Сутність і зміст системи якості за стандартами ISO

 

Система якості - сукупність організаційної структури, розподілу відповідальності, процесів, процедур і ресурсів, що забезпечує загальне керівництво якістю. Це визначення дане в міжнародному стандарті ISO 8402.

Система якості створюється й впроваджується як засіб, що забезпечує проведення певної політики й досягнення поставленої мети.

Політика підприємства в області якості формується вищим керівництвом підприємства.

Система якості включає: забезпечення якості; управління якістю; поліпшення якості. Вона створюється керівництвом підприємства як засіб реалізації політики в області якості. У системі якості функціонують замовник (споживач) і постачальник (виготовлювач).

Загальна система управління якістю може мати підсистеми по окремих видах продукції або діяльності фірми.

Діяльність по гарантії якості включає:

·            планування й проектування;

·  проектування технологічних процесів і підготовка виробництва;

·  виготовлення;

·  перевірка якості;

·  запобігання погіршення якості;

·  реклама;

·  збут;

·  післяпродажне обслуговування;

·  одержання інформації від споживача;

·  перевірка системи гарантії якості.

 

Малюнок 3. Зв’язок якості з сертифікацією та стандартизацією (26; 217 стр.)

 

Одним із найважливіших механізмів гарантії якості продукції чи послуг є сертифікація, тобто процедура оцінювання відповідності продукції систем якості, встановленим законодавством вимогам.

Сертифікація полягає в оцінюванні відповідності третьою стороною, уповноваженим чи акредитованим органом. Тому сисакредитації також є необхідною складовою загальної системи технічного регулювання. Сертифікація тісно пов"язана з оцінкою показників якості, тобто вимірюваннями з використанням певних засобів. Достовірністю та точністю засобів вимірювань займається метрологія.

Розробником міжнародних стандартів серії ISO 9000 є Міжнародна організація зі стандартизації ISO (International Organization for Standardization) - це всесвітня федерація національних органів стандартизації (комітетів - членів). Міжнародна організація зі стандартизації розташована в Женеві (Швейцарія) <http://www.iso.org/>.

Стандарти серії ISO 9000 розроблено для сприяння організаціям, незалежно від їх типута чисельності працівників, у впровадженні та забезпеченні функціонування ефективних систем управління якістю.

ISO 9000 описує основні положення систем управління якістю і визначає термінологію для систем управління якістю.

ISO 9001 установлює вимоги до системи управління якістю, якщо організація потребує продемонструвати свою спроможність поставляти продукцію, що відповідає вимогам замовників і застосовних регламентів, а також прагне до підвищення задоволеності замовників.

ISO 9004 містить настанови щодо результативності та ефективності системи управління якістю. Метою цього стандарту є поліпшення показників діяльності організації, а також задоволення замовниківта інших зацікавлених сторін.

ISO 19011 містить рекомендації щодо здійснення аудиту систем управління якістю і систем управління навколишнім середовищем. (29.)

Разом вони формують узгоджену серію стандартів на системи управління якістю, яка сприяє взаєморозумінню в національнійта міжнародній торгівлі.

стандартизація сертифікація якість управління

 

Особливості застосування стандартів ISO для сертифікації системи управління організації

 

В Україні системи управління якістю сертифікували понад 700 підприємств та організацій.

Громадський рух за якість в Україні було започатковано у 1989 році одночасно зі створенням першої у колишньому СРСР національної неурядової громадської організації у сфері якості - Української асоціації якості.

Сьогодні Українська асоціація якості, яка є лідером громадського руху за якість в Україні, об’єднує 450 провідних підприємств з усіх регіонів України та близько 1000 фахівців з якості з різних країн. За ініціативи та за участю цього об’єднання в Україні відбуваються процеси формування нової філософії якості.

Для того щоб успішно керувати організацією і забезпечувати її функціонування, необхідно спрямовувати та контролювати її діяльність систематично і відкрито. Успіху можна досягти завдяки впровадженню та актуалізуванню певної системи управління, розробленої для постійного поліпшення показників діяльності, з урахуванням потреб усіх зацікавлених сторін. Управління організацією охоплює управління якістю поряд з іншими аспектами управління.

Встановлено вісім принципів управління якістю, які найвище керівництво може використовувати для поліпшення показників діяльності організації.

а) Орієнтація на замовника

Організації залежать від своїх замовників і тому повинні розуміти поточні та майбутні потреби замовників, виконувати їхні вимоги і прагнути до перевищення їхніх очікувань.

б) Лідерство

Керівники встановлюють єдність мети та напрямів діяльності організації, їм слід створювати та підтримувати таке внутрішнє середовище, в якому працівники можуть бути повністю залучені до виконання завдань, що стоять перед організацією.

в) Залучення працівників

Працівники на всіх рівнях становлять основу організації, і їхнє повне залучення дає змогу використовувати їхні здібності на користь організації.

г) Процесний підхід

Бажаного результату досягають ефективніше, якщо діяльністю та пов’язаними з нею ресурсами управляють як процесом.

д) Системний підхід до управління

Ідентифікування, розуміння та управління взаємопов’язаними процесами як системою сприяє організації у результативнішому та ефективнішому досягненні її цілей.

е) Постійне поліпшення

Постійне поліпшення діяльності організації в цілому слід вважати незмінною метою організації.

ж) Прийняття рішень на підставі фактів

Ефективні рішення приймають на підставі аналізування данихта інформації.

й) Взаємовигідні стосунки з постачальниками

Організація та її постачальники є взаємозалежними, і взаємовигідні стосунки підвищують спроможність обох сторін створювати цінності. (9; 58-59 стр.)

Ці вісім принципів управління якістю формують основу стандартів на системи управління якістю, які входять до стандартів серії ISO 9000.

Стандарт ISO 9001 являє собою одну з моделей управління діяльністю організації з метою забезпечення її результативності.

Застосування підходів ISO 9001 у системі управління підприємством допомагає вирішити багато внутрішніх і зовнішніх запитань:

·        покращити якість продукції та послуг, тим самим підвищити задоволеність своїх замовників;

·        стати конкурентоспроможним на внутрішньому та зовнішніх ринках;

·        реалізовувати продукцію за світовими цінами;

·        налагодити співпрацю з закордонними партнерами (зокрема, щодо отримання інвестицій);

·        отримати переваги перед конкурентами при участі у тендерах;

·        забезпечити прозорість та легкість управління діяльністю організації;

·        запровадити механізм постійного покращення системи управління та підвищити ефективність роботи співробітників на всіх рівнях.

Внутрішні результати, що отримує організація від запровадження системи управління якістю, напряму залежать від зусиль, що вона докладає для покращення своєї діяльності. зовнішні переваги організація отримує, сертифікував свою систему управління якістю у незалежному компетентному органі сертифікації.

Одним із ключових принципів побудови системи менеджменту якості відповідно до вимог ISO 9001 є процесний підхід: діяльність організації складається з ряду взаємозалежних процесів. При цьому вихідні дані одного процесу є вхідними даними для наступного. Тому процесний підхід полягає в систематичній діяльності по визначенню процесів, їхньої послідовності й взаємодії, управлінню процесами й зв'язками між ними.

Відповідно до вимог ISO 9001 для створення системи управління якістю організація повинна:

визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування у всій організації;

- визначити послідовність і взаємодію цих процесів;

- визначити критерії й методи, необхідні для результативного функціонування цих процесів та управління ними;

- забезпечити наявність ресурсів й інформації, необхідних для функціонування та моніторингу цих процесів;

- здійснювати контроль, вимірювання й аналіз цих процесів;

здійснювати заходи, необхідні для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.

Вимоги стандарту ISO 9001 носять загальний характер і не передбачають забезпечення однаковості структури систем управління якістю або однаковість документації, тому що застосовні до діяльності будь-якої організації незалежно від типу, розміру та продукції, що випускається (послуги, що надається).

Текст ISO 9001 не містить вимог до інших систем менеджменту (екологічний менеджмент, техніка безпеки й охорона праці, фінансовий менеджмент), але дозволяє організації інтегрувати свою систему менеджменту якості з відповідними вимогами загальної системи менеджменту.

Сертифікація систем управління якістю (далі - СУЯ) проводиться за ініціативою виробника/заявника продукції або за рішенням ОС, якщо це передбачено схемою сертифікації продукції (за згодою Заявника).

Метою сертифікації СУЯ є підтвердження її відповідності вимогам ДСТУ ISO 9001 та забезпечення впевненості у тому, що виробник здатний постійно випускати продукцію, яка відповідає вимогам чинних нормативних документів, невідповідна продукція своєчасно виявляється та вживаються заходи щодо запобігання її появи.

Отримання Заявником сертифіката на СУЯ не означає, що відповідальність за забезпечення якості сертифікованої продукції перекладається з виробника на ОС.

Процес сертифікації СУЯ складається з таких етапів:

прийняття та розгляд заявки;

укладання договору;

підготовка до попередньої/заочної оцінки СУЯ та надсилання Заявнику опитувальної анкети і переліку необхідних документів;

попередня/заочна оцінка СУЯ - перший етап аудиту;

остаточна перевірка і оцінка СУЯ - другий етап аудиту;

оформлення результатів аудиту (звіт з оцінювання);

аналіз одержаних результатів (інформації та доказів аудиту, зібраних протягом першого та другого етапів, узгодження висновків аудиту), прийняття рішення щодо можливості видачі сертифіката на СУЯ;

оформлення та видача сертифіката на СУЯ;

технічний нагляд/наглядовий аудит за сертифікованою СУЯ протягом терміну дії сертифіката. (27;80-83 стр.)