Методические указания к проведению занятия

1. Фармацевтическая технология как наука. Структура фармацевтической технологии как учебной дисциплины. Основные цели и задачи.

2. Основные понятия и термины: лекарственное средство, лекарственное вещество и лекарственное растительное сырье, вспомогательное вещество. Лекарственная форма, лекарственный препарат.

3. Изготовление лекарственных форм в аптеках по рецептам. Санитарный режим. Обеспечение асептических условий при изготовлении лекарственных форм в аптеках. Нормативная документация.

4. Виды контроля изготовленных лекарственных препаратов, согласно Приказу МЗ РФ № 214.

5. Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов.

6. Контроль инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения.

7. Виды рецептурных бланков. Основные требования, предъявляемые к бланкам различной формы, согласно Приказа МЗ РФ №110.

8. Срок действия рецептурных бланков и сроки их хранения в аптеке, в зависимости от формы их бланка.

9. Лекарственные формы аптечного изготовления. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения, способам применения. Требования, предъявляемые к лекарственным формам. Особые требования к лекарственным формам для энтерального и парентерального применения.

10. Классификация лекарственных форм как дисперсных систем. Значение дисперсологической классификации для технологии лекарственных форм.

11. Дозирование по массе. Весы, применяемые в аптечной практике. Метрологическая характеристика весов: устойчивость, верность, чувствительность и постоянство показаний. Государственная проверка весов и гирь. Уход за весами и гирями.

12. Дозирование каплями. Условия, определяющие точность дозирования каплями. Каплемеры: стандартный и нестандартный. Калибровка нестандартного каплемера.

13. Порошки как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Требование к порошкам. Классификация порошков по составу (простые и сложные), характеру дозирования (дозированные и недозированные), способам высыпания и применения.

14. Общие стадии технологии порошков.

15. Частная технология порошков. Порошки с сильнодействующими и ядовитыми веществами, наркотическими и психотропными средствами списков ФЗ «О лекарственных средствах», средствами списка А.

16. Тритурации. Порошки с красящими и трудноизмельчаемыми веществами, с экстрактами.

17. Оценка качества порошков. Условия и сроки хранения порошков. Особенности оформления и маркировки порошков с сильнодействующими и ядовитыми веществами, наркотическими и психотропными средствами списков ФЗ, средствами списка А.

18. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Определение и характеристика. Номенклатура. Классификации жидких лекарственных форм.

19. Требования, предъявляемые к растворителям. Влияние растворителя на качество и стабильность жидких лекарственных форм.

20. Вода очищенная. Характеристика. Нормативная документация, регламентирующая получение, применение, качество.

21. Современные способы получения воды: дистилляция, ионный обмен, обратный осмос. Аппаратура для получения воды очищенной в условиях аптечных учреждений. Контроль качества воды очищенной в аптеках.

22. Неводные дисперсионные среды. Характеристика. Требования к ним. Этанол. Глицерин. Масла жирные и минеральные. Полиэтиленоксид-400 и др.

23. Истинные растворы низкомолекулярных соединений. Определение. Характеристика. Требования к ним и их обоснование. Коэффициент увеличения объема. Факторы, ускоряющие процесс растворения и повышающие растворимость веществ.

24. Растворы водные. Определение. Характеристика. Требование. Массо-объемный метод изготовления. Изготовление растворов: окислителей, малорастворимых, очень малорастворимых, практически нерастворимых, умеренно растворимых веществ (серебра нитрат, калия перманганат, ртути дихлорид, натрия гидрокарбонат, осарсол и др.).

25. Технология жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы. Бюреточные установки и правила их эксплуатации.

26. Концентрированные растворы для бюреточной установки, условия и особенности их изготовления. Контроль качества. Условия и сроки хранения.

27. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей: растворов формальдегида, водорода пероксида, кислот, аммиака, алюминия ацетата основного.

28. Растворы неводные. Определение. Характеристика. Требования. Классификация по природе растворителя. Стадии технологического процесса.

29. Общие и частное в технологии изготовления водных и неводных растворов. Изготовление растворов на спирте этиловом. Особенности изготовления растворов на глицерине, маслах растительных, вазелиновом масле, димексиде, комбинированных растворителях. Оценка качества.

30. Капли. Определение. Характеристика. Классификация. Требования предъявляемые к каплям, их обоснование.

31. Капли для внутреннего применения (проверка доз). Технология капель. Оценка качества: цвет, прозрачность, отклонение в объеме и др. Упаковка и хранение капель.

32. Водные извлечения: настои и отвары. Определение. Характеристика водных извлечений и их классификация. Требования, предъявляемые к настоям и отварам ГФ, обоснование.

33. Стадии изготовления настоев и отваров. Аппаратура, инфундирные устройства, принцип работы. Введение в настои и отвары лекарственных веществ. Оценка качества водных извлечений: цвет, отсутствие механических включений, отклонения в объеме и др. Подготовка и оформление к отпуску. Сроки и условия хранения

34. Особые случаи изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины, полисахариды и др.

Вариант № 1

№1

Возьми: Настоя корня валерианы 5,0-200,0

Натрия бромида 4,0

Кодеина 0,25

Кофеина-бензоата натрия 0,2

Амидопирина 0,5

Спирта этилового 10,0

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 ст. л. 4 раза в день.

 

Имеются концентраты: экстракт валерианы жидкий (1:2)

натрия бромида 1:5

кодеина 1:100

кофеина-бензоата натрия 1:10

амидопирина 1:20

№2

Рассчитать количество ингредиентов в:

А) растворе формальдегида 10%-50,0 (имеется 40% формальдегид);

Б) растворе перекиси водорода 7%-150,0 (имеется пергидроль 30%).

 

№3      

Возьми: Стрихнина нитрата 0,001

Кальция глюконата 0,25

Смешай, пусть будет порошок

Дай таких доз №10

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день

 

Имеется тритурация 1:10

№4

Произотонировать:

Возьми: Раствор кислоты аскорбиновой 1%-20,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Глазные капли.

№5

 

    ППК. Правила оформления. Срок хранения и какой приказ это регламентирует?

Вариант № 2

№1

Возьми: Раствора глюкозы 20%-200,0

Натрия бромида 3,0

Кофеина-бензоата натрия 3,0

Амидопирина 2,0

Смешай. Выдай. Обозначь.

По 1 ст. л. 4 раза в день.

 

Имеются концентраты: глюкозы 1:2

                                     натрия бромида 1:5

                                 кофеина-бензоата натрия 1:10

                              амидопирина 1:20

 

№2

 

Рассчитать количество ингредиентов в:

А) растворе формальдегида 10%-300,0 (имеется 40% формальдегид);

Б) растворе перекиси водорода 4%-300,0 (имеется пергидроль 30%).

 

№3      

Возьми: Атропина сульфата 0,0003

Глюкозы 0,3

Смешай, пусть будет порошок

Дай таких доз №10

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день

 

Имеется тритурация 1:100

№4

Произотонировать:

Возьми: Раствор пилокарпина 1%-15,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Глазные капли.

№5

 

    Порядок выписывания лекарственных препаратов? Какой приказ регламентирует? Формы рецептурных бланков? Их сроки действия и хранения в аптеке?

Вариант № 3

№1

Возьми: Настоя травы пустырника из 12,0-200,0

Натрия бромида

Глюкозы поровну по 6,0

Настойки ландыша 5,0

Настойки валерианы 10,0

Смешай. Выдай. Обозначь.

По 1 ст. л. 3 раза в день.

 

Имеются концентраты: экстракта травы пустырника жидкий (1:2)

                                    натрия бромида 1:5

                                 глюкозы 1:2

 

№2

 

Рассчитать количество ингредиентов в:

А) растворе формальдегида 10%-180,0 (имеется 40% формальдегид);

Б) растворе перекиси водорода 5%-150,0 (имеется пергидроль 30%).

 

№3      

Возьми: Стрихнина нитрата 0,0005

Глюкозы 0,5

Смешай, пусть будет порошок

Дай таких доз №12

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день

 

Имеется тритурация 1:10

№4

Произотонировать:

Возьми: Раствор новокаина 0,5%-200,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Для внутримышечного введения.

 

№5

Вода дистиллированная. Правила получения, транспортировки и хранения? Какой приказ это регламентирует?

 

Вариант № 4

№1

Возьми: Раствора кальция хлорида 10%-180,0

Натрия бромида

Глюкозы 60,0

Смешай. Выдай. Обозначь.

По 1 ст. л. 4 раза в день.

 

Имеются концентраты: кальция хлорида 1:2

                                     натрия бромида 1:5

                                 глюкоза порошок влажностью 10% и КУО=0,69

 

№2

 

Рассчитать количество ингредиентов в:

А) растворе формальдегида 10%-120,0 (имеется 40% формальдегид);

Б) растворе перекиси водорода 5%-300,0 (имеется пергидроль 30%).

 

№3      

Возьми: Дибазола 0,003

Глюкозы 0,2

Смешай, пусть будет порошок

Дай таких доз №20

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день

 

Имеется тритурация 1:10

№4

Произотонировать:

Возьми: Раствор пилокарпина 1%-20,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Глазные капли.

 

№5

Сроки хранения экстемпорально приготовленных лекарственных препаратов и какой приказ это регламентирует?

 

 

Вариант № 5

№1

Возьми: Раствора глюкозы 40%-200,0

Кофеина-бензоата натрия 1,0

Натрия бромида

Калия бромида поровну по 5,0

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 4,0

Смешай. Выдай. Обозначь.

По 1 ст. л. 4 раза в день.

 

Имеются концентраты: калия бромида 1:10

                                     натрия бромида 1:5

                                 кофеина-бензоата натрия 1:10

                              глюкоза в порошке с влажностью 10%, КУО=0,69

 

№2

Рассчитать количество ингредиентов в:

А) растворе формальдегида 5%-180,0 (имеется 40% формальдегид);

Б) растворе перекиси водорода 6%-500,0 (имеется пергидроль 30%).

 

№3

Возьми: Дибазола 0,02

Глюкозы 2,0

Смешай, пусть будет порошок

Раздели на равные части числом 10

Обозначь: по 1 пор. 2 раза в день

 

Имеется тритурация 1:10

№4

Произотонировать:

Возьми: Раствор новокаина 1%-200,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Для внутримышечного введения.

№5

Правила оформления штангласов в ассистентской комнате и комнате хранения. Какой приказ это регламентирует?

        

Вариант № 6

№1

Возьми: Настоя корня валерианы 7,0-200,0

Натрия бромида 4,0

Кодеина фосфата 1,0

Амидопирина 2,0

Настойки ландыша 8,0

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 ст. л. 3 раза в день.

 

Имеются концентраты: экстракт валерианы жидкий (1:2)

натрия бромида 1:5

кодеина 1:10

амидопирина 1:20

№2

Рассчитать количество ингредиентов в:

А) растворе формальдегида 5%-200,0 (имеется 40% формальдегид);

Б) растворе перекиси водорода 6%-200,0 (имеется пергидроль 30%).

 

№3      

Возьми: Дибазола 0,018

Сахара 1,8

Смешай, пусть будет порошок

Раздели на равные части №6

Обозначь: по 1 порошку в день

 

Имеется тритурация 1:10

№4

Произотонировать:

Возьми: Раствор атропина сульфата 1%-10,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Глазные капли.

№5

 

    Виды внутриаптечного контроля и приказ, их регламентирующий?

 

ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ

7. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. – Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – 2006, 592 с.

7. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: практикум для студ. – Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – 2006.

 

8. Методическая разработка подготовлена (откорректирована)

Обсуждена на заседании кафедры «__» ____________________