Глава 5. Организация охраны здоровья

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

КАЗАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Нормативно-правовое регулирование органного донорства и трансплантологии в Российской Федерации и Республике Татарстан

(сборник документов)

Учебное пособие для врачей

Казань 2016 г.

 

ББК 54.547

УДК 616-089.819.843

 

 

Учебное пособие подготовлено доцентом кафедры урологии и нефрологии ГБОУ ДПО «КГМА Минздрава России», главным внештатным специалистом трансплантологом Министерства Здравоохранения Республики Татарстан.

 

В пособии приведены основные нормативно-правовые акты Российской Федерации и Республики Татарстан регламентирующие органное донорство, трансплантационную координацию и трансплантацию органов. Предоставлена информация является сборником документов, владение которыми необходимо при организации трансплантационного процесса в учреждениях здравоохранения Российской Федерации. Пособие предназначено для врачей организаторов здравоохранения, судебно-медицинских экспертов, реаниматологов, неврологов, хирургов, урологов и трансплантологов.

 

Рецензенты:

 

И.С. Малков – Заведующий кафедрой хирургии, д.м.н., профессор, декан хирургического факультета ГОУ ДПО «КГМА Минздрава»                                         

 

Р.Н. Ахундов – главный внештатный консультант-координатор по вопросу диагностики смерти мозга Минздрава Республики Татарстан, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры анестезиологии, реаниматологии и медицины катастроф ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России, зав отделением реанимации и интенсивной терапии №2 ГАУЗ РКБ МЗ РТ.

 

 

Учебное пособие утверждено и рекомендовано к изданию Методическим советом ГБОУ ДПО КГМА от «__» _______ 2016 г. (протокол №______).

 

С учебным пособием можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ДПО КГМА по адресу: 420012, г. Казань, ул. Муштари д.11

 

Оглавление

ВВЕДЕНИЕ. 4

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОТ 21.11.2011 N 323-ФЗ (РЕД. ОТ 29.12.2015) "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (статьи 47, 66). 5

ЗАКОН РФ ОТ 22.12.1992 N 4180-1 (РЕД. ОТ 29.11.2007) "О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА". 9

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 20.09.2012 N 950 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОМЕНТА СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ КРИТЕРИЕВ И ПРОЦЕДУРЫ УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, ПРАВИЛ ПРЕКРАЩЕНИЯ РЕАНИМАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ И ФОРМЫ ПРОТОКОЛА УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА". 15

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 04.03.2003 N 73 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ КРИТЕРИЕВ И ПОРЯДКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОМЕНТА СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, ПРЕКРАЩЕНИЯ РЕАНИМАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ" (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 04.04.2003 N 4379) 19

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ N 306Н, РАН N 3 ОТ 04.06.2015 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ОБЪЕКТОВ ТРАНСПЛАНТАЦИИ" (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РОССИИ 18.06.2015 N 37704) 20

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ N 307Н, РАН N 4 ОТ 04.06.2015 (ред. от 10.09.2015) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАБОР, ЗАГОТОВКУ И ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА" (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РОССИИ 18.06.2015 N 37705) (приказ приводится только в части касающейся учреждений здравоохранения Республики Татарстан) 22

ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 25.05.2007 N 358 "О МЕДИЦИНСКОМ ЗАКЛЮЧЕНИИ О НЕОБХОДИМОСТИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА" (ВМЕСТЕ С "ИНСТРУКЦИЕЙ О ВЫДАЧЕ МЕДИЦИНСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА") (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 25.06.2007 N 9685) 24

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 25 ДЕКАБРЯ 2014 Г. N 908Н «О ПОРЯДКЕ УСТАНОВЛЕНИЯ ДИАГНОЗА СМЕРТИ МОЗГА ЧЕЛОВЕКА» (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 12 МАЯ 2015 г N 37230) 28

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 31.10.2012 N 567Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "ХИРУРГИЯ (ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА)» (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РОССИИ 21.12.2012 N 26306) 54

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ОТ 21.03.2013 №259, С ДОПОЛНЕНИЯМИ ОТ 30.12.2013 №2505 И 05.03.2014 № 353 «О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ОРГАННОГО ДОНОРСТВА И ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН». 74

 

ВВЕДЕНИЕ.

В настоящее время трансплантология заняла достойное место в современной медицинской практике и позволяет эффективно лечить чрезвычайно тяжёлую категорию пациентов. Трансплантация органов стала обоснованным методом выбора в лечении заболеваний с необратимой или полной утратой функции того или иного органа. Трансплантация органов и тканей позволяет увеличить продолжительность и улучшить качество жизни, уменьшить выраженность патологических проявлений, облегчить социальную и медицинскую реабилитацию, снизить затраты на лечение данной категории пациентов. Трансплантология уже давно шагнула за рамки эксперимента. К сожалению, до сих пор среди большинства населения страны, и, что плачевно, иногда организаторов здравоохранения и политиков бытует мнение о бесперспективности трансплантации органов, крайней дороговизне и экономической нецелесообразности выполнения этих операций, и несовершенстве юридической базы. Во многом низкая доступность трансплантаций органов большинству нуждающихся в них обусловлено критическим дефицитом донорских органов. Часто этот дефицит определяется несовершенной формой организации посмертного органного донорства и неосведомленностью широких слоев населения о благородном жизнеспасающем характере посмертного донорства. В соответствие с действующим законодательством проведение операции аллотрансплантации почки возможно в двух основных вариантах: трансплантация почки от умершего донора и от живого родственного донора.  В этом и проявляются главная особенность и отличие трансплантологии от всех других видов медицинской помощи. В данной ситуации общество является не только потребителем, но и источником, механизмом и гарантом цивилизованных отношений в процессе реализации трансплантационной программы Государства. Задача в нормативно-правовом регулировании данного вопроса в соблюдении интересов доноров, посмертных и прижизненных, и реализация права пациентов с терминальными, необратимыми поражениями жизненноважных органов на оказание медицинской помощи и жизнь.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОТ 21.11.2011 N 323-ФЗ (РЕД. ОТ 29.12.2015) "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (статьи 47, 66).

СО СМЕРТЬЮ ЧЕЛОВЕКА

РАЗДЕЛ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

СТАТЬЯ 1. УСЛОВИЯ И ПОРЯДОК ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ)

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

(в ред. Федерального закона от 29.11.2007 N 279-ФЗ)

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

РАЗДЕЛ IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И ЕГО ПЕРСОНАЛА

ПРАВИЛА ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОМЕНТА СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ КРИТЕРИИ И ПРОЦЕДУРА УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА

1. Настоящие Правила устанавливают порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедуру установления смерти человека.

2. Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

3. Диагноз смерти мозга человека устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В составе консилиума врачей должны присутствовать анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы в отделении интенсивной терапии и реанимации не менее 5 лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

4. Диагноз смерти мозга человека устанавливается в порядке, утверждаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации, и оформляется протоколом по форме, утверждаемой указанным Министерством.

5. Биологическая смерть устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупных изменений.

6. Констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером) и оформляется в виде протокола установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. N 950.

 

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 20 сентября 2012 г. N 950

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ОБЪЕКТОВ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

 

1. Амниотическая оболочка.

2. Белочная оболочка яичка.

3. Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы.

4. Верхняя конечность и ее фрагменты.

5. Височная фасция.

6. Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива).

7. Кишечник и его фрагменты.

8. Комплекс сердце-легкое.

9. Кости свода черепа.

10. Костный мозг.

11. Легкое.

12. Нижняя конечность и ее фрагменты.

13. Нижняя челюсть.

14. Печень.

15. Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой.

16. Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы.

17. Почка.

18. Селезенка.

19. Сердце.

20. Серозная капсула печени.

21. Сосуды (участки сосудистого русла).

22. Трахея.

23. Фиброзная капсула почки.

24. Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко).

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ N 307Н, РАН N 4 ОТ 04.06.2015 (ред. от 10.09.2015) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАБОР, ЗАГОТОВКУ И ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА" (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РОССИИ 18.06.2015 N 37705) (приказ приводится только в части касающейся учреждений здравоохранения Республики Татарстан)

В соответствии со статьей 4 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 26, ст. 2738; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 7, ст. 836; N 49, ст. 6040) и пунктом 5.2.31 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296), приказываем:

Утвердить перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, согласно приложению.

 

Министр здравоохранения

Российской Федерации

В.И.СКВОРЦОВА

 

Президент

Российской академии наук

В.Е.ФОРТОВ

 

Приложение

к приказу

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

и Российской академии наук

от 4 июня 2015 г. N 307н/4

 

ПЕРЕЧЕНЬ

УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАБОР, ЗАГОТОВКУ И ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Федеральные учреждения здравоохранения, осуществляющие забор и заготовку органов и (или) тканей человека (отсутствуют на Территории Республики Татарстан)

Учреждения здравоохранения субъектов

Российской Федерации, осуществляющие забор и заготовку

органов и (или) тканей человека

N п/п	Наименование учреждения	Адрес
37	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая офтальмологическая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»	420012, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 14
38	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Межрегиональный клинико-диагностический центр»	420101, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12А
39	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»	420064, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138

…

 

Федеральные учреждения здравоохранения, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека (отсутствуют на Территории Республики Татарстан)

Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека

…

N п/п	Наименование учреждения	Адрес
41	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Межрегиональный клинико-диагностический центр»	420101, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12А
42	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»	420064, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138

…

ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 25.05.2007 N 358 "О МЕДИЦИНСКОМ ЗАКЛЮЧЕНИИ О НЕОБХОДИМОСТИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА" (ВМЕСТЕ С "ИНСТРУКЦИЕЙ О ВЫДАЧЕ МЕДИЦИНСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА") (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 25.06.2007 N 9685)

В соответствии со статьей 5 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 26, ст. 2738; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 7, ст. 836), пунктом 5.2.28 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080), приказываю:

Утвердить:

Инструкцию о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека согласно приложению N 1;

учетную форму "Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" согласно приложению N 2.

 

Врио Министра

В.И.СТАРОДУБОВ

 

 

Приложение N 1

к Приказу

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 25 мая 2007 г. N 358

 

ИНСТРУКЦИЯ

ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

 

1. Настоящая Инструкция определяет порядок выдачи медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека (далее - заключение), форма которого предусмотрена приложением N 2.

2. Заключение выдается консилиумом врачей государственных и муниципальных учреждений здравоохранения (далее - центры трансплантации), входящих в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России и Российской академии медицинских наук от 25.05.2007 N 357/40 (зарегистрирован Минюстом России 19.06.2007, N 9672).

3. В состав консилиума врачей центра трансплантации входят лечащий врач, хирург, анестезиолог, а при необходимости - врачи других специальностей.

Состав консилиума врачей центра трансплантации утверждается главным врачом центра трансплантации.

4. Заключение выдается на основании проведения очной консультации больного в центре трансплантации, а при необходимости - его дополнительного обследования.

5. Проведение очной консультации больного, направленного лечащим врачом-специалистом медицинской организации, где он находится на лечении, осуществляется на основании представленных документов:

документа, удостоверяющего личность; свидетельства о рождении (несовершеннолетние до 14 лет); документа, удостоверяющего личность законного представителя больного;

страхового полиса обязательного медицинского страхования (при наличии);

подробной выписки из истории болезни с результатами лабораторных исследований и заключениями врачей-специалистов соответствующего профиля не более чем месячной давности;

направления в центр трансплантации для получения заключения, оформленного лечащим врачом-специалистом в соответствии с учетной формой N 057/у-04 "Направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию", утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255 (зарегистрирован Минюстом России 14 декабря 2004 г. N 6188).

6. При проведении очной консультации больного консилиумом врачей центра трансплантации может быть принято решение о необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований.

7. На каждого больного, обратившегося для проведения консультации, лечащим врачом центра трансплантации оформляется карта амбулаторного больного (история болезни) в соответствии с учетной формой N 025/у-04 "Медицинская карта амбулаторного больного", утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255 (зарегистрирован Минюстом России 14 декабря 2004 г., N 6188).

8. По результатам проведения очной консультации и дополнительным лабораторным исследованиям больного консилиумом врачей центра трансплантации принимается решение о выдаче больному заключения.

9. Заключение выдается пациенту лично, а лицам, не достигшим 15 лет, и гражданам, признанным в установленном законом порядке недееспособными, - их законным представителям, о чем делается запись в амбулаторной карте больного (либо в истории болезни).

10. Направление медицинских документов больного в центр трансплантации для решения вопроса о включении его в "лист ожидания" и госпитализации для оперативного лечения - трансплантации органов и (или) тканей человека осуществляется при наличии заключения.

 

 

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 25 ДЕКАБРЯ 2014 Г. N 908Н «О ПОРЯДКЕ УСТАНОВЛЕНИЯ ДИАГНОЗА СМЕРТИ МОЗГА ЧЕЛОВЕКА» (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНЮСТЕ РФ 12 МАЯ 2015 г N 37230)

В соответствии с пунктом 4 Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. N 950 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 39, ст. 5289), приказываю:

1. Утвердить:

Порядок установления диагноза смерти мозга человека согласно приложению N 1;

форму протокола установления диагноза смерти мозга человека согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2001 г. N 460 "Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2002 г., регистрационный N 3170).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2016 года.

Министр

В.И. Скворцова

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения РФ

от 25 декабря 2014 г. N 908н

ПОРЯДОК

ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "ХИРУРГИЯ

(ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА)"

 

1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" (далее - медицинская помощь по трансплантации) в медицинских организациях, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека).

2. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в виде специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

3. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в стационарных условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение.

4. Медицинская помощь по трансплантации оказывается:

в форме экстренной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента;

в форме неотложной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента;

в форме плановой медицинской помощи, если отсрочка ее оказания на определенное время не повлечет за собой ухудшения состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

5. Медицинская помощь по трансплантации оказывается врачами-специалистами, прошедшими обучение по вопросам трансплантации органов и (или) тканей человека, во взаимодействии с иными врачами-специалистами.

6. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в зависимости от вида и объекта трансплантации в отделениях хирургического профиля, в том числе в хирургических отделениях, детских хирургических отделениях, кардиохирургических отделениях, хирургических (торакальных) отделениях, урологических отделениях.

7. В медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, рекомендуется предусматривать следующие структурные подразделения:

клинико-диагностическая лаборатория;

консультативно-диагностическое отделение;

лаборатория клинической иммунологии (типирования);

микробиологическая лаборатория;

операционный блок;

отделение анестезиологии-реанимации;

отделение гемодиализа;

отделение лучевой диагностики;

отделение переливания крови;

отделение реабилитации и восстановительного лечения;

отделение функциональной диагностики;

патологоанатомическое отделение;

приемное отделение;

отделения терапевтического профиля, в том числе отделение терапии, нефрологии, кардиологии, педиатрии (для детей), пульмонологии;

отделения хирургического профиля, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей, в том числе отделение хирургии, отделение детской хирургии, отделение кардиохирургии, отделение торакальной хирургии, отделение урологии, отделение абдоминальной хирургии;

стерилизационное отделение;

отделение координации донорства органов и (или) тканей человека;

эндоскопическое отделение.

8. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медицинской помощи по трансплантации, медицинская организация, выявившая соответствующие показания у пациента, направляет его с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного) в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации.

9. Решение о необходимости трансплантации органа и (или) ткани и о включении пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани принимается врачебной комиссией в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости - врачей других специальностей, на основании проведения очной консультации, а при необходимости - дополнительного обследования на основе установленных стандартов медицинской помощи.

10. В лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетний или недееспособное лицо, - с письменного согласия его родителей или законных представителей вносятся фамилия, имя и отчество пациента, дата рождения, пол, гражданство, место жительства, контактный телефон, дата решения врачебной комиссии о включении в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, данные вирусологического обследования, уровня антител, сведения о HLA-несовместимостях и другие медицинские данные, необходимые для подбора трансплантата и определения срока ожидания оказания медицинской помощи по трансплантации.

Ведение листа ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, в том числе включение в него пациентов, исключение из него оперированных и умерших пациентов, осуществляется врачом медицинской организации, осуществляющей трансплантацию органов и (или) тканей человека, ответственным за ведение указанного листа ожидания.

Контроль за надлежащим ведением листа ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани осуществляет по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал заведующий отделением хирургического профиля, в котором осуществляется трансплантация органов и (или) тканей, и руководитель медицинской организации.

11. В лаборатории клинической иммунологии (типирования) формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в листе ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы при поступлении донорского органа и (или) ткани.

12. Образцы крови пациентов, состоящих в листе ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, обновляются ежемесячно.

13. Типирование пациентов по антигенам HLA осуществляется в лаборатории клинической иммунологии (типирования) медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации.

14. Направление пациента в медицинскую организацию для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

15. Госпитализация пациента для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется при поступлении в медицинскую организацию, осуществляющую оказание медицинской помощи по трансплантации, информации о наличии донорского органа и (или) ткани.

16. В период ожидания пациентом оказания медицинской помощи по трансплантации лечащий врач медицинской организации наблюдает пациента по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц.

17. При наличии медицинских показаний пациент, ожидающий оказания медицинской помощи по трансплантации, направляется в медицинскую организацию для проведения лечения и устранения возникших противопоказаний к оказанию ему медицинской помощи по трансплантации.

18. Медицинская организация, оказавшая медицинскую помощь по трансплантации, извещает об этом орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения по месту жительства пациента в целях своевременного обеспечения пациента после его выписки лекарственными препаратами для иммуносупрессии.

19. При выписке пациента после оказания ему медицинской помощи по трансплантации медицинская организация обеспечивает пациента лекарственными препаратами для иммуносупрессии на период до постановки пациента на учет для лекарственного обеспечения по месту жительства, но не более чем на 14 календарных дней.

20. Динамическое наблюдение пациентов с пересаженными органами и (или) тканями осуществляется в медицинских организациях по мере необходимости, но не реже 1 раза в год и включает в себя клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.

21. При наличии медицинских показаний пациенты, которым была оказана медицинская помощь по трансплантации, направляются в плановой, неотложной либо экстренной форме в медицинские организации для коррекции лечения или повторного оказания медицинской помощи по трансплантации.

22. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по трансплантации, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 6 к настоящему Порядку.

Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по трансплантации, в структуре которых создаются отделения хирургического профиля, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей, дополнительно оснащаются в соответствии с приложением N 3 к настоящему Порядку.

Приложение N 1

к Порядку оказания медицинской

помощи по профилю "хирургия

(трансплантация органов и (или)

тканей человека)", утвержденному

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 31 октября 2012 г. N 567н

 

ПРАВИЛА

ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения хирургического профиля, осуществляющего трансплантацию органов и (или) тканей (далее - отделение трансплантации).

2. Отделение трансплантации организуется как структурное подразделение медицинской организации.

3. Отделение трансплантации возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано.

4. На должность заведующего отделением трансплантации назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г., регистрационный N 14292), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1644н (зарегистрирован Минюстом России 18 апреля 2012 г., регистрационный N 23879), по одной из следующих специальностей: "хирургия", "детская хирургия", "сердечно-сосудистая хирургия", "торакальная хирургия", "урология", "детская урология-андрология", а также прошедший дополнительную подготовку по вопросам трансплантации органов и (или) тканей человека.

5. На должность врача отделения трансплантации назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н, по одной из следующих специальностей: "хирургия", "детская хирургия", "сердечно-сосудистая хирургия", "торакальная хирургия", "урология", "детская урология-андрология", а также прошедший дополнительную подготовку по вопросам трансплантации органов и (или) тканей человека.

6. Структуру отделения трансплантации и его штатную численность устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой создано отделение трансплантации, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и коечной мощности, с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", утвержденному настоящим приказом.

7. Отделение трансплантации оснащается в соответствии со стандартами оснащения отделений хирургического профиля, утвержденными в установленном порядке.

Медицинская организация, в составе которой создано отделение трансплантации, дополнительно оснащается в соответствии со стандартом дополнительного оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", утвержденному настоящим приказом.

8. Отделение трансплантации осуществляет следующие функции:

оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" (далее - оказание медицинской помощи по трансплантации) на основе утвержденных стандартов медицинской помощи;

консультации для определения показаний (противопоказаний) к оказанию медицинской помощи по трансплантации и выработки рекомендаций по подготовке пациента к оказанию медицинской помощи по трансплантации;

динамическое наблюдение пациента в период ожидания оказания медицинской помощи по трансплантации;

обследование живого донора и его предоперационная подготовка;

ведение листов ожидания трансплантации трупных органов и (или) тканей;

приведение хирургических операций при оказании медицинской помощи по трансплантации;

динамическое наблюдение пациентов до и после оказания медицинской помощи по трансплантации, включая лабораторное и инструментальное обследование, на основе установленных стандартов медицинской помощи;

лечение осложнений у пациентов, возникших в связи с оказанием медицинской помощи по трансплантации;

динамическое наблюдение живых доноров после оказания медицинской помощи по трансплантации, включая лабораторное и инструментальное обследование;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов диагностики, лечения, реабилитации и профилактики заболеваний и состояний, требующих трансплантации органов и (или) тканей;

разработка и внедрение новых медицинских технологий по оказанию медицинской помощи по трансплантации;

разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качестве лечебно-диагностической работы в отделении трансплантации;

осуществление реабилитации пациентов после оказания медицинской помощи по трансплантации;

осуществление экспертизы временной нетрудоспособности;

повышение профессиональной квалификации медицинских работников отделения трансплантации по вопросам оказания медицинской помощи по трансплантации;

оказание консультативной помощи врачам других подразделений медицинской организации по вопросам оказания медицинской помощи по трансплантации;