Перечень вопросов к дифференцированному зачету

Перечень вопросов к дифференцированному зачету

По УП ПМ 01 МДК 01.01 Лекарствоведение

Пп 3 семестр; 3оп 5 семестр

1. Классификация лекарственных средств.

Лекарственное средство — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, применяемые для профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний

По фармакологическому действию:

-действующие преимущественно на центральную нервную систему

-действующие в области окончаний центральнобижних нервов

-действующие в части чувствительных нервных окончаний

-сердечно-сосудистые

-средства, усиливающие выделительную функцию почек

-желчегонные средства

-средства, стимулирующие мускулатуру матки

-средства влияющие преимущественно на процесс тканевого обмена

-противомикробные и противопаразитные средства

-применение для лечения злокачественных новообразований

-диагностические средства и т.д.

По способу применения

-для наружного применения

-для внутреннего применения

-для инъекционного применения.

По токсичности

-группа препаратов списка А, объединяет ядовитые и наркотические средства

-группа препаратов списка В (сильнодействующие средства)

-группа препаратов обычного списка, которые не являются опасными с точки зрения токсичности.

Требования санитарного режима в ассистентской комнате, периодичность и характер уборки в этом производственном помещении.

Генеральная уборка производственных помещений должна проводится не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.

Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуется поролоновые губки. Салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей Справочник фарм.работника указ. автора с.308 - 309.

Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий ремонт).

 

Требования к оборудованию и санитарному режиму в асептическом блоке. Устройство асептического блока.

Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики, смоченные дезинфицирующими средствами.

В ассистентской - асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию.

Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми лампами.

Еженедельная уборка асептического блока начинается с мойки дверей, стен и пола. Рамы и окна моют подогретой водой с добавлением антибактериальных компонентов. Оборудование, инструменты и технический инвентарь моют ежедневно, а шкафы для хранения биологических, лекарственных или медицинских препаратов - 1 раз в 1,5-2 недели. Во время уборки используется не только жидкое мыло, но и другие дезинфицирующие и антисептические средства. Асептический блок полностью вымывается в конце смены, что позволяет подготовить его к следующему рабочему дню.В ходе генеральной уборки, выполняемой 1 раз в месяц, блок по возможности освобождают от установленного в нем оборудования, чтобы произвести комплексную очистку и обеззараживание помещения. 

 Весь уборочный инвентарь, используемый для наведения порядка и поддержания помещения в чистоте, хранят отдельно, дополнительно выполняют маркировку. Тряпки и ветошь, после предварительного высушивания, хранят в плотно закрытой таре в виде герметичных банок.                                                                                   

 

16) Виды тары, упаковки, укупорочных средств и вспомогательных материалов, используемых при изготовлении различных лекарственных форм.

Первичную упаковку, в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, подразделяют на следующие группы и виды:

3 - жесткая упаковка (металлическая упаковка – банки, аэрозольные баллоны и тубы);

 стеклянная упаковка – банки, флаконы, аэрозольные баллоны, ампулы; полимерная упаковка – стаканчики, банки);

- полужесткая упаковка (картонная упаковка – коробки; полимерная упаковка – шприц-тюбик; комбинированная);

- мягкая упаковка (полимерная; бумажная)

Вторичная упаковка представлена для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта.

 Основные виды вторичной упаковки:

- картон;

- полимеры.

При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул. Потребительская тара с ЛС должна быть упакована в групповую тару: картонные коробки или стопы, с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку

 

Рук персонала.

Подготовленный персонал асептического блока должен иметь специальный комплект санитарной одежды: халат или брючный костюм или комбинезон, спецобувь и бахилы, шапочку или шлем с маской, резиновые перчатки. Данный комплект одежды стерили­зуют в биксах в паровых стерилизаторах при 120⁰ С в течение 45 мин и хранят в закрытых биксах не более 3 суток.

Обувь персонала перед началом и после окончания работы дезинфицируют и хранят в закрытых шкафах или в ящиках в шлюзе.

Обработку рук производят в специально предназначенных местах. Запрещается мыть руки над ракови­ной, предназначенной для мытья аптечной посуды.

Вначале руки моют в теплой проточной воде с мылом в течение 1—2 мин. Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла, после чего обрабатывают дезинфицирующими средствами.

В шлюзе асептического блока руки после ополаскивания вы­тирают насухо, надевают стерильную одежду, затем руки моют водой и обрабатывают дезинфицирующими средствами. Обра­ботку повторяют, если работа длится более 4 ч. После окончания работы руки обмывают теплой водой и об­рабатывают смягчающими средствами

Химический метод

Используют альдегид содержащие, кислородсодержащие, некоторые хлорсодержащие средства, обладающие споро цидным действием.

Режимы:

· 1 % раствор «Дезоксона -1» при температуре + 18° в течение 45 минут;

· 6 % раствор перекиси водорода при температуре +18° в течение 6 часов;

· 6 % раствор перекиси водорода при температуре +50° в течение 3 часов.

Химический метод применяют для стерилизации изделий из термолабильных материалов, изделия должны быть сухими (во избежание разбавления рабочих растворов).

 

4. Газовый метод

- используется 16 % раствор формалина, окись этилена, формальдегид, озон.

6. Плазменный метод - используются стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах.

Стерилизуют хирургические, эндоскопические, оптические устройства и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

7.Гласперленовые стерилизаторы допускается применять в стоматологических медицинских организациях и косметологических кабинетах. Стерилизуют боры и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков (температура 240 градусов).

8. Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые инструменты из металла.

 

ДНЕВНИК

Санитарный порядок в аптек.

Санитарный режим в аптечных организациях регламентирует приказ Минздрава РФ № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками.В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов).

Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом с обязательной сваркой швов.

Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением.

Гигиенические нормы естественного освещения установлены с учетом обязательного мытья окон не реже 2 раз в год.

Правильно организованная вентиляция способствует удалению загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержанию санитарно-гигиенического режима. В аптеке используется как естественная, так и искусственная вентиляция.

В аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, местную и обще-обменную.

Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных помещений является кондиционирование воздуха — создание и автоматическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата.

 

Подготовка тары, упаковки, укупорочных средств и вспомогательных материалов, используемых при изготовлении различных лекарственных форм.

Лекарственное средство в связи с тем, во что оно помещено, что обеспечивает его защиту от окружающей среды. Повреждения, потерь, облегчает процесс использования, называют «упаковкой». Применяя это понятие, можно считать флакон (тару), этикетку, пробку и само лекарственное средство элементами упаковки.

Упаковочные материалы принято делить на тару и укупорочные средства. Тарой называют изделия, служащие для паковки, хранения, производства и транспортировки. Укупорочными средствами называют предметы, служащие для герметизации тары. Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары. Тару и укупорочные средства в зависимости от физико – химических свойств медикаментов и лекарственных форм, которые в ней должны храниться, а также других требований, изготовляют из различных материалов. Все материалы можно подразделить на материалы неорганического и органического происхождения. К материалам неорганического происхождения относятся: металлы (алюминий, сплавы алюминия, жесть, сталь); стекло, фарфор, фаянс; к материалам органического происхождения – бумага, картон, пластмассы, резина.

Укупорочные средства Закупоривание аптечной посуды в зависимости от ее вида и содержимого осуществляют с помощью пробок, крышек, колпачков. Различают шесть видов укупорочных средств: крышка натягиваемая, крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый по треугольному венчику, колпачок обкатываемый по резьбе, пробка и прокладка. Для изготовления укупорочных средств применяют те же материалы, что и для изготовления тары (металлы, стекло, пластмассы), а так же резину.

 

Подготовки персонала к работе в асептическом блоке, обработка

рук персонала. Приказ Минздрава РФ № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

1. Подготовленный персонал асептического блока должен иметь специальный комплект санитарной технологической одежды: халат или брючный костюм или комбинезон (оптимально ворот-стойка, перетянутый в талии, манжеты плотно прилегающие); спецобувь и бахилы; шапочка или шлем с прикрывающей рот и нос маской или капюшон, при необходимости - резиновые перчатки без талька. Комплект должен быть изготовлен из материалов или смешанной ткани, отвечающих гигиеническим требованиям, обладающих минимальным ворсоотделением.

2. Комплект одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизаторах при 120 С в течение 45 минут или при 132 С - 20 минут и хранят в закрытых биксах не более 3-х суток. При возможности используют комплект одноразовой стерильной одежды.

3. Обувь персонала перед началом и после окончания работы дезинфицируют и хранят в закрытых шкафах или в ящиках в шлюзе.

4. Вход и выход в асептических помещениях, перенос необходимых предметов и материалов должны осуществляться только через воздушный шлюз. При каждом входе в асептическое помещение должна производиться смена комплекта стерильной одежды.

5. При входе в шлюз надевают обувь.

6. Во время работы в асептическом блоке должно находиться минимально необходимой число работающих. Движения персонала должны быть медленными, плавными, рациональными. Обработку рук производят в специально предназначенных местах. Запрещается мыть руки над ракови­ной, предназначенной для мытья аптечной посуды.

Вначале для механического удаления загрязнений и микро­флоры руки моют в теплой проточной воде с мылом в течение 1—2 мин. Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла, после чего обрабатывают дезинфицирующими средствами.

В шлюзе асептического блока руки после ополаскивания вы­тирают насухо, надевают стерильную одежду, затем руки моют водой и обрабатывают дезинфицирующими средствами. Обра­ботку повторяют, если работа длится более 4 ч.

Оформление лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеках.

- Все лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками.

- Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения, подразделяют на:

а) этикетки для лекарственных препаратов внутреннего применения с надписью "Внутреннее";

б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью "Наружное";

в) этикетки на лекарственные препараты для парентерального введения с надписью "Для инъекций", "Для инфузий";

г) этикетки на глазные лекарственные препараты с надписью "Глазные капли", "Глазная мазь", "Растворы для орошения";

д) для гомеопатических лекарственных препаратов с надписью "Гомеопатический" или "Гомеопатическое лекарственное средство".

- Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:

а) для внутреннего применения - зеленый цвет;

б) для наружного применения - оранжевый цвет;

в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет;

г) для инъекций и инфузий - синий цвет.

- На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать";

- для мазей, глазных мазей и глазных капель - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", для гомеопатических мазей "Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 15°С";

в) для капель внутреннего применения - "Хранить в защищенном от света месте"; для гомеопатических капель - "Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С"; для гранул гомеопатических - "Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С";

г) для инъекций и инфузий - "Стерильно".

- Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте".

- Предупредительные надписи, наклеиваемые на изготовленные лекарственные препараты, должны иметь следующий текст и сигнальные цвета:

а) "Перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленый шрифт;

б) "Хранить в защищенном от света месте" - на синем фоне белый шрифт;

в) "Хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт;

г) "Детское" - на зеленом фоне белый шрифт; и др

- Для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться дополнительные предупредительные надписи.

- Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты.

- Лекарственные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Капли для приема внутрь гомеопатические", "Порошки", и др.

- На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта (присваивается в аптеке);

г) Ф.И.О. пациента; и др

- На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций, должно быть указано:

а) наименование медицинской организации и её структурное подразделение (при необходимости);

б) наименование аптечной организации /Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

в) местонахождение аптечной организации / фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

г) Ф.И.О. пациента, для которого индивидуально изготовлен лекарственный препарат (при необходимости); и др

- Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре, или изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки, могут быть напечатаны типографским способом.

- На этикетках для оформления гомеопатических лекарственных препаратов, изготовленных как внутриаптечная заготовка по часто встречающимся прописям, должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) адрес местонахождения аптечной организации или места осуществления фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем;

в) наименование монокомпонентного гомеопатического лекарственного препарата на русском языке (транслитерация);

наименование комплексного гомеопатического лекарственного препарата на русском языке;

г) состав для монокомпонентных и комплексных гомеопатических лекарственных препаратов (активные компоненты - на латинском языке, вспомогательные компоненты - на русском языке);

д) масса;

е) способ применения;

ж) вид лекарственной формы (гранулы гомеопатические, капли гомеопатические, мазь гомеопатическая, тритурация гомеопатическая и т.д.);

з) дата изготовления гомеопатического лекарственного препарата; и др

 

Подготовка лекарственных средств к использованию после хранения.

приказом МЗ РФ №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптеках различных групп ЛС и ИМН».

Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними перемешивают.

В случае изменения содержания действующих веществ, вызванного сорбцией или десорбцией атмосферной влаги, или испарением растворителя без химического разложения ингредиентов, допускастся делать пересчет на фактическое содержание действующего вещества в ЛC при их переработке в полуфабрикаты или ГЛС.

Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить от смазки.

Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно-гигиенической обработке в соответствии с действующими методическими указаниями.

Перечень вопросов к дифференцированному зачету