Липофильно-гидрофильные основы.

Это различные по составу искусственно созданные композиции, обла­дающие как липофильными, так и. гидрофильными свойствами. В них можно легко вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ.

Эмульсионными называют многокомпонентные мазевые основы, отличающиеся от абсорбционных тем, что содержат в своем составе воду. Они могут быть двух типов: масло/вода и вода/масло. Это дает воз­можность вводить лекарственные вещества как в вод-/ную, так и масляную фазу.

Технология мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий. В подготовительную работу входит также выявление по нормативно-технической документации состава мазей. Для выбора мазевой основы учитывают состав мази и способ применения.

 

Лекарственные вещества

Легко растворимые в воде

Растворимые в основе

Не растворимые ни в воде, ни в основе

Растворяют в основе

Растворяют в минимальном количестве воды

Лекар. в-в >25%

Сплавляют с основой

Лекар. в-в >5%(от массы мази

Лекар. в-в <5%(от массы мази

Мазь сплав

Мазь раствор

Эмульгируют в присутстсвии ПАВ

Измельч. с частью расплавл. основы

Измельч. с частью расплавл. основы

Измельч. со вспомогател. жидкостью

 

Смешивают с основой

Смешив. с оставшейся основой

Смешив. с оставшейся основой

Смешив с основой

Мази гомогенные

Мазь эмульсионная

 

 

Мазь комбинирован.

Гомоген. мазь

Мазь суспензионная

Паста

 

Рисунок 1 – Введение лекарственных веществ в основу

Линименты являются разновидностью мазей, жидкие мази. Состав (одно или несколько лекарственных веществ и основа), способ применения, общность технологических приемов при изготовлении мазей и линиментов позволяют считать объединение этих двух лекарственных форм в одну мази вполне обоснованным и закономерным. В то же время линименты, как жидкие мази, имеют свою специфику. В качестве основ в данном случае чаще всего используют масла растительные (подсолнечное, миндальное, персиковое, касторовое), масла медицинские, масло терпентинное очищенное, масло вазелиновое, а также димексид, метилсалицилат, хлороформ, эсилоны и др.

Лекарственные вещества в линименты вводятся по тому же принципу, что и в мази. Соответственно получают гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные линименты.

Оценка качества мазей. Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Весьма важным, специфическим показателем качества являются однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных и комбинированных мазях. До недавнего времени однородность мазей определяли органолептически по методике ГФ X РК, которая не отличалась совершенством и давала весьма относительное представление о дисперсности частиц.

Упаковка и хранение мазей. В соответствии с указаниями фармакопеи упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение указанного срока годности (при хранении в прохладном, защищенном от света месте). В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми крышками или натягиваемыми крышками. Применяются также пластмассовые банки из полистирола с крышками, однако в них не разрешается хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы из металла и полимерных материалов. Для наполнения туб в условиях аптек используют небольшие настольные тубонаполнительные машинки (рис. 18.3). Они имеют цилиндрический корпус (1) из нержавеющей стали или твердого полимерного материала, внутри которого скользит поршень со штоком (2), выталкивающий мазь в тубу через мундштук (3).

Сроки и условия хранения мазей должны строго соблюдаться.

Литература:

основная:

1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Т.С.Кондратьевой). – М.,Медицина.– 1991.–1-й том.– 495 с.

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.– (Под ред. Т.С. Кондратьевой). – М., 1986.– 287 c.

3. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм», И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, М., «Академия» - 2006 г.

4. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Практикум по технологии лекарственных форм». М., «Академия» - 2006 г.

дополнительная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

6. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

7. Муляр А.Г. Общая рецептура: учеб.пос. – М., 2009.–80 с.

Контрольные вопросы (обратная связь):

- твердые лекарственные формы: сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы и некоторые кондитерские ЛФ

- общая технологическая схема приготовления сборов

- общая технологическая схема приготовления порошков

- мягкие лекарственные формы: мази, паста, линименты, крем, гель

общая технологическая схема приготовления мазей