Тема 24: значение фармацевтических факторов (переменных) - вида основы, пав, степени дисперсности - для повышения биодоступности и эффективности мягких лекарственных форм.

1. Введение.

2. Содержание работы.

2.1. Фармацевтические факторы, их классификация, роль и значение.

2.2. Характеристика мягких лекарственных форм. Ассортимент и спектр применения.

2.3. Влияние вида основы на качество и эффективность мягких лекарственных форм.

2.4. Роль ПАВ для повышения биологической доступности мягких лек. форм. Примеры.

2.5. Значение степени дисперсности лекарственных веществ для повышения стабильности и интенсивности всасывания.

3. Выводы и предложения.

4. Литература:

 

1. Головенко М.Я. Біофармація та фармакокінетика // Вісн. Фармакол. та фармації. – 2002. - №2. – с. 9 – 16

2. Біофармацевтичні аспекти терапевтичної ефективності протикарієсних ліків / О.Х. Пімінов, Л.О. Печенізька, Т.В. Багмен, О.П. Красноперова // Клінічна фармація. – 1997.-Т.1., №1. – С. 109 – 112.

3. Биофармация // А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных, И.А. Зупанец и др. – Х.: Изд-во НфаУ; Золотые страницы, 2003. – 240с.

4. Башура Г.С., Клименко О.І., Мнушко З.М., Башура О.Г., Шокіна Т.М., Чуєшов В.І. Неионогенные ПАВ - оксиетилированные жирные кислоты. // Фармац. журн. - 1989, № 1. - С.47 - 51.

5. Біофармацевтичне обгрунтування складу супозиторіїв з вероксано-ном /О.В. Дуева, Б.А. Самура, О.Г. Берегова, С.Н. Гармаш та інш. // Фа-рма журн. - 1993, №5. - С. 66 - 69.

6. Вивчення впливу ступеня подрібнення на швидкість вивільнення і біологічну доступність амінофіліну з супозиторіїв. /Барткович С.Н., Крувчинські Л. //Фармац. журн.- 1991,№1.-С 55 -58.

7. Головкин В.А., Гладышев В.В., Литвинчук М.Д. Разработка и био-фармацевтическое исследование суппозиториев с мебетизолом. // Фармация. --1989, Т.38, №4.-С.10-13.

8. Головкін В.В., Борищук О.В. Біофармацевтичне обгрунтування складу і технології вагінального крему з мефенаміна натрієвою сіллю. // Фармац. журн. - 1997, №4. - С 91 - 93.

9. Григорьева О.Н., Свистунова Т.В., Ушенина Е.А. Влияние природы вспомогательной жидкости на дисперстность анестезина в мазях на гидрофобной основе. // Фармация. — 1992, №3. - С. 53 - 55.

10. Дослідження в галузі супозиторних основ і нової номенклатури супозиторіїв різної спрямованності дії. /Н.Т. Козлова, І.М. Довга, О.Є.Замараєва та інш. // Фармац. журн. - 1995, №5. - С 60 - 63.

11. Дран і к Л.1. Дослідження та проблеми в області створення м'яких лікарських форм. // Фармакол. - 1994, №4. - С17 - 19.

12. Дослідження з використання ПАР у технології фармацевтичних емульсій /Н.Ф.Орловецька, Є.В. Гладух, 0.0. Ляпунова та інш. // Вісник фармації. - 1998, №2. - С.65 - 68.

13. Козлова Н.Т., Замараева Е.Е., Драник Л.И. Некоторые особенности создания лекарственных средств в форме суппозиториев. // Фармация. — -1992,№6.-С.80-83.

14. Лиходед В.А., Ахметгалиева Л.Л. Использование новых вспомогательных веществ в технологии лечебных карандашей для ветеринарии. // Фармация. - - 1992, №6. - С.20 - 24.

15. Муравьев И.А. Технологія лекарств.: В 2Т.: Медицина. - 1980.

16. Муравьев И.А., Ковальская Г.И. Биофармацевтическое исследование вагинальных суппозиториев с микробиологическим каротином. // Фармация. — 1989, Т.38, №6. - С.24 - 26.

17. Савицкая А.В., Хантимер Э.Н., Артемова Л.Г. и др. Влияние измельчения сульфомонометоксина на его физико - химич. характеристи ки и химикотерапевтич. Эффективность. // Фармация. — 1990, № 1. -С.26-31.

18. Самура Б.А., Дралкин А.В. Фармакокинетика. - X.: Основа. - 1996. -С.288.

19. Тихонов O.I., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - X.: РВП "Оригінал", 1995.- С.600.

 

Тема 25: Способы повышения растворимости лекарственных веществ в фармацевтической практике. Солюбилизация, принцип, примеры использования.

1. Введение.

2. Содержание работы.

2.1. Повышение растворимости труднорастворимых веществ с использованием индивидуальных и смешанных растворителей (сорастворителей). Примеры.

2.2. Повышение растворимости труднорастворимых веществ, основанное на явлении гидротропии.

2.3. Повышение растворимости труднорастворимых веществ при помощи комплексообразования. Примеры.

2.4. Повышение растворимости труднорастворимых веществ при помощи солюбилизации с использованием поверхностно - активных веществ (ПАВ):

2.4.1. Определение понятия, краткая характеристика представителей анионоактивных, катионоактив-ных, амфотерних и неионогенных ПАВ. Гидрофильно - липофильный баланс как количественная характеристика ПАВ.

2.4.2. Понятие о критической концентрации мицелоо-бразования и ее значение.

2.4.3. Способы солюбилизации.

2.4.4. Примеры использования солюбилизации в производстве различных лекарственных форм.

2.4.5. Влияние вида и количества ПАВ на биофармацевтическую доступность и кинетику высвобождения лекарственных веществ из лек. Форм.

3. Выводы и предложения.

4. Литература:

 

1. Головенко М.Я. Біофармація та фармакокінетика // Вісн. Фармакол. та фармації. – 2002. - №2. – с. 9 – 16

2. Біофармацевтичні аспекти терапевтичної ефективності протикарієсних ліків / О.Х. Пімінов, Л.О. Печенізька, Т.В. Багмен, О.П. Красноперова // Клінічна фармація. – 1997.-Т.1., №1. – С. 109 – 112.

3. Биофармация // А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных, И.А. Зупанец и др. – Х.: Изд-во НфаУ; Золотые страницы, 2003. – 240с.

4. Бидзиля В.П., Головкова А.П., Бакай Э.П. Солюбилизация уратов щелочных метоллов и аммония в результате полипленкообразования с краун-эфирами. // Химико - фармацевтический журн, №3, - 1990, - С. 50-52.

5. Бабакина Г.С., Гайдукова Г.П., Гуляев А.Е., Езерский М.Л., Кивман Г Я., Леунблит В.А., Савицкая А.В., Трофимов В.И. Повышение биодоступности труднорастворимых лек. Средств на примере гризеофульвина. // Химико - фармац. Журн, - №4, - 1991, - С. 62 - 65.

6. Глузман, Моисей Харитонович и др. Поверхностно - Активные вещества и их применение в фармации. // Тбилиси, "Мецниереба", 1972, — С.201.

7. Башура Г.С. Исследования в области применения основ и ПАВ в технологии производства готовых лекарственных форм. // Автореферат докТ. Дис-С, Тбилиси, 1997.-С.21.

8. В.М. Грецкий, Т.В. Цагарейшвили Носители лекарственных веществ в мазях. // Тбилиси "Мецниереба", 1979, - С. 120.

9. Башура Г.С. Изучение реологических свойств гидрофильных основ и эмульгирующей Активности ПАВ. // Автореферат канд. дисС, Харьков, 1963,-С. 21.

10. Гайдукова Г.П., Гуляев А.Е., Кивман Г.Я., Мунблей В.А., Повышение биодоступности трудно растворимых лек. средств на примере гризеофульвина. III. // Химико - фармац. журн. №2. - 1992, — С. 18.

 

Тема 26: Биофармацевтические показатели качества лекарственных средств. Методы определения. Устройство и приборы.

1. Введение.

2. Содержание работы.

2.1. Основные направления биофармацевтических исследований.

2.2. Фармакокинетические параметры - важнейшие показатели качества лекарств.

2.3. Методы определения фармацевтической доступности.

2.4. Устройство и аппаратура для определения фармацевтической доступности.

2.4.1. Приборы для определения скорости растворения. "Качающаяся корзинка".

2.4.2. Приборы, основанные на разделении фаз. Резомат. Сарториус.

2.4.3. Аппаратурна для анализа. Диализные мембраны.

3. Способы повышения показателей качества лекарственных
средств.

4. Выводы и предложения.

5. Литература:

 

1. Головенко М.Я. Біофармація та фармакокінетика // Вісн. Фармакол. та фармації. – 2002. - №2. – с. 9 – 16

2. Біофармацевтичні аспекти терапевтичної ефективності протикарієсних ліків / О.Х. Пімінов, Л.О. Печенізька, Т.В. Багмен, О.П. Красноперова // Клінічна фармація. – 1997.-Т.1., №1. – С. 109 – 112.

3. Биофармация // А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных, И.А. Зупанец и др. – Х.: Изд-во НфаУ; Золотые страницы, 2003. – 240с.

4. Гацура В.В. Фармакодинамические параметры оценки кинетики лекарственных средств. // Фармация. - - 1992, №5. - С. 42 - 45.

5. Головкин В.А., Головкин В.В., Головкин А.В. Вагинальные лекарственные средства: особенности разработки, исследование и применение. - Запорожье: РИП "Видавець", 2000. - С. 12 - 39.

6. И.М.Перцев, В.И. Чуешов, Л.Д. Шевченко Высвобождение стрептомицина сульфата (р35) из мазей, приготовленных на различных мазевых основах. // Вісник фармації. - 1994, №1 - 2. - С. 114 - 116.

7. Киселева Г.С., Тенцова А.И. Приборы и методы по оценке фармацевтической доступности лекарственных форм. // Фармация. — 1992, №4. -С 58-62.

8. Мамылев Е.Г. Проточная установка для исследования скорости растворения лекарственніх веществ. // Хим. Фармац. журн. - 1996, №1. - С. 42-45.

9. M.B. 64 Ц - 1 - 97. Виробництво лікарських засобів, - Належні правила та контроль якості. /Держкоммедбіопром України, - Київ. - 1997. -С 219.

10. Муравьев И.А. Технология лекарств: В 2Т.: Медицина, 1980.

11. Нагорный В.В. Біофармацевтичне обгрунтування раціонального складу і технології супозиторіїв з натрія нітропрусидом. // Фармац. журн.-1998,№1.-С. 106-111.

12. Найберт Р. Модельные системы "in vitro" для оценки всасывания из желудочно - кишечного тракта. // Фармация. — 1992, №2. - С. 80 - 84.

13. Перцев I.M., Зупанець І.А. Біологічна фармація - сучасна теорія оптимального виробництва та використання ліків. // Клінічна фармація. -1999,Т.3,№2.-С. 128-132.

14. Рудик Ю.С., Жмурко О.В. Дослідження біоеквівалентності лікарських засобів. //Клін. Фармація. - 1993, Т.З -№1. -С. 91 - 95.

15. Самура Б.А., Дралкин А.В. Фармакокинетика. - X.: Основа, 1996. -С 288.

16. С.О. Тихонова Стандартизація таблеток "Полензим". // Фармац. журн. - 1999, №1. - С 71 - 75.

17. Стабильность лекарственных форм. // Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов. - Женева. - 1995. -С. 8-10.

18. Стандартизация метода высвобождения in vitro биологически Активных веществ из суппозиториев и мазей. /Гризодуб А.И., Козлова Н.Г., Драник Л.И. и др. // Фармаком, 1994, №12. - С. 4 - 19.

19. Технологія и стандартизация лекарств. /Под ред. акад. В.П. Георгиевского и проф. Ф.А. Конева. - X.: ООО "Рирег", 1996. - С. 780.

20. Устройство контроля "прочности таблеток на истирание" и "растворение". /Осипов В.М., Викторов В.Д., Сульдин А.В. и др. // Хим. фармац. журн. - 1996, №2. - С. 39 - 42.

21. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств: В 2Т. /Под ред. проф. И.М. Перцева и проф. И.А. Зупанца. - X.: Укр. Ф.А., 1999.