Аттестация измерений в лабораторий

 

Чтобы определиться в понятиях «аккредитация» и «аттестация или оценка состояния измерений» лабораторий, нужно четко уяснить цели, стоящие перед действующей или организуемой лабораторией.

Действующий в РК документ по аттестации производственных лабораторий был отменен в сентябре 2001 года, так как должен был вступить в действие документ по аккредитации производственных лабораторий, находящийся на рассмотрении и не предусматривающий права проведения сертификационных испытаний.

Доказательством необходимости в аттестации лабораторий является следующее:

­ действует «Закон о безопасности пищевой продукции», «Инструкция по безопасности пищевой продукции», требующие проведения производственного контроля при выпуске пищевой продукции только в аттестованной производственной лаборатории; -получение лицензии на производство и розлив алкогольной продукции возможно только при наличии на предприятии аттестованной производственной лаборатории;

­   

­ получение лицензии на осуществление деятельности по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов животного происхождения на рынках возможно при наличии аттестованной лаборатории ветсанэкспертизы;

­ подтверждения компетентности лаборатории предприятия или организации требует условия проведения тендеров на осуществление различных видов работ и т.д.

И это неполный перечень необходимости такого вида работ.

Именно поэтому АФ ОАО «НаЦЭкС» был разработан документ Р РК 50.2.2-2002 «Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных и аналитических лабораториях», предусматривающий процедуру добровольной аттестации производственных лабораторий и лабораторий организаций и юридических лиц, непроводящих измерений и испытаний с целью сертификации.

Руководство предприятий и организаций, имеющих в своей структуре измерительные и испытательные лаборатории, заинтересовано в удостоверении их компетентности посредством проведения аттестации независимой организацией в лице ОАО «НаЦЭкС».

Практически, оценка состояния измерений - это один из видов деятельности по обеспечению единства измерений.

При проведении работ по оценке состояния измерений специалистами ОАО «НаЦЭкС» устанавливается соответствие метрологического обеспечения измерений в лаборатории требованиям нормативной документации на методики выполнения измерений и выполняемые виды работ; проверяется наличие нормативной документации, ее состояние.

В случае необходимости специалистами оказывается методическая и практическая помощь в организации вновь создаваемых лабораторий, подборе и приобретении необходимого оборудования и средств измерений, их установке, в правильном подходе при работе с нормативными документами.

Собственно процедура оценки состояния измерений (аттестации) после подготовительных работ проводится комиссией с привлечением компетентных специалистов родственных предприятий. При аттестации проверяется и компетентность специалистов лаборатории в присутствии членов комиссии.

Действующие предприятия стремятся аттестовать лаборатории, чтобы повысить статус предприятия и выпускаемой продукции. Наличие аттестованной лаборатории позволяет осуществлять строгий контроль на всех этапах производственного процесса, вовремя выявлять в нем слабые места и ликвидировать несоответствия. При наличии аттестованной лаборатории предприятие может осуществить анализ предполагаемого сырья и в случае несоответствия его требованиям НД отказаться от приобретения.

Таким образом, многие причины вынуждают предприятия и организации проводить оценку состояния измерений в своих лабораториях, и в первую очередь это приоритет аттестованной лаборатории перед неаттестованной при осуществлении деятельности или при получении право на нее. Для лабораторий предприятий и организаций, осуществляющих свою деятельность в Республике Казахстан и неподчиненных каким-либо особенным обязательствам при заключении, например, международных договоров, и непретендующих на проведение сертификационных испытаний, вполне достаточно оценки состояния измерений (аттестации).

Оценка состояния измерений в аналитических, испытательных и измерительных лабораториях

Аналитические, испытательные и измерительные лаборатории предприятий, организаций, учреждений, деятельность которых связана с измерениями количества и качества и измерениями и испытаниями состава и физико-химических свойств сырья, веществ, материалов и готовой продукции с целью сертификации, подлежат аккредитации. В лабораториях, которые выполняют измерения и испытания не для сертификационных целей, проводят оценку состояния измерений (аттестацию).

С 1 марта 2003 года вместо методических указаний РД 50 РК 10-94 «Аттестация аналитических, измерительных и испытательных лабораторий. Основные положения» Приказом Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации Министерства экономики и торговли РК от 14.02.2002 г. №47 утверждены и введены в действие рекомендации Р РК 50.2.2-2002 «Оценка состояния измерений в аналитических, испытательных и измерительных лабораториях», разработанные ОАО «НаЦЭкС» и его Алматинским филиалом.

Что такое «оценка состояния измерений»?

Оценка состояния измерений (аттестация) - это процедура установления компетентности лаборатории в проведении измерений и испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов. Она устанавливает соответствие метрологического обеспечения измерений требованиям нормативных документов на методы выполнения измерений и методы испытаний на выполняемые в лаборатории виды работ.

Оценка состояния измерений в лаборатории проводятся добровольно, в случае привлечения сторонних организаций - на договорной основе.

В Постановлении Правительства РК от 29 ноября 2000 года № 1783 «Об утверждении Инструкции о качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов» в пункте 2 раздела 4 указано: «Исследования качества и безопасности продовольственного сырья и пищевой продукции, результаты которых не используются для целей сертификации, осуществляются аттестованными в установленном порядке лабораториями».

Материалы оценки лаборатории учитываются при проведении:

­ государственного метрологического надзора;

­ метрологического контроля, осуществляемого метрологическими службами органов государственного управления и метрологическими службами физических и юридических лиц;

­ сертификации производства и сертификации Системы качества;

­ аккредитации лабораторий (в соответствии с требованиями системы аккредитации);

­ аттестации рабочих мест.

Материалы оценки лаборатории также могут использоваться юридическим лицом при получении лицензии на осуществление закрепленных за ним деятельности и при участии в тендере.

Организация, осуществляющая оценку состояния измерений по инициативе лаборатории, может оказать методическую помощь в ее подготовке к проведению этих работ.

Оценка лаборатории проводится на основании приказа и (или) заявки организации-заявителя.

При оценке состояния измерений в лаборатории проверяется наличие положения о лаборатории, штата работающих и должностных инструкций на них, актуализированного фонда нормативных документов на выполняемые в лаборатории виды работ, в соответствии с требованиями нормативных документов необходимых средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, аттестованных смесей, реактивов и материалов, системы внутреннего и внешнего контроля измерений, сведений о поверке и метрологической аттестации средств измерений и испытательного оборудования, графиков поверки средств измерений, соответствия помещения лаборатории установленным к ней требованиям. Также проверяется соответствие применяемых нормативных документов на методики выполнения измерений и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей по нормативным документам, устанавливающим требования к параметрам контролируемых объектов, а также требованиям СТ РК 2.18-2001 «Методики выполнения измерений. Порядок разработки, аттестации и применения», ГОСТ 8.010-99 «Методики выполнения измерений. Основные положения».

По данным проверкам в подготовительных материалах должны быть отражены следующие сведения:

­ перечень НД на МВИ и методы испытаний;

­ данные о применяемых в лаборатории средствах измерений;

­ данные об испытательном оборудовании;

­ оснащенность лаборатории стандартным образцам;

­ данные о квалификации кадров;

­ справка о состоянии производственных помещений.

В Приложении А Рекомендаций приведены формы представления материалов.

Для проведения оценки состояния измерений в лаборатории организация, осуществляющая данный вид работы, формирует комиссию, состав которой зависит от специфики, объемов и сложности выполняемых работ. Руководство лаборатории должно создать условия, необходимые для работы комиссии.

Для проверки качества измерений и испытаний по усмотрению комиссии должны проводиться контрольные измерения, испытания. Результаты контрольных измерений и испытаний должны оформляться протоколом.

По результатам оценки лаборатории оценки лаборатории составляется акт (в двух экземплярах), который подписывается всеми членами комиссии и доводится до сведения руководителя организации, в составе которой находится лаборатория. Один экземпляр акта передается лаборатории, второй - организации, осуществляющей оценку лаборатории.

В акте делается вывод о соответствии метрологического обеспечения измерений требованиям нормативных документов и о наличии в лаборатории условий для выполнения измерений в соответствии с заявленной областью деятельности.

При наличии в лаборатории данных условий организация, проводившая оценку состояния измерений лаборатории, оформляет свидетельство по форме, указанной в Приложении В Рекомендаций, и передает его в лабораторию.

Свидетельство об оценке состояния измерений выдается сроком до трех лет. По истечении срока действия свидетельство считается недействительным. Свидетельство прекращает свое действие также в случаях его отзыва и реорганизации или ликвидации лаборатории.

По решению комиссии свидетельство не выдается в случае выявления грубейших нарушений, как-то:

­ несоответствия используемой МВИ контролируемому объекту;

­ нарушения правил аттестации МВИ;

­ неправомерного использования СИ, МВИ и методик испытаний или стандартных образцов;

­ получения результатов испытаний и измерений с нарушением требований методик;

­ отсутствия необходимых СИ и ИО и вспомогательного оборудования, стандартных образцов, реактивов и материалов или несоответствия их установленным требованиям;

­ недостаточной укомплектованности кадрами соответствующей квалификации;

­ несоответствия помещений лаборатории установленным требованиям.

АФ ОАО «НаЦЭкС» аккредитован на право проведения данных работ (свидетельство об аккредитации №32 от 30.01.2001 г.).

В филиале оценку состояния измерений проводит отдел экспертизы, стандартизации и информационного обеспечения, в котором работают подготовленные компетентные специалисты.

По заявкам предприятий и организаций отдел проводит оценку состояния измерении в лабораториях различного профиля: пищевых, испытательных, производственных, ветеринарно-санитарной экспертизы и других.

Практически проводится работа по периодической аттестации ранее аттестованных лабораторий, немало заявок поступает в отдел по первичной аттестации лаборатории.

Первичную аттестацию проводят в основном при участии предприятия или организации в тендере и при лицензировании, где одним из требований является наличие свидетельства об оценке состояния измерений в лаборатории.

Таким образом, оценка состояния измерений в лаборатории проводится с целью анализа, оценки и официального удостоверения наличия в лаборатории необходимых условий для выполнения измерений и испытаний в объеме с точность, регламентированными нормативной документацией.

 

Сертификация продукции

В настоящее время наблюдается быстрый рост информационных систем всех видов, насыщенность электрическим, электронным и радиоэлектронным оборудованием, снижение уровней полезных сигналов при одновременном повышении количества и мощности различного электрооборудования, способного создавать высокий уровень помех.

Многочисленные электрические и электронные приборы (микроволновые печи, холодильники, пылесосы и так далее) стали принадлежностью повседневного быта. Без этого оборудования практически невозможно представить жизнь современного человека. Для комфортного существования ему просто необходимы радиоприемник, телевизор, телефон и другие средства общения. Радиоэлектронные технологии вошли в структуру управления, навигацию, аэрокосмический комплекс. Мы не можем отказаться от радиосвязи, от навигации, систем наведения самолетов, охранных систем и т.д.

Однако, с одной стороны, работа технических средств создает в большей или меньшей степени различные электромагнитные помехи. Происходит загрязнение окружающей среды этими помехами. С другой стороны, само радиоэлектронное оборудование чувствительно к различному роду электромагнитным воздействиям. В результате действия таких помех возникают различные нарушения в работе оборудования, приводящие к выводу его из строя, авариям и сбоям. Последствия их могут быть катастрофическими для населения и окружающей среды. Это и породило такую проблему как ЭМС.

Если не будут приняты необходимые меры, проблема электромагнитной совместимости в перспективе может только обостриться.

Несоблюдение норм электромагнитной совместимости может привести к таким наиболее характерным чрезвычайным ситуациям как:

отказы систем контроля и управления АЭС;

отказы систем контроля и управления на производстве, в том числе и химическом;

отказы бортовых систем самолетов и аэродромных систем наведения;

сбой медицинской аппаратуры диагностики и жизнеобеспечения;

непосредственное влияние на здоровье человека электромагнитных излучений от различного рода радиоэлектронного оборудования, особенно высокочастотного (сотовых телефонов, компьютеров, радиостанций, СВЧ печей, ВЧ установок, линий высоковольтной передачи и т.д.);

сбой линий связи;

потери информации в компьютерах (особенно ощутимы потери в электронных системах платежей).

Наиболее индустриально развитые страны уже давно осознали необходимость решения проблем обеспечения ЭМС через государственное регулирование. В США, Канаде, Японии, Англии, странах ЕС требования ЭМС являются обязательными. Существующие в этих странах регламенты по ЭМС имеют силу закона. В Европейском Союзе был принят ряд директив, устанавливающих обязательность выполнения подобных требований.

На рынках западных стран техническая продукция запрещена к продаже, если она не удовлетворяет требованиям электромагнитной совместимости. Проблема решения подобных задач стоит и перед Казахстаном. На сегодняшний день казахский потребитель оказывается незащищенным от продукции, не прошедшей контроль на ЭМС, как отечественного производства, так и ввозимой по импорту. К тому же вполне оправданное и крайне необходимое стремление нашей страны вступить в ВТО требует безотлагательного решения данной проблемы, поскольку в противном случае товарам казахстанских производителей путь на международный рынок будет закрыт.

Для обеспечения ЭМС технических средств необходимо регламентировать как уровень излучений, так и уровень помехоустойчивости, установив необходимые требования в технических регламентах и стандартах на продукцию.

В 2007 году Комитетом по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан утверждены девять государственных стандартов (СТ РК) в области ЭМС, которые вводятся в действие с 1 июля 2008 года. В 2008 году в соответствии с Планом работ по государственной стандартизации разработаны еще одиннадцать государственных стандартов по электромагнитной совместимости.

Сертификационные испытания продукции на соответствие требованиям ЭМС осуществляют специальные лаборатории или центры, аккредитованные в системе аккредитации Республики Казахстан на право проведение данного вида работ.

Процедура проведения испытаний достаточно сложна и трудоемка.

Во-первых, необходимы специальные помещения, т.к. испытания должны проводиться в нормированных условиях. Для этого применяются экранированные и безэховые экранированные камеры (БЭК), полубезэховые камеры (ТЕМ-камеры). Их параметры приведены в стандартах на методы испытаний.

Во-вторых, необходима соответствующая измерительная аппаратура и испытательное оборудование.

Например, электромагнитная обстановка, в которой технические средства должны функционировать без нарушений, требует учета многих факторов. В частности, существуют следующие категории электромагнитных помех, характеризующих электромагнитную обстановку:

) низкочастотные электромагнитные помехи (кондуктивные и излучаемые), вызываемые любым источником, кроме электростатических разрядов;

) высокочастотные электромагнитные помехи (кондуктивные и излучаемые), вызываемые любым источником, кроме электростатических разрядов;

) электростатические разряды.

В 2007 году при Республиканском государственном предприятии «Казахстанский институт метрологии» (РГП «КазИнМетр») была создана испытательная лаборатория, которая аккредитована в системе аккредитации Республики Казахстан на соответствие СТ РК ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» на право проведения испытаний продукции на соответствие требованиям к электромагнитной совместимости. Испытательная лаборатория оснащена современным испытательным оборудованием, позволяющим проводить испытания технической продукции на устойчивость к различным электромагнитным помехам. В область аккредитации лаборатории входят следующие виды испытаний по ЭМС:

устойчивость к электростатическому разряду;

устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю;

устойчивость к магнитному полю промышленной частоты;

устойчивость к импульсному магнитному полю;

устойчивость к динамическим изменениям напряжения сети электропитания;

устойчивость наносекундным импульсным помехам;

устойчивость к микросекундным импульсным помехам;

устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотным полем;

устойчивость к кондуктивным помехам в виде затухающей синусоиды.