Дослідження науково-практичних аспектів захворюваності й лікування хвороб нирок у населення України та деяких країн світу

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

 

Вступ до основного змісту роботи ґрунтується на описі актуальності теми, оцінці ступеня наукового опрацювання проблеми, формулюванні мети й завдання дослідження, його об’єктів, предмету та методів, доведенні наукової новизни отриманих результатів, їх теоретичного і практичного значення, а також форм їх втілення.

 

Дослідження науково-практичних аспектів захворюваності й лікування хвороб нирок у населення України та деяких країн світу

 

Розповсюдженість і рівень захворювання населення України хворобами нирок значні і мають тенденцію до зростання. За статистичними і науковими даними серед таких хвороб в першу чергу виділяють хронічну ниркову недостатність, гломерулонефрити, пієлонефрити, сечокам’яну хворобу, класифікація яких здійснюється за Міжнародною класифікацією хвороб (МКХ – 10).

Особлива увага приділяється профілактиці захворювань нирок, ранній їх діагностиці на початкових стадіях розвитку і своєчасній лікарської терапії з метою віддалення замісної терапії, яка є набагато фінансово і економічно затратнішою. Тому раціональне використання ЛП є важливою умовою здешевлення їх затратних механізмів, особливо в умовах обмеженого фінансування (актуально для сучасного стану вітчизняної охорони здоров'я), що можливо завдяки його оптимізації на підставі наукових фармакоекономічних пропозицій. Використання фармакоекономічних методів дослідження набувають в Україні розвитку і, з урахуванням закордонного досвіду, набувають все більшого значення та актуальності при обгрунтуванні лікарської терапії найпоширеніших захворювань за умови недостатнього фінансування закладів охорони здоров'я. Вказані підходи є актуальними стосовно захворювань нефрологічного характеру.

Обгрунтування методичних підходів, об’єктів та методів дослідження лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок

Методичні підходи у дослідженнях лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок в умовах спеціалізованого стаціонару ґрунтуються на сучасній нормативно-правовій базі, сукупності знань і методології фармакоекономіки, виборі медичних технологій з оптимальним співвідношенням “витрати – ефективність”, “витрати – користь”, використанні певної термінології.

Об’єктами безпосередніх досліджень були спеціалізовані стаціонари (відділення) 12 профільних лікувально-профілактичних установ, у яких здійснено 409 спостережень за медичними технологіями лікування хворих із захворюваннями нирок та використанням ЛП (2000 історій хвороб) із залученням 246 фахівців-експертів протягом 2002-2006 років. У дослідженнях використані сучасні наукові методи, в тому числі безпосередніх спостережень і експертного оцінювання, анкетування фахівців за спеціально створеною схемою (500 анкет), за найпоширенішими нозологіями захворювань нирок: сечокам’яна хвороба, пієлонефрити, гломерулонефрити.

Для досягнення поставленої мети і виконання наукових завдань обґрунтований комплексний підхід послідовного здійснення головних етапів досліджень − від вивчення науково-практичних аспектів до отримання конкретних результатів, їх апробації і впровадження у практичну медицину і фармацію, пропозицій з оптимізації лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок шляхом створення мінімального переліку ЛП, опрацювання фармакоекономічних параметрів стандартів лікування для кожної нозології, раціоналізації витрат на їх придбання.

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ

 

1. Вперше обгрунтовані наукові напрямки оптимізації лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок в умовах спеціалізованого стаціонару за найпоширенішими нозологіями шляхом створення мінімального асортименту лікарських препаратів, їх поєднання у опрацьованих варіантах фармакотерапії, відповідно до стандартів лікування та рекомендацій щодо витрат на придбання.

2. Досліджені науково-практичні аспекти захворювання нирок серед населення України та деяких країн світу. До таких хвороб належать хронічна ниркова недостатність, пієлонефрити, гломерулонефрити, сечокам’яна хвороба.

3. Встановлено, що в умовах обмеженого фінансування охорони здоров’я важливими є пошук напрямків оптимізації медичного і лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок, в тому числі з використанням фармакоекономічних методів, які набувають все більшого значення при лікарській терапії найпоширеніших захворювань.

4. Науково обгрунтовані методичні підходи, об’єкти та методи досліджень лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок, які грунтуються на репрезентативності результатів, сучасній нормативно-правовій базі, сукупності знань і методології, відбору базової інформації з використанням сучасних наукових методів і обчислювальної техніки.

5. На основі дослідження стану лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок встановлено, що на вітчизняному фармацевтичному ринку знаходиться в обігу 81 найменування лікарських препаратів та 240 їх синонімів, які служили предметом наших досліджень. Встановлено, що на їх обіг впливають ринкові чинники, що відбивається на рівні та якості фармакотерапії таких хворих (походження ЛП за виробником (вітчизняний, закордонний), наявність синонімів та їх використання, ціна пропозиції, терапевтична ефективність).

6. Вперше запропоновані напрямки оптимізації лікарського забезпечення хворих на сечокам’яну хворобу шляхом обґрунтування мінімального переліку лікарських препаратів (28 найменувань), опрацьованих варіантів фармакотерапії, відповідно до стандартів лікування їх поєднання у схемах лікування та встановлення загальних витрат на їх придбання на курс лікування одного хворого і один ліжко-день. Шляхом уведення коригувального коефіцієнта перерахунку вартості () обґрунтовані пропозиції з оптимізації витрат на придбання лікарських препаратів, що увійшли до вказаних варіантів (155 пропозицій).

7. Вивчені напрямки оптимізації лікарського забезпечення хворих на неускладнений та ускладнений гострий і загострений хронічний пієлонефрит на підставі обґрунтованих мінімальних переліків лікарських препаратів (42 найменування) і опрацьованих варіантів фармакотерапії, відповідно до стандартів лікування їх поєднання, потреби в ЛП та визначення витрат на придбання з урахуванням середнього використання на курс лікування одного хворого і один ліжко-день в умовах спеціалізованого стаціонару та застосування коригувальних коефіцієнтів співвідношення між найдоступнішою ціною на базові і цінами можливих інших лікарських препаратів (опрацьовано 190 пропозицій). Встановлено, що методичні пропозиції з оптимізації лікарського забезпечення хворих на пієлонефрит дозволяють раціонально використовувати фінансові ресурси бюджетних фондів, планувати фінансове забезпечення профільних лікувально-профілактичних установ охорони здоров'я, приймати рішення при виборі варіантів лікування, контролювати номенклатуру і обсяги закупівлі лікарських препаратів.

8. Обґрунтовані мінімальні переліки лікарських препаратів для забезпечення хворих на гострий (34 найменування) і хронічний (31 найменування) гломерулонефрит. На підставі отриманих результатів запропоновані фармакоекономічні параметри стандартів лікування (25 варіантів) їх лікарського забезпечення, які базуються на мінімізації витрат шляхом оцінки фармакотерапевтичної дії за різними схемами поєднання лікарських препаратів. Проведені дослідження напрямків оптимізації витрат на їх придбання в межах опрацьованих варіантів стандартів лікування, використання альтернативних пропозицій стосовно базових лікарських препаратів, можливості оптимізації витрат шляхом використання коригувальних коефіцієнтів перерахунку (278 пропозицій).

9. Отримані результати досліджень покладені в основу методичних рекомендацій та наукових пропозицій, які затверджені МОЗ та АМН України та знайшли практичне використання на державному і регіональному рівні, в окремих медичних і аптечних установах, у вищих фармацевтичних навчальних закладах (факультетах).

АНОТАЦІЯ

 

АННОТАЦИЯ

Ермоленко Т.И. Оптимизация лекарственного обеспечения больных с заболеваниями почек. ─ Рукопись.

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 15.00.01 – технология лекарств и организация фармацевтического дела. – Национальный фармацевтический университет, Харьков, 2008.

Диссертационная работа посвящена изучению теоретических аспектов лечения заболеваний почек среди населения Украины и некоторых стран мира с учетом современной классификации их нозологий и на этой основе обоснованию направлений оптимизации лекарственного обеспечения таких больных в условиях специализованного стационара по распространенным нозологиям.

Установлено, что распространенность и уровень заболеваемости населения болезнями почек высоки и наблюдается тенденция к их росту. К таким болезням в первую очередь относят хроническую почечную недостаточность, пиелонефриты, гломерулонефриты, мочекаменную болезнь, которым уделяется особое внимание на этапе профилактики, ранней диагностики с целью своевременного начала лекарственной терапии и тем самым отдаления начала заместительной терапии, которая намного дороже и не всем больным доступа.

Обосновано, что доступность лекарственных препаратов зависит от многих факторов, среди которых такие, как их качество, приоритет отечественных производителей, цена, сочетание в схемах лечения и др. Первостепенное значение это имеет для лечения больных с заболеваниями почек в условиях специализированных стационаров лечебно-профилактических учреждений, где используются альтернативные схемы лечения, дорогие медицинские технологии, широкий ассортимент лекарственных препаратов, в условиях наличия дефицита выделяемых средств на финансирование здравоохранения.

Полученные результаты изучения фактического состояния лечения больных с заболеваниями почек в условиях специализированного стационара позволили обосновать направления оптимизации их лекарственного обеспечения, используя методы маркетингового и фармакоэкономического анализа.

Обоснованы научные подходы к оптимизации лекарственного обеспечения больных с заболеваниями почек по распространенным нозологиям (мочекаменная болезнь, неосложненный, осложненный острый и обостренный хронический пиелонефрит, острый и хронический гломерулонефрит) путем создания оптимальной номенклатуры лекарственных препаратов, их минимального перечня и вариантов их сочетания в схемах лечения.

Доказано, что в зависимости от протекания мочекаменной болезни, фармакотерапия больных сочетает лекарственные препараты разных фармакотерапевтических групп, среди которых отобрано 38 наименований. Используя коэффициент частоты назначения и показатель вариации назначения обоснована оптимальная номенклатура лекарственных препаратов, в составе которой 28 наименований. Предложено три варианта схем фармакотерапии.

Для лечения больных неосложненным острым и обостренным хроническим, осложненным острым и обостренным хроническим пиелонефритами обоснованы оптимальные перечни лекарственных препаратов, которые объединяют, соответственно, 20 и 22 наименования. На их основе предложено 5 вариантов схем лечения, с учетом среднего использования лекарственных препаратов на курс лечения одного больного и расходов средств на единицу использования.

С использованием методов экспертных оценок исследованы общие перечни лекарственных препаратов для обеспечения больных гломерулонефритом. Установлено, что для лечения таких больных с острой формой заболевания используется 34 и хронической формой 31 лекарственный препарат. Полученные результаты позволили обосновать соответствующие фармакоекономические параметры стандартов лечения, которые базируются на минимизации расходов путем оценки фармакотерапевтического действия и различным схемами сочетания лекарственных препаратов. В связи с этим, для лечения больных острым гломерулонефритом предложено 8 вариантов схем лечения, а для лечения больных хроническим гломерулонефритом – 17.

Впервые для каждого из стандартизированных вариантов установлены потребность в лекарственных препаратах, затраты на их приобретение на курс лечения и на один койко-день для одного больного.

Обоснована целесообразность использования в схемах лечения лекарственных препаратов отечественного производства, которые в большинстве более доступны по стоимости в сравнении с импортными. Разработаны научные подходы к оптимизации затрат на приобретение лекарственных препаратов для обеспечения больных с заболеваниями почек, учитывая влияние рыночных факторов (происхождение по отечественному или зарубежному производителю, возможность использования синонимов, сочетания в схемах лечения), для этого впервые введен корректировочный коэффициент перерасчета затрат на приобретение лекарственных препаратов, которые вошли в минимальные перечни вариантов фармакотерапии.

Созданы методические рекомендации по оптимизации лекарственного обеспечения больных с заболеваниями почек в условиях специализированного стационара с учетом минимальной номенклатуры ЛП, их сочетания в вариантах фармакотерапии, предложений относительно затрат на приобретение на отечественном фармацевтическом рынке.

Ключевые слова: лекарственные препараты, болезни почек, оптимизация затрат, стандартизированные варианты, фармакоэкономические стандарты, оптимальный ассортимент.

SUMMARY

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ

 

Вступ до основного змісту роботи ґрунтується на описі актуальності теми, оцінці ступеня наукового опрацювання проблеми, формулюванні мети й завдання дослідження, його об’єктів, предмету та методів, доведенні наукової новизни отриманих результатів, їх теоретичного і практичного значення, а також форм їх втілення.

 

Дослідження науково-практичних аспектів захворюваності й лікування хвороб нирок у населення України та деяких країн світу

 

Розповсюдженість і рівень захворювання населення України хворобами нирок значні і мають тенденцію до зростання. За статистичними і науковими даними серед таких хвороб в першу чергу виділяють хронічну ниркову недостатність, гломерулонефрити, пієлонефрити, сечокам’яну хворобу, класифікація яких здійснюється за Міжнародною класифікацією хвороб (МКХ – 10).

Особлива увага приділяється профілактиці захворювань нирок, ранній їх діагностиці на початкових стадіях розвитку і своєчасній лікарської терапії з метою віддалення замісної терапії, яка є набагато фінансово і економічно затратнішою. Тому раціональне використання ЛП є важливою умовою здешевлення їх затратних механізмів, особливо в умовах обмеженого фінансування (актуально для сучасного стану вітчизняної охорони здоров'я), що можливо завдяки його оптимізації на підставі наукових фармакоекономічних пропозицій. Використання фармакоекономічних методів дослідження набувають в Україні розвитку і, з урахуванням закордонного досвіду, набувають все більшого значення та актуальності при обгрунтуванні лікарської терапії найпоширеніших захворювань за умови недостатнього фінансування закладів охорони здоров'я. Вказані підходи є актуальними стосовно захворювань нефрологічного характеру.