Вимоги до розміщення та складу приміщень закладів фармації

Аптечні склади (бази) можуть бути розташовані в окремих будівлях або ізольованих відокремлених приміщеннях з окремим входом у капітальних спорудах (нежилих будинках), які мають відповідати вимогам будівельних, протипожежних і санітарно- протиепідемічних норм.

 

Загальна площа аптечної бази має становити не менше 250 м². До її складу мають входити:

1. Виробничі приміщення для приймання, відпуску та збері­гання різних груп ЛЗ, допоміжних матеріалів і тари. Стан вироб­ничих приміщень, їх розміри та площа мають забезпечувати по­слідовність технологічних процесів (приймання, контроль якості, зберігання, відпуск ЛЗ).

2. Приміщенння (зони) для зберігання ЛЗ, які потребують особ­ливих умов зберігання (сильнодіючі, отруйні, наркотичні, психо­тропні, імунобіологічні, термолабільні, вогненебезпечні препара­ти, лікарська рослинна та інша сировина).

Обладнання складських приміщень має забезпечувати від­повідне зберігання ЛЗ згідно з вимогами наказу МОЗ України № 44 від 16.03.1993 р. “Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення”.

У виробничих приміщеннях аптечних складів (баз) має бути забезпечено можливість щоденного прибирання з використанням дезінфекційних засобів.

3. Допоміжні службово-побутові приміщення:

— адміністративні;

— кімнати персоналу;

— гардеробні;

— вбиральні;

— приміщення для зберігання господарського та іншого інвеї тарю та ін.

 

На аптечних складах (базах), які проводять діяльність з оптової торгівлі ЛЗ, має бути передбачено:

— наявність приміщень, устаткування й обладнання для з безпечення належного зберігання ЛЗ, зокрема для транспорт вання та торгівлі ними;

— достатню кількість кваліфікованих працівників, але не мс ше двох спеціалістів з вищою фармацевтичною освітою;

— дотримання визначених МОЗ України загальних і спеї фічних умов зберігання ЛЗ відповідно до їх складу, фізико-хім них властивостей, впливу навколишнього середовища та ішг чинників;

— обов’язковий мінімальний асортимент ЛЗ, визначений У України;

— план термінових дій для відкликання в разі потреби І.¹ продажу;

— належне зберігання ЛЗ;

— зберігання протягом не менше 3 років документів, які свідчують факт купівлі або продажу ЛЗ із зазначенням дати зви, кількості, серії та містять інформацію про покупця або тачальника і його реквізити;

— вибір уповноваженої особи;

— наявність паспорта аптечного складу (бази) згідно з додат­ком 29.

 

Аптеки здійснюють торгівлю готовими ЛЗ відповідно до пра­вил, визначених МОЗ України, а також відпуск ліків, які виго­товлені в аптеці за рецептом лікаря або на замовлення лікуваль­но-профілактичного закладу, за наявності ліцензії на виробниц­тво (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки.

Аптеки розміщують в окремих будинках або у вбудованих при­міщеннях. У житлових будинках аптеки мають бути розташовані на першому поверсі, а окремі приміщення, крім торговельного залу, можуть бути розміщені в цокольних і підвальних приміщеннях.

Загальна площа аптеки, що здійснює торгівлю готовими ЛЗ, має становити не менше 50 м² (з виділенням торговельного залу площею 18 м²), аптек, розташованих у сільській місцевості, — не менше 40 м².

 

В аптеці мають бути:

— приміщення або зони для приймання та зберігання різних груп ЛЗ;

— службово-побутові приміщення.

 

Кількість і склад виробничих приміщень визначає суб’єкт господарювання. Вони мають відповідати вимогам будівельних, протипожежних і санітарно-протиепідемічних нормативів. Вимоги до мінімальних площ виробничих і допоміжних приміщень аптек викладено в ДБН В 2.2-10-01 “Проектування закладів охорони здоров’я” (табл.).

 

Обладнання виробничих приміщень аптеки має забезпечувати відповідний рівень зберігання ЛЗ. У них має бути передбачено можливість щоденного вологого прибирання з використанням дезінфекційних засобів.

 

В аптеках має бути забезпечено:

— наявність приміщень, устаткування й обладнання для на­лежного зберігання та реалізації ЛЗ;

— потрібну кількість персоналу, який відповідає кваліфіка­ційним вимогам, встановленим МОЗ України;

— дотримання загальних і специфічних умов зберігання ЛЗ (отруйних, наркотичних, сильнодіючих, вогненебезпечних, термолабільних та ін., лікарської рослинної сировини) відповідно до їх складу, фізико-хімічних властивостей, впливу навколишнього середовища та інших чинників;

— обов’язковий мінімальний асортимент ЛЗ, визначений МОЗ України;

— план термінових дій для припинення торгівлі неякісними та фальсифікованими ЛЗ, вилучення їх з продажу та вжиття від­повідних заходів щодо повернення зазначених препаратів поста­чальнику (виробнику) або їх знищення (утилізації);

— належне збереження ЛЗ;

— зберігання протягом не менше 3 років документів, які засвід­чують факт купівлі ЛЗ із зазначенням його назви, дати, кількості та серії, а також інформації про постачальника та його реквізити;

— вибір уповноваженої особи;

— справність усіх засобів вимірювання шляхом проведення регулярних метрологічних повірок;

— наявність паспорта згідно з додатком 29;

— наявність Державної Фармакопеї України (для аптек, у яких виготовляють ЛЗ за рецептами лікарів або на замовлення лікувально-профілактичних закладів).

 

 

Аптечні пункти розміщують у відокремленому ізольованому приміщенні лікувально-профілактичного закладу без чи з торго­вельним залом. Приміщення аптечного пункту обов’язково обладнують стелажами, шафами, холодильником, сейфом або мета­левою шафою для зберігання отруйних ЛЗ і виділяють місце для санітарного оброблення рук. Мінімальна площа аптечного пункту має становити 18м².

Аптечні кіоски розміщують у відокремлених приміщеннях під­приємств, установ, організацій без чи з торговельним залом. При­міщення аптечного кіоску обладнують стелажами, шафами, холо­дильником з виділенням місця для санітарного оброблення рук персоналу. Площа аптечного кіоску не може бути меншою ніж 8 м².

В аптечних пунктах і кіосках мають бути паспорти, згідно з до­датком 29, та дотримуватися вимоги санітарно-протиепідемічно­го режиму аптеки.