ТЕМА 7 Вивчення фізико - механічних властивостей таблеток.

195. На фармацевтическом предприятии выпускают гранулы. Укажите время распадания шипучих гранул.

A. Не более 5 минут

B. 15 минут

C. 20 минут

D. 45 минут

E. 60 минут

196. Тест на растворимость применяется для контроля качества:

A. таблеток

B. аэрозолей

C. мазей

D. линиментов

E. настоек

197. Контроль качества таблеток на фармацевтических предприятиях предусматривает определение прочности на истирание. Укажите, сколько таблеток берут для испытания, если масса таблетки меньше 0,65г:

A. 20

B. 5

C. 50

D. 100

E. 2

198. При оценке внешнего вида таблеток обнаружена мраморность поверхности, что представляет собой:

A. Неравномерный цвет, локальное, местное изменение цвета.

B. Нарушение округлости формы.

C. Сколы, выкрошившиеся части таблеток

D. Отслойка, сколы таблеток.

E. Неравномерная поверхность покрытия

199. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки нитроглицерина. Укажите, какой показатель не определяют при оценке качества этих таблеток:

A. Механическую прочность

B. Среднюю массу

C. Отклонение от средней массы

D. Количественное содержание действующих веществ

E. Растворимость

200. При проведении контроля качества таблеток на фармацевтических предприятиях проводят тест определения прочности на истираемость таблеток. Укажите, какой прибор используют для проведения данного теста:

A. Барабанный истиратель (фриабилятор)

B. Угломер

C. Пружинный динамометр

D. Лабораторный индикатор процесса распадаемости

E. Лабораторный индикатор процесса растворения

201. Контроль качества таблеток на фармацевтических предприятиях предусматривает определение средней массы. Укажите, сколько таблеток с массой 0,65 г берут для этого испытания:

A. 20

B. 5

C. 50

D. 100

E. 10

202. Контроль качества изготовленных таблеток на фармацевтическом предприятии включает определение содержания вспомогательных веществ талька и аэросила. Укажите, каким методом проводят такое определение:

A. Гравиметрическим

B. Титриметричним

C. Фотоколориметрическим

D. Спектрофотометрическим

E. Хроматографическим

203. На фармацевтическом предприятии проводят тесты на определение растворения и распадаемости таблеток. При какой температуре проводятся эти тесты:

A. 37ºС

B. 20ºС

C. 50ºС

D. 18ºС

E. 30ºС

204. На фармацевтических предприятиях изготовляют таблетки, покрытые кишечнорастворимыми оболочками. Укажите, в течение какого времени, согласно требований ГФУ, они не должны распадаться в кислой среде:

A. В течение 1 ч

B. В течение 2 ч

C. В течение 4 ч

D. В течение 3 ч

E. В течение 0,5 ч

205. При изготовлении таблеток необходимо проводить постадийный контроль качества. Какие приборы используют для определения гранулометрического (фракционного) состава гранулята?

A. Стандартный набор сит

B. Прибор ХНИХФИ

C. Фриабиляторы лопастные

D. Лабораторный прибор „Вращающаяся корзинка”

E. Лабораторный прибор „Качающаяся корзинка”

206. Качество таблеток оценивают по разным показателям. Укажите приборы, которые применяют для определения растворимости таблеток:

A. Прибор с вращающейся корзиной, прибор с лопастью, проточный прибор

B. Прибор с корзиной, проточный прибор

C. Прибор с лопастью; корзинка качающаяся

D. Проточный прибор

E. Вращающаяся корзинка 35

207. Качество таблеток оценивают по разными показателями. Укажите прибор, который применяют для определения распадаемости таблеток:

A. Качающаяся корзина

B. Проточный прибор

C. Прибор ХНИХФИ

D. Прибор с лопастью

E. Фриабилятор

208. Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки. На каком приборе определяется их прочность на раскалывание:

A. Прибор ХНИХФИ

B. Прибор ВП-12А

C. Фриабилятор

D. Прибор „качающаяся корзинка”

E. Прибор модели 545Р-АК-3

209. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки. Укажите время распадаемости таблеток, не покрытых оболочкой:

A. Не более 15 минут

B. Не более 5 минут

C. Не более 10 минут

D. Не более 20 минут

E. Не более 30 минут

210. Какой качественный параметр не определяется для таблеток, покрытых оболочкой?

A. Прочность на истирание

B. Растворимость

C. Способность к распадаемости

D. Средняя масса и отклонение от нее

E. Однородность дозирования

211. Фармацевтическое предприятие производит таблетки “Септефрил”. При контроле прочности на истираемость таблеток показатель составил менее 97%. Укажите какой прибор согласно ГФУ используется для определения прочности на истираемость таблеток:

A. Фриабилятор

B. Денсиметр

C. Ареометр

D. Поляриметр

E. Прибор с “качающейся корзинкой”

212. При производстве таблеток проводят постадийный контроль качества готового продукта по различным показателям. Укажите правильный режим для теста "распадаемость", если таблетки покрыты водорастворимыми оболочками:

A. Не более 30 мин

B. Не менее 1 ч

C. Не менее 30 мин

D. Не более 45 мин

E. Не более 15 мин

213. В таблеточном цеху изготавливают таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике. Укажите время распадаемости таблеток:

A. Не должны распадаться в течение 1 час в 0,1 M растворе кислоты хлороводородной, а после промывания водой - распадаться в течение 1 час в 0,1 M растворе натрия гидрокарбоната

B. Не должны распадаться в течение 30 мин в 0,1 M растворе кислоты хлороводородной, а после промывания водой должны распадаться в течение 30 мин в 0,1 M растворе натрия гидрокарбоната

C. Не более 15 мин

D. Не более 30 мин

E. Не более 45 мин

214. Основные показатели качества таблеток, согласно требованиям ГФУ, делятся на органолептические, физические, химические и биологические. Укажите показатель качества таблеток, относящийся к химическим:

A. Распадаемость

B. Средний вес

C. Внешний вид

D. Содержание микроорганизмов

E. Показатели прочности

215. Условия экспериментального определения сроков годности лекарственных средств ускорененным методом отличается от стандартных:

A. Повышенной температурой

B. Повышенным давлением

C. Пониженной температурой

D. Пониженнным давлением

E. Числом фаз

216. С помощью барабанного фриабилятора определяют:

A. Прочность таблеток на истираемость

B. Прочность таблеток на сжатие

C. Распадаемость таблеток

D. Растворение таблеток

E. Однородность дозирования

217. Фармацевтическое предприятие производит таблетки "Аспирин-кардио". при контроле качества определяли распадаемость таблеток. Укажите прибор, с помощью которого, согласно ГФУ, можно провести данный контроль:

A. Прибор типа " качающаяся корзина"

B. Прибор типа " вращающаяся корзина"

C. Денсиметр

D. Рентген-аппарат

E. Хроматограф газожидкостный

218. Укажите, как регламентируется тест растворения таблеток согласно ГФУ:

A. Количество растворенного за 45 мин в воде действующего вещества должно быть не менее 75%

B. Количество растворенного за 30 мин в воде действующего вещества должно быть не менее 97%

C. Количество растворенного за 15 мин в воде действующего вещества должно быть не менее 75%

D. Количество растворенного за 15 мин в растворе пепсина действующего вещества должно быть не менее 75%

E. Количество растворенного за 20 мин в 0,9% растворе натрия хлорида вещества должно быть не менее 75%

219. На фармацевтическом предприятии готовят сахарный сироп. Укажите, какая из перечисленных признаков характеризует готовность сиропа.

A. Отсутствие образования пены

B. Отсутствие нерастворимых частиц

C. Соответствующая вязкость

D. Соответствующий цвет

E. Отсутствие механических примесей

220. Качество таблеток оценивают по различным показателям. Укажите прибор, который применяют для определения распадаемости таблеток.

A. Качающаяся корзинка

B. Прибор с лопастью

C. Проточный прибор

D. Прибор ХНИХФИ

E. Фриабилятор

221. При производстве таблеток ГФУ предлагает проводить фармако - технологические испытания с целью проверки их качества. Растворение таблеток проводят с целью определения:

A. высвобождение действующего вещества из растворенного лекарственной формы

B. количества содержания действующего вещества в индивидуальных однодозированных единицах препарата

C. или распадаются таблетки в пределах указанного времени

D. повреждения поверхности таблеток под действием механического удара

E. силы, которая необходима для разрушения таблеток

222. При производстве некоторых таблеток в качестве вспомогательного вещества используют крахмал картофельный. Количество крахмала картофельного должна быть в таблетках?

A. Не нормируется.

B. Не больше 1%.

C. Не больше 3%.

D. Не больше 10%.

E. Рекомендуется 1-5%.

223. Указать, каков механизм разрыхляющего действия пектина:

A. Поглощает воду, ограниченно набухает и разрывает таблетку

B. Обеспечивает разрушение таблетки вследствие газообразования

C. Увеличивает водопроницаемость гидрофобных веществ

D. Увеличивает гидрофобность порошковой массы

E. Является наполнителем

224. При производстве таблеток применяют различные виды вспомогательных веществ. Укажите, какие вещества применяют для покрытия, растворимого в кишечнике.

A. Ацетилфталилцелюлоза, шеллак, казеин

B. Полиэтиленоксид, поливинилпирролидон, метилцеллюлоза

C. Бензиламинов-, диетиламинобензилцелюлоза, п-аминобензоат

D. Этилцеллюлоза, моналаурат полиетиленсорбиту, поверхностно-активные вещества

E. Полиэтиленоксид, аминобензоат, шеллак

225. Какая группа вспомогательных веществ в производстве таблеток улучшает в основном улучшает смачиваемость и водопроницаемость компонентов таблетки:

A. Разрыхляющие вещества

B. Связывающие вещества

C. Разбавители

D. Антифрикционные

E. Корригирующие

226. Разрыхлители вводят в состав таблетируемых масс:

F. С целью обеспечения быстрого механического разрушения таблеток в жидкой среде

G. Для получения таблеток определенной массы

H. Для улучшения процесса гранулирования

I. Для облегчения выталкивания таблеток из матрицы

J. Для улучшения вкусовых качеств

227. Вспомогательные вещества при производстве таблеток нужны для придания таблетированной массе необходимых технологических свойств, обеспечения точности дозирования, механической прочности, стабильности таблеток в процессе хранения. Какие вспомогательные вещества улучшают распадаемость или растворение таблеток в организме?

F. Разрыхляющие вещества

G. Скользящие вещества

H. Корригенты

I. Антифрикционные вещества

J. Наполнители

228. На фармацевтическом предприятии производят твердые лекарственные формы. Укажите время распадаемости оральных лиофилизатов согласно требованиям ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

229. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости таблеток, диспергируемых в ротовой полости, в соответствии с требованиями ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

230. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости «шипучих» таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 5 мин

B. 3 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

231. В таблеточном цехе производят таблетки. Укажите время распадаемости растворимых таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 60 мин

E. 30 мин

232. На фармацевтическом предприятии производят таблетки. Укажите, для которых таблеток не определяют механическую прочность:

A. Таблетки нитроглицерина

B. Таблетки натрия хлорида

C. Таблетки стрептоцида

D. Таблетки ацетилсалициловой кислоты

E. Таблетки калия бромида

233. Устойчивость к раздавливанию проводят с целью определения:

A. Силы, которая необходима для разрушения таблеток

B. Количества содержания действующего вещества в индивидуальных однодозовых единицах препарата

C. Высвобождение действующего вещества из растворенной лекарственной формы

D. Распадаются ли таблетки в пределах указанного времени

E. Повреждение поверхности таблеток под действием механического удара

234. При разработке новых таблеток учитывается ряд технологических факторов. Укажите, от какого из них зависит пластичность таблетируемой массы?

A. Оптимального количества влаги

В. Количества антифрикционных веществ

С. % содержания разрыхлителей

D. Силы сцепления (адгезии) частиц порошков

E. Степени измельчения входящих порошков

235. Фармацевтическое предприятие изготовляет таблетированные лекарственные формы. Какое свойство таблеточной массы наиболее ответственное за скорость заполнения матричного отверстия таблеточной машины?

A. Текучесть (сыпучесть)

B. Пористость

C. Влажность

D. Насыпная плотность

E. Относительная плотность

236. Для оценки внешнего вида таблетки определяют ее размеры. Укажите, какой прибор используется для проведения данного исследования:

A.штангенциркуль

B.миллиметровая линейка

C.микрометр

D.циркуль

E.сантиметровая линейка

237. Укажите технологическое свойство таблетируемой массы, от которого, главным образом, зависит точность дозирования при производстве таблеток:

A. Сыпучесть

B. Относительная плотность

C. Прессуемость

D. Лиофильность

E. Коэффициент уплотнения

238. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости таблеток, не покрытых оболочкой.

A. не более 15 минут

B. не более 30 минут

C. не более 10 минут

D. не более 20 минут

E. не более 5 минут

239. Таблетки, которые получают формованием увлажненных масс называются:

A. Тритурационными таблетками;

B. Таблетками с модифицированным высвобождением.

C. Шипучими таблетками;

D. Таблетками покрытыми оболочкой;

E. Таблетками с пленочным покрытием.

240. Укажите способ применения oriblettae - таблеток:

A. Перорально;

B. Для имплантаций;

C. Для приготовления растворов.

D. Сублингвально;

E. Вагинально;

241. Одной из новых лекарственных форм промышленного производства, которая используется в детской практике и предназначена для детей, которые не умеют глотать таблетки являются:

A. Тубатины

B. Драже

C. Медулы

D. Спансулы

E. Гранулы

242. Вспомогательные вещества при производстве таблеток нужны для придания таблетируемой массе необходимых технологических свойств, обеспечения точности дозировки, механической прочности, стабильности таблеток в процессе хранения. Какие вспомогательные вещества улучшают распадаемости или растворение таблеток в организме?

A. Разрыхляющие вещества;

B. Наполнители;

C. Коригенты.

D. Антифрикционные вещества;

E. Скользкие вещества;

243. Недостатком сахарно-мучного дражирования, который используется при покрытии таблеток оболочками является то, что:

A. При хранении в результате оксидации и энзимного расщепления белковых веществ в муке образуются свободные органические кислоты, которые приводят к прогорканию

B. Через определенный промежуток времени происходит расслоение

C. Покрытие вступает во взаимодействие с таблеткой

D. Покрытие отсыревает

E. Через определенный промежуток времени изменяется цвет покрытия

244. Таблеточных цех фармацевтического предприятия овладевает выпуском "шипучих" таблеток с витаминами. Укажите группу разрыхлителей газообразующей действия

A. Кислота винная, натрия гидрокарбонат

B. Кислота винная и магния стеарат

C. Лимонная кислота и магния стеарат

D. Кислота лимонная и аэросил

E. Аскорбиновая кислота и аэросил

245. В контрольно-аналитическую лабораторию на анализ поступивших таблетки. Укажите, какое количество таблеток, растертых в порошок, принимают для проведения их количественного определения?

A. Не менее 20

B. Не менее 10

C. Не менее 5

D. Не менее 15

E. Не менее 3

246. Таблетки контролируют по различным показателям качества. Одним из таких показателей - является средняя масса. Указать основной фактор, влияющий на среднюю массу таблеток.

A. Сыпучесть материала;

B. Давление прессования;

C. Количество связующих веществ;

D. Тип пресс-иструмента;

E. Природа наполняющих веществ;

247. Контроль качества таблеток на фармацевтических предприятиях предусматривает определение прочности на истирание. Укажите, сколько таблеток берут для испытания, если масса таблетки меньше 0,65 г:

F. 20

G. 50

H. 5

I. 100

J. 2

248. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки нитроглицерина. Укажите, какой показатель не определяют при оценке качества этих таблеток.

A. механическую прочность

B. среднюю массу

C. растворимость

D. количественное содержание действующих веществ

E. отклонение от средней массы

249. На фармацевтическом предприятии изготавливают различные типы таблеток. Укажите, с какой целью применяют таблетки - Solublettaе.

F. Для приготовления растворов различного фармацевтического назначения

G. Для имплантации

H. Для сублингвального применения

I. Для приготовления растворов для инъекций

J. Для перорального применения

250. Качество таблеток оценивают по различным показателям. Укажите приборы, применяемые для определения растворения таблеток.

F. Прибор с корзиной, прибор с лопастью, проточный прибор

G. Качающаяся корзинка

H. Проточный прибор

I. Прибор с корзиной, проточный прибор

J. Прибор с лопастью; качающаяся корзинка