Классификация лекарственных средств за рубежом

Законодательством Великобритании определены и четко соблюдаются требования по безрецептурному отпуску лекарственных средств, а также выверяются все рецепты на соответствие установленным требованиям. Официальное разделение лекарственных средств в Великобритании предполагает три группы:

- так называемые GSL (General Sales List), или перечень общей продажи, т.е. ОТС-препараты. В эту категорию лекарственных средств входят малые упаковки анальгетиков, содержащие кислоту ацетилсалициловую/парацетамол (25 таблеток), большая часть антацидов, простые микстуры от кашля, антисептики, леденцы для устранения симптомов фарингита и др.;

- Pharmacy medicines, т.е. лекарственные средства, отпускаемые без рецепта, но под контролем провизора;

- POM (prescription only medicines), что означает лекарственные средства, отпускаемые только по рецепту.

Безрецептурные лекарственные средства включены в первые две группы и составляют 30% от всех лекарственных средств. Препараты GSL разрешены к реализации как в аптеке, так и в других местах, включая супермаркеты. Остальные должны отпускаться только из аптек, поскольку их отпуск предполагает рекомендации провизора, проверку возможных взаимодействий лекарственного средства и – в случае РОМ – наличие рецепта.

В США в большинстве штатов чрезвычайно жесткие ограничения на продажу лекарственных средств без рецепта. Не только психотропные средства и антибиотики, но и большинство сульфаниламидных, сердечно-сосудистых средств, лекарственных средств, используемых в педиатрической практике, можно приобрести только по рецепту врача. Фармацевтам запрещено консультировать пациента по данной группе лекарственных средств – эта прерогатива отдана врачам.

Нужно учитывать особенность американского общества: принятые там законы исполняются большинством граждан. И если уж какое-то лекарственное средство можно приобрести только по рецепту, то не стоит тратить время на поиск аптеки, где его отпустят просто так.

В Австралии лекарственные средства относятся к той или иной категории отпуска в соответствии с рекомендациями Национального австралийского комитета по систематизации лекарственных средств и ядов (Australian National Drugs and Poisons Schedule Committee – NDPSC). Категории отпуска подробно описаны в Стандарте для единой систематизации лекарственных средств и ядов (Standard for the Uniform Sheduling of Drugs and Poisons – SUSDP):

- Категория безрецептурного отпуска без ограничений – продажа через аптеки или общую торговую сеть, самостоятельный выбор покупателями, разрешено прямое рекламирование для потребителя.

- S2 – реализация через аптеки с отчасти самостоятельным выбором (для безопасного применения лекарственного средства может понадобиться совет провизора или иного лица, имеющего соответствующую лицензию), размещение на витрине аптеки, разрешено прямое рекламирование для потребителя. Рецепт не выписывается.

- S3 – отпускаются провизором с соответствующими разъяснениями, однако могут отпускаться без рецепта, рекламирование ограничено, размещение за прилавком аптеки.

- S4 – отпускаются через аптечную сеть только по рецепту, прямое рекламирование для потребителей не разрешено.

- S8 – лекарственные средства особого учета и контроля (могут приводить к злоупотреблению, вызывать психологическую и физическую зависимость), отпускаются только по рецепту врача, хранятся в аптеке в закрытом хранилище.

В соответствии с Испанским законодательством, лекарственные средства классифицируются следующим образом:

- лекарственные средства, отпускаемые только по рецепту;

- безрецептурные лекарственные средства:

- категории EFP (Especialidades Farmaceuticas Publicitarias), к которой относятся лекарственные средства безрецептурного отпуска, применяемые исключительно для самолечения, затраты на приобретение этих средств не возмещаются, рекламирование для потребителя разрешено во всех масс-медиа;

- категория non-EFP могут отпускаться как по рецепту врача, так и без рецепта в аптеках, рекламирование для потребителей лекарственных средств со статусом non-EFP запрещено, в отдельных случаях затраты на приобретение этих лекарственных средств возмещается системой социального страхования.

Во Франции:

1. Рецептурные лекарственные средства:

а) включенные в перечень ядовитых веществ;

б) включенные в перечень наркотических препаратов;

в) ограниченно выписываемые, в основном для больниц;

2. Лекарственные средства безрецептурного отпуска:

а) возвращаемой стоимостью (по льготным и бесплатным рецептам);

б) продукты для самолечения;

3. Растительные лекарственные средства (лекарственные средства, содержащие целые растения или экстракты растений);

4. Гомеопатические лекарственные средства (при наличии определенных медицинских показаний);

5. Витамины и минералы для профилактики и лечения заболеваний; отпуск только из аптек.

В Чехии:

1. Лекарственные средства:

а) Отпускаемые только по рецепту;

б) Рецептурные лекарственные средства, разрешенные для безрецептурного отпуска;

в) лекарственные средства, разрешенные для продажи не в аптеках;

2. Гомеопатические лекарственные средства (в основном рецептурные);

3. Растительные лекарственные средства (регистрация в качестве лекарственных средств зависит от состава);

4. Витамины и/или минералы: лекарственные средства, если их содержание в препарате превышает рекомендуемую дневную дозу и/или имеются медицинские показания.

В Индии доступ к большинству имеющихся лекарственных средств невероятно упрощен и, в конечном счете, определяется покупательной способностью клиентов.

Перечень лекарственных средств, разрешенных для самолечения, может существенно отличаться в различных странах в зависимости от существующих систем здравоохранения и социально-экономических условий. В соответствии с Директивой Совета ЕС 92/26/ЕЕС (в настоящее время вошла в Директиву Европейского Парламента и Совета ЕС 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001г. «О своде законов Европейского Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека»), все лекарственные средства доступны без рецепта, если они не подпадут под определенные критерии, которые служат основанием для отнесения лекарственного средства к категории отпускаемых только по рецепту.

Тем не менее, несмотря на введение в действие положений Директивы Совета ЕС 92/26/ЕЕС, во многих государствах, национальные уполномоченные органы продолжают использовать различные подходы при отнесении лекарственных средств к определенной категории отпуска. Таким образом, некоторые лекарственные средства могут относиться к категории отпускаемых только по рецепту в одном государстве, в то время как они относятся к категории отпускаемых без рецепта в других (таблица 4).

Таблица 4 –Правила отпуска некоторых лекарственных средств за рубежом

Наименование лекарственного средства	Россия	Австрия	Франция	Германия	Италия	Испания	Нидерланды	Великобритания	Беларусь
Ацикловир (наружно)	ОТС	ОТС с 1994	ОТС с 1997	ОТС с 1992	Rx	ОТС	ОТС с 1996	ОТС с 1993	ОТС
Клотримазол (per vagina)	ОТС	ОТС с 2003	ОТС	ОТС	Rx	Rx	Rx	ОТС	ОТС
Циметидин	Rx	ОТС в дозе менее 200 мг	ОТС с 1997	Rx	ОТС с 1993	ОТС с 1996	ОТС с 1996	ОТС с 1994	Rx
Фамотидин	ОТС 10 мг	Rx	ОТС с 1996	ОТС с 1999	ОТС – только 10 мг	ОТС с 1996	ОТС с 1996	ОТС с 1994	Rx
Ранитидин	ОТС	ОТС в дозе менее 75 мг	ОТС с 1997	ОТС с 1999	Rx	ОТС с 1998	ОТС с 1996	ОТС с 1994	Rx
Кетопрофен (перор. и/или наруж.)	ОТС (наружно)	ОТС	ОТС с 1996	ОТС с 1998	ОТС	Rx	ОТС с 1996	ОТС с 1993	ОТС (наружно)

Примечание: ОТС – лекарственные средства безрецептурного отпуска, Rx – лекарственные средства рецептурного отпуска.

 

Представляет интерес отпуск анальгетиков. Так, ни в одной стране ЕС нет метамизола натрия в безрецептурной категории отпуска лекарственных средств. В Республике Беларусь, в России метамизол натрия относится к безрецептурному отпуску. Комбинированные препараты, содержащие небольшое количество кодеина и дигидрокодеина (чаще всего не более 10 – 20 мг в единице дозирования (за исключением дигидрокодеина в Финляндии)), относятся к категории безрецептурного отпуска; в Республике Беларусь данные лекарственные средства отпускаются по рецепту.

Также представляет интерес информация в отношении широко применяемых безрецептурных анальгетиков и лекарственных средств для устранения симптомов простуды и гриппа. Например, в большинстве стран ЕС разовая эффективная доза парацетамола составляет 1 г, а не 0,2 или 0,5, как это было принято в Советском Союзе. Эффективная суточная доза парацетамола в странах ЕС – не ниже 2 г, а в большинстве случаев равна 4 г. Разовая доза ибупрофена в лекарственных средствах для безрецептурного отпуска – 0,4 г, в лекарственных формах с контролируемым высвобождением активного вещества – 0,6 г.

В Республике Беларусь лекарственные средства классифицируются на:

- реализуемые из аптек по рецепту врача;

- реализуемые из аптек без рецепта врача;

- предназначенные для использования только в стационарах.

В Беларуси утверждены критерии, позволяющие отнести лекарственные средства к безрецептурному отпуску.

9. Фармацевтическое образование и функции фармацевтов.

Фармацевт в Польше – это гражданин Польши, имеющий оконченное высшее фармацевтическое образование. Обучение длится 5,5 года, из них: 5 лет – учеба в вузе, после которой следует защита работы на соискание ученой степени магистра; 0,5 года – производственная практика в аптеке. После окончания образования фармацевт обращается в Аптечную палату с целью получения разрешения на фармацевтическую деятельность. В учреждении розничной аптечной торговли также может работать техник. Техник – это лицо, окончившее 2-летнее обучение и успешно прошедшее экзамен в фармацевтической студии. Техник не имеет права реализовывать сильнодействующие, наркотические и психотропные лекарственные средства; самостоятельно готовить лекарственные средства. Он имеет право выполнять вспомогательные действия в аптеке.

Во Франции высшее фармацевтическое образование ступенчатое, продолжительность обучения составляет 6 лет и состоит из трех циклов. Первый цикл продолжается два года и включает в себя базовую подготовку. Базовая подготовка продолжается и в последующие два года, однако на протяжении второго цикла студенты изучают также и специальные предметы. На пятом году обучения сочетается теоретическое обучение с работой в клинике, розничной аптеке или в клинической лаборатории. На последнем году обучения будущие специалисты проходят практику в аптеке или на фармацевтическом предприятии.

Завершается обучение защитой дипломной работы. Специалисты получают диплом доктора фармации.

На базе фармацевтического образования можно получить диплом медицинского биолога – 75% из 10000 медицинских биологов были фармацевтами.

Во Франции считают, что на фармацевтическом производстве количество специалистов с высшим фармацевтическим образованием должно составлять 90%, что обеспечит его эффективность в 1400%.

Продолжительность обучения для получения фармацевтического образования в Японии – 4 года. По окончании обучения специалисты сдают экзамен на получение лицензии.

До недавнего времени в Японии и выдачей рецептов, и реализацией многих лекарственных средств занимались терапевты. Аптечного работника рассматривали только как продавца лекарственных средств, что было характерно и для других развитых стран, например, США.

В 80-е годы ХХ столетия ВОЗ стала проявлять особый интерес к роли фармацевта в системе медицинской помощи населению. В это время проведен ряд конференций и совещаний, посвященных роли фармацевта в системе здравоохранения и общества в целом. Именно в столице Японии Токио в 1993 г. на конференции «Качественные фармацевтические службы — польза для государства и общества» были представлены стандарты аптечных услуг «Надлежащая аптечная практика в общественных и больничных аптеках», разработанные под эгидой Международной фармацевтической федерации (FIP). Токийской декларацией о стандартах качества аптечных услуг был одобрен текст GPP (Good pharmacy practice). В резолюции также сформулирована концепция фармацевтического обслуживания, согласно которой деятельность фармацевта должна акцентироваться на интересах пациента. Приоритетными становятся консультирование пациентов и врачей по выбору лекарственных средств и их рациональному использованию, пропаганда здорового образа жизни, правил санитарии и гигиены.

В последние годы в Японии появилась четкая тенденция к разделению обязанностей по распространению лекарственных средств между терапевтами и фармацевтами. В настоящее время почти половина японских пациентов предпочитают получать лекарственные средства не напрямую у терапевта или в больницах, а именно в аптеках.

Кроме традиционной для других стран мира функции – наиболее полного удовлетворения населения в лекарственных средствах и медицинской продукции – японские фармацевты выполняют еще одну. Каждая аптека несет ответственность за гигиеническое состояние отведенного ей района. Например, в каждой младшей или средней школе существует должность школьного фармацевта, который должен контролировать состояние школы и ее окрестностей. Для помощи в осуществлении этой программы к сотрудничеству приглашаются фармацевты из близлежащих аптек. В эту уникальную в своем роде программу входит наблюдение за качеством воды и воздуха, освещения, уровнем шума и др. Проводятся тесты и исследования; в случае несоответствия показателей установленным требованиям фармацевт выдает школе предписание. Школьные фармацевты дают советы учащимся по применению лекарственных средств и читают лекции по здоровому образу жизни.

Макроэкономические и политические изменения в Казахстане, планируемое вступление республики в ВТО, стремление войти в число 50-ти наиболее развитых стран мира диктуют необходимость качественного реформирования системы образования.

В стране принята «Концепция реформирования медицинского и фармацевтического образования Республики Казахстан до 2010 г.», которая предусматривает подготовку фармацевтических кадров по модели «бакалавриат - магистратура - докторантура». С 2003 г. квалификации специалистов с фармацевтическим образованием приведены в соответствие с международным стандартом: «фармацевт» вместо «провизор» (высшее образование) и «ассистент фармацевта» (среднее образование).

В соответствии с Законом Республики Казахстан «О системе здравоохранения» и в целях упорядочения учета, подготовки, регламентации специальностей работников системы здравоохранения, приказом министра здравоохранения Республики Казахстан утверждена Номенклатура медицинских и фармацевтических специальностей. К специальностям фармацевтических работников с высшим образованием отнесена специальность фармация: фармацевт-менеджер фармации/фармацевт-организатор, фармацевт-технолог, инженер-технолог по производству лекарственных средств, фармацевт-аналитик, фармацевт-фармакогност. К специальностям работников со средним фармацевтическим образованием отнесена фармация (ассистент фармацевта).

Разработан Государственный образовательный стандарт высшего профессионального базового образования «Бакалавриат» по специальности «Фармация», который введен в действие с сентября 2007 г. Окончившим бакалавриат (срок обучения 5 лет) будет выдаваться диплом о высшем базовом образовании с присвоением академической степени «Бакалавр фармации» и квалификации «Фармацевт».

В странах Европейского Союза продолжительность обучения в бакалавриате составляет 3-4 года, при этом бакалавры не имеют права лицензироваться на фармацевтическую деятельность без дополнительного профессионального образования. В Казахстане бакалавры будут обучаться 5 лет, и содержание образовательной программы позволит им получить право на осуществление фармацевтической деятельности без дополнительного обучения.

Бакалавр фармации может продолжить обучение в магистратуре в течение двух лет по научно-педагогическому направлению. Магистратура завершается защитой диссертации и присуждением академической степени «Магистр фармации». Ее обладатель может заниматься как практической, так и научно-педагогической деятельностью, а также имеет право продолжить обучение по программе докторантуры (PhD).

Образовательные программы бакалавриата и магистратуры по специальности «Фармация» гармонизированы с международными программами по структуре и содержанию. Введена кредитная технология обучения, основанная на накоплении зачетных единиц. Кредитная система обеспечивает академическую свободу, повышает творческую активность студентов. Соотношение времени самостоятельных занятий студентов и занятий с преподавателем составляет 50/50.

При разработке образовательных программ бакалавриата и магистратуры учитывались изменения, произошедшие в сфере обращения лекарственных средств и здравоохранении. В учебные планы подготовки фармацевтом введены дисциплины менеджмент и маркетинг, учет и аудит, международная экономика, финансы и кредит, макроэкономика и микроэкономика, статистика, финансовые рынки и посредники.

Великобритания. Самым революционным в развитии аптечной службы эксперты считают выписывание лекарственных средств фармацевтическими работниками. Их знания должны быть использованы на благо пациента в полной степени, а не только при отпуске лекарственных средств. Так считают во многих странах мира. В этом плане больше всех сделано в Великобритании, где с 2000 года узаконена практика прописывания лекарственных средств фармацевтами. С 2005 года было введено независимое прописывание благодаря государственной программе «Выбирай здоровье в аптеке – программа для фармацевтического сектора здравоохранения на 2005-2015 гг.». Нововведение сопровождалось внедрением стандартов и очень серьезной программой обучения кадров с соответствующим усилением ответственности, которую наряду с фармацевтами несет профессиональная ассоциация – Королевское фармацевтическое общество.

В Великобритании на сегодняшний день есть независимое прописывание (его осуществляет доктор или врач) и дополнительное прописывание (фармацевт, медсестра, акушерка). Выписывание идет в соответствии с планом клинического менеджмента, который составляет лечащий врач, согласовывает с фармацевтом и обязательно с пациентом. Обычно это применяется при заболеваниях, требующих долгосрочного лечения: артериальная гипертензия, астма, диабет, некоторые невралгические состояния.

Право дополнительного прописывания лекарственных средств обязует фармацевта соответствовать ряду требований: опыт работы (минимум два года практики); знания в соответствующей области назначения; соответствующее дополнительное обучение; запрет на прописывание лекарственных средств самому себе, друзьям и членам семьи; прописывание и отпуск лекарственных средств одним человеком допускается в исключительных случаях.

Определены шесть моделей независимого прописывания лекарственных средств фармацевтическими работниками: по определенным состояниям по ограниченному формуляру; по всем состояниям по ограниченному формуляру; по специфическим состояниям по полному формуляру; по всем состояниям по полному формуляру; различный подход по различным клиническим условиям; смешанный подход.

Существенное распространение за рубежом получает такая форма обслуживания, как отпуск лекарственного средства фармацевтическим работником хроническим больным с долгосрочным рецептом. Однако это практикуется только в тех странах, где серьезно налажено взаимодействие врача и фармацевта. Исходят из того, что если пациент хронически болен, он регулярно принимает одни и те же лекарственные средства, ему сложно постоянно ходить в поликлинику, затрачивая время и свое, и врача. На основе имеющейся в аптеке информации и долгосрочного рецепта, который есть у пациента, фармацевт получает право отпустить ему лекарственные средства.

Для качественного лекарственного обеспечения населения Австрии в аптеке должно работать необходимое количество фармацевтических работников. Фармацевтическая деятельность специалистов включает в себя изготовление, оценку качества, отпуск лекарственных средств, консультативную помощь и справочно-информационную деятельность о лекарственных средствах, проверку запасов лекарственных средств в больницах. Фармацевт также имеет право оказывать следующие услуги: информирование населения по вопросам здорового питания, здорового образа жизни, участие в акциях «здоровье» и домашнем уходе за больными, проведение тестов окружающей среды, подготовка сообщений о лекарственных средствах для средств массовой информации.

 

Фармацевтическая опека (помощь) в Латвии.

В аптеках Латвийской Республики много внимания уделяется фармацевтической опеке. Термин «фармацевтическая опека» впервые появился в Латвии в 1997 году в Законе о фармации. Фармопека - составная часть первичного медицинского обеспечения, которую в рамках своей компетенции проводит фармацевт в аптеке, осуществляя внутриаптечное изготовление лекарственных средств, распространяя готовые лекарственные средства и предоставляя информацию о них. Параграф о фармопеке включён также в Правила Кабинета Министров от 22 мая 2001 года № 207 «Требования к открытию аптек и их работе». В этих правилах определение фармацевтической опеки дополнено и другими функциями фармацевта. Фармацевт:

- является дистрибьютором лекарственных средств и медицинских товаров;

- предоставляет фармацевтические консультации;

- контролирует правильность применения лекарственных средств пациентами;

- обеспечивает надзор за побочными эффектами, которые могут проявиться при применении лекарственных средств;

- ведет пропаганду здорового образа жизни и профилактики заболеваний, основываясь на новейших достижениях науки и принимая во внимание интересы потребителей.

- В латвийских аптеках начал развиваться дополнительный сервис для клиентов:

- аптеки переводятся на частичное самообслуживание, чтобы уменьшить очереди;

- во многих аптеках вводится ряд дополнительных услуг ‑ измерение давления, уровней холестерина и сахара в крови;

- некоторые аптеки организовали эксперимент по сбору негодных лекарственных средсвт, поскольку все они имеют установленные сроки годности, а выбрасывать в обычные мусорные контейнеры лекарственные средства запрещено. Требования Евросоюза на этот счет отсутствуют. Однако эксперимент был достаточно успешным, поэтому с 1 января 2009 года в аптеках Латвии будут организованы приемные пункты лекарственных средств с истекшим сроком годности. На подготовительные мероприятия из бюджета Минздрава на 2008-й год выделяется требуемая сумма денежных средств;

- при аптеках открываются кабинеты врача, который имеет полную информацию о наличии лекарственных средств в аптеке, что ускоряет и облегчает процесс лечения для пациента;

- вся работа аптечных работников компьютеризирована, что позволяет обеспечить единую систему обработки рецептов и контроля за потреблением лекарственных средств;

- почти во всех аптеках Латвии внедрены программы электронных заказов лекарственных средств и медицинских товаров, это намного ускоряет пополнение запасов аптеки;

- в 2007 году в 27 аптеках 20 городов страны проводилось тестирование населения на остеопороз, при этом специальная аппаратура перевозилась из аптеки в аптеку;

- самая большая сеть аптек Латвии – «Mēness aptieka» (174 аптеки) предлагает своим покупателям карту здоровья, которая предоставляет возможность получить скидки при приобретении товаров в аптеках этой сети.

Заметно ориентирование всех элементов аптечных услуг на отдельную личность, в первую очередь, безопасность пациентов. Снижение риска достигается путем внедрения НАП.

В Латвии, как и в других странах, фармацевт является самым доступным специалистом системы здравоохранения. Часто именно в компетенцию фармацевта входит принятие решения – в каком случае посетитель аптеки должен обращаться к врачу, а когда может заняться самолечением.

На сегодняшний день в Латвии нет специальных методических рекомендаций, определяющих концепцию применения безрецептурных средств для самолечения. Врачам и фармацевтам не хватает систематизированной некоммерческой информации. Чаще всего информация предоставляется фармацевтическими фирмами, которая не всегда является полной и объективной.

Работников аптек обучают умению строить взаимоотношения с посетителями так, чтобы они становились постоянными покупателями. И чем интенсивнее конкуренция на рынке, тем актуальнее эта проблема. Все фармацевты Латвии задействованы в проекте «Спрашивайте о своих лекарственных средствах», который посвящён просвещению пациента.

Вместе с тем, специалисты отмечают объективные обстоятельства, затрудняющие введение полноценной фармопеки в Латвии и других государствах ЕС. К ним относятся:

- дефицит времени фармацевта; ‑ недостаточные навыки общения фармацевта с клиентом аптеки;- недостаточные знания фармацевта и клиента; - неуверенность фармацевта в своих знаниях; ‑ не всегда положительное отношение других специалистов системы здравоохранения (врачей) к проведению фармацевтического обеспечения в аптеках;

- несовершенная структура первичного медицинского обеспечения.

Учитывая изменение функций фармацевта в аптеке, изменениями в Законе о фармации предусмотрен переход на подготовку в Латвии специалистов только с высшим фармацевтическим образованием.

С целью привлечения посетителей аптеки некоторых стран расширяют сферу своей деятельности. В типичной американской аптеке (США) в зале для посетителей в свободном доступе находятся полки с безрецептурными лекарственными средствами и с сопутствующими товарами: игрушками, сувенирами, поздравительными открытками и т.п. Рецептурные лекарственные средства размещаются всего на нескольких полках, расположенных за отгороженным прилавком рабочим местом фармацевта. Но редко кто ходит в аптеку специально за безрецептурными лекарственными средствами, т.к. их можно приобрести в любом супермаркете. Доля безрецептурных продаж не превышает 10%. Основной доход аптека получает от продаж рецептурных лекарственных средств. В среднюю аптеку ежедневно поступает 100 рецептов. В крупные аптеки, зачастую входящие в структуру аптечных сетей, поступает около 600 рецептов ежедневно.

Сердце аптеки - ее компьютерная система. В компьютере о каждом пациенте-покупателе содержатся сведения, какие лекарственные средства он приобретал ранее и какие принимает в настоящее время, на основании чего выдается заключение о предполагаемом взаимодействии с вновь выписанными лекарственными средствами. Таким образом, можно предупредить пациента и о возможном взаимодействии между принимаемыми им рецептурными лекарственными средствами и безрецептурными, которые пациент приобретает.

Компьютер выдает инструкцию о выписанном средстве и печатает специальную этикетку с наименованием лекарственного средства, именем пациента, врача и т.п., приклеиваемую на индивидуальный контейнер, в который помещаются таблетки, предназначенные для пациента.

На безрецептурные лекарственные средства розничная торговая наценка не лимитирована.

Штат небольшой аптеки состоит из одного фармацевта (специалиста с высшим образованием) и 2 - 3 технических работников. В обязанности фармацевта входит отвечать на все интересующие покупателя вопросы относительно прописанных лекарственных средств и по возможности оценивать риск нежелательных взаимодействий принимаемых пациентом лекарственных средств. Это неудивительно, поскольку пациенты приобретают лекарственные средства в одной аптеке, и, как было сказано, на каждого из них в компьютере имеется свой файл. Работа фармацевта довольно напряженная, т.к. ему приходится внимательно выслушивать и консультировать покупателей, в том числе и по телефону, причем делать это не формально, а с выражением искреннего участия и озабоченности по поводу каждого обращения. Помимо этого, в течение всего дня он работает с компьютером, фасует таблетки в индивидуальные контейнеры, составляет ежедневную заявку на лекарственные средства и делает многое другое.

Многие аптеки для повышения качества обслуживания населения выполняют дополнительные медицинские услуги: прививки против гриппа, биохимические анализы (например, определение уровня холестерина), дают консультации по диетическому питанию и др.

 

Электронные рецепты

Во многих странах уделяется серьезное внимание автоматизации процедуры выписывания и передачи рецептов. Электронный рецепт используют для эффективного обмена информацией по отпуску лекарственных средств каждому жителю и формирования базы данных об их распределении, для последующего анализа и принятия административных решений.

Электронные рецепты можно записывать в память смарт-карты и распечатывать в виде двумерного штрихового кода, который печатается на бланке рецепта. В аптечной организации происходит автоматическое считывание информации с карты либо штрих-кода и ввод данных в информационную систему аптеки. После оформления выдачи лекарственных средств автоматически формируется электронный документ, подтверждающий этот факт, и отсылается в центр обработки данных.

Одной из функций электронного рецепта является сбор информации о лекарственном обеспечении каждого пациента. Из организаций здравоохранения собирается информация о каждом выписанном рецепте, из аптек – о каждом выданном лекарственном средстве. Это позволяет сопоставлять данные при дальнейшем анализе и дает возможность планировать расходы бюджетных средств на дополнительное лекарственное обеспечение на основе реальных потребностей населения определенного региона. Осуществляется контроль обоснованности назначения, отпуска и оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения льготным категориям граждан. При этом уменьшается «бумажная» работа и временные затраты на работу с рецептами.

Это также помогает отслеживать приверженность терапии. Проблема невыполнения врачебных рекомендаций остается в центре внимания как исследователей, так и работников практического здравоохранения. За последнее десятилетие достигнут значительный прогресс в понимании механизмов развития, принципов диагностики, профилактики и лечения многих заболеваний. Но эти достижения не в полной мере реализуются в клинической практике. Проблема недостаточной приверженности пациентов лечению особенно актуальна при хронических заболеваниях.

В Испании существует система выписки рецептов, в основе которой лежит код PDF 417, а также магнитная полоса и линейный штрих-код. Врачи при визите на дом или при приеме в клинике используют портативную систему, состоящую из терминала и принтера. При составлении рецепта врач считывает информацию с идентификационной карточки пациента, на магнитной полосе которой также содержится информация о положенных скидках и бесплатных лекарственных средствах. Портативный терминал объединяет эту информацию с предписаниями врача и генерирует код PDF 417, содержащий информацию о пациенте и назначениях врача. Затем этот штрих-код прикрепляется к рецепту.

В аптеке при покупке лекарственных средств линейный код с его упаковки также прикрепляется к рецепту. Этот рецепт отправляется в местное агентство оплаты льготных рецептов, где сканируются линейный штрих-код и код PDF 417, соединяя всю необходимую информацию о пациенте, враче, аптеке и лекарственных средствах, предоставляя пациенту необходимую компенсацию на лечение.

Главным достоинством системы является сокращение количества ошибок за счет устранения ручного ввода данных. Кроме того, есть возможность получать всестороннюю информацию о количестве выписываемых лекарственных средств и другой информации, которая помогает улучшить работу системы в целом. В будущем предполагают сканирование штрих-кодов самими аптеками, а также рассматривается возможность электронного обмена данными с агентствами оплаты.

Существуют также системы, основанные на Интернете (например, в США). Врач выписывает электронный рецепт и по электронной почте передает его в аптеку. К моменту визита пациента он уже обработан и отложен в базу данных, в этой же базе хранятся визуальные данные о пациенте, а также информация о лекарственных средствах рецептурного и безрецептурного отпуска, которые тот ранее принимал. Система способна проверить правильность дозировки и возможность замены назначенного лекарственного средства аналогичными. Подобное взаимодействие способно существенно снизить долю ошибок при выписке рецептов.

В США в 2009 г. около 17% врачей, ведущих прием пациентов, выписывали рецепты по электронной почте; в 2008 г. их было 12%, в 2007 г. — 6%. За 2 года число врачей, перешедших на электронную систему выписки, увеличилось с 19 до 103 тысяч. План стимулирования экономики США, принятый конгрессом в феврале 2009 г., предусматривает выделение 19 млрд. долл. на развитие информационных технологий в здравоохранении, в том числе и выписку электронных рецептов. В значительной степени развитию электронной системы выписки рецептов способствует и стартовавшая в 2009 г. под эгидой Medicare (федеральной программы медицинского страхования людей в возрасте 65 лет и старше и инвалидов) программа по поощрению врачей, выписывающих лекарственные средства по электронной почте. По новым правилам программы Medicare врачи, которые к 2012 г. не освоят электронную выписку назначений, могут быть оштрафованы. Согласно данным отчета, опубликованного Американской ассоциацией лекарственного обеспечения (PCMA), в течение ближайших 5 лет на электронную выписку рецептов перейдут 75% врачей. Самым последним штатом, перешедшим на выписку лекарственных средств в электронном виде, стала Аляска, что связано с ее размерами и периферийным положением.

В декабре 2009 года Министерство социальных дел Эстонии объявило об обязательном переходе с 1 января 2010 года на единую систему электронных (дигитальных) рецептов и отказе от бумажных рецептов. Врач составляет рецепт и отправляет в электронном виде по интернету в базу данных, к которой аптеки имеют доступ. Информация о приобретенных лекарственных средствах затем передается в историю болезни. Фармацевтический работник при этом не может просматривать истории болезней и диагнозы. Планировалось, что с нового года рецепты в бумажном виде выдаваться не будут. Однако в связи со сбоем в системе был продлен период действия бумажных рецептов до 1 марта, затем до 1 мая.

Идея выписывания электронных рецептов очень активно разрабатывается в такой небольшой стране, как Дания, где всего 280 аптек и где до сих пор открытие каждой новой аптеки подписывается указом королевы.

Министерство здравоохранения социального развития России готовит общую концепцию по информатизации сферы здравоохранения до 2020 года. В 2011 году в России пациентам начнут выписывать электронные рецепты. Лекарственные средства можно будет приобрести по универсальной электронной карте.