищенной и настаивают на кипящей водяной бане 15 мин. Затем продолжают настаивание при комнатной температуре до полного охлаждения настоя. (Сырье содержит эфирное масло, поэтому во избежание его улетучивания, настой не перемешивают, крышку инфундирки не поднимают, охлаждают настой до его полного охлаждения). Настой процеживают через марлю, измеряют объем настоя, при необходимости сырью промывают дополнительным количеством воды, и настой доводят до 200 мл.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»..

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номерлекарственнойформы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен правильно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль: жидкость желтого цвета, запах ромашки.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем раствора 200 ± 2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ±1% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

№ 13.

Recipe: Natrii bromidi 2,0

Natrii benzoatis 3,0

Liquoris Amonii anisati 4ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Micse.

Da.

Свойства ингредиентов.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

Natrii benzoatis (ГФ Х, ст. 24) – белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

Liquoris Amonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и амиачным запахом.

Ингредиенты совместимы.

Дата № рецепта

Aquae purificatae 126 ml Раствора натрия бромида

(1: 5) – 2 × 5 = 10 мл

Solutionis Natrii hydrocarbonatis (1: 20) – 40 ml Раствора натрия бензоата

Solutionis Natrii bensoatis (1: 10) 30 ml (1: 10) 3 × 10 = 30 мл

 

Liquoris Ammonii anisati 4ml Воды очищенной:

Общий объем 200 мл 180 – (10 + 30) = 140 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

Rp.: Amyli

Bismuthi subnitratis ana 3,0

Aquae purificatae 200 ml

M. D. S. Протирать кожу лица

2. Свойства ингредиентов.

Amylum-белый аморфный порошок, нерастворим в воде

Bismuthi subnitratum-белый аморфный порошок, нерастворим в воде.

 

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма – для наружного применения.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Amyli 3,0 Bismuthi subnitratis 3,0 Aquae purificatae 200 ml M=206 г Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона M=200+3+3=206 г Воды для первичной супензии 3+3 =3 г

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии в со ответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10. 97 письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Дерягина), добавляют 60—90 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 2—3 мин. Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Влажный осадок дополнительно растирают пестиком, смешивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь. Готовую взвесь не фильтруют. Поскольку суспензии являются агрегативно и кинетически неустойчивыми системами, они снабжаются дополнительной надписью «Перед употреблением взбалтывать».

8. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»..

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номерлекарственнойформы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен правильно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль: жидкость желтого цвета, запах ромашки.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем раствора 206 ± 2,6 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±1% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

 

 

«__»___________________20___г

День 7-9.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям) твердых лекарственных форм.

Порошки занимают значительное место в рецептуре аптек. занимая до 20% в объёме обще рецептуры.

Оценивая порошки, как лекарственную форму, можно отметить их положительные и отрицательные стороны.

Преимущества порошков перед другими лекарственными формами:

- высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ;

- относительная простота изготовления, фасовки, упаковки (по сравнению с другой твердой лекарственной формой - таблетками);

- портативность, высокая устойчивость при хранении, возможность отпуска несовместимых лекарственных сочетаний (по сравнению с жидкими лекарственными формами);

- универсальность состава, поскольку в порошки могут входить все лекарственные средства, включая небольшие количества жидких и вязких лекарственных веществ;

- высокая точность дозирования;