Неводные растворы, определение, характеристика.

НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ.

Неводные растворы, определение, характеристика.

Неводные растворы -это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы, у которых в качестве растворителя используется не вода, а другие растворители: глицерин, жирные масла, спирт и др. Эти растворы предназначены главным образом для наружного применения (смазывания, обтирания, примочки, капли для носа, ушные и т.п.). Значительно реже они применяются внутрь, для инъекций и для ингаляций.

Причины применения неводных растворителей:

1. Необходимость получения растворов из трудно растворимых в воде лекарственных веществ;

2. Для устранения гидролиза лекарственных веществ;

3. Возможность пролонгирования действия;

4. Для увеличения стабильности лекарственных веществ в растворе.

К неводным растворам предъявляются требования, аналогичные требованиям к растворам водным, то есть: соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта; полнота растворения лекарственных веществ; отсутствие механических включений; соответствие концентраций лекарственных веществ, объема или массы растворов прописанному; стабильность при хранении.

Достоинствами неводных растворов являются:

- простата изготовления; разнообразие способов назначения;стабильность неводных растворов (они более стабильны, чем водные).

Недостатки:

- невозможность процеживания растворов на вязких растворителях; некоторые летучие растворители огнеопасны, поэтому работу с ними необходимо производить вдали от источников огня.

Растворители, входящие в состав неводных растворов, подразделяют на две группы:

Þ летучие (этанол, диэтиловый эфир, хлороформ);

Þ нелетучие (глицерин, минеральные масла (вазелиновое), силиконы (эсилон 4, 5), полиэтиленоксиды (ПЭО - 400), димексид).

Изготовление растворов на неводных растворителях характеризуется теми же стадиями, что и водных растворов, т.е. отвешивание или отмеривание лекарственных веществ и растворителей, растворение и смешивание, фильтрование, упаковка, оформление. В то же время каждая из этих стадий в технологии неводных растворов имеет свои особенности, обусловленные главным образом физико-химическими свойствами растворителей.

Особенности технологии растворов на неводных летучих растворителях.

Особенности технологии неводных растворов

На нелетучих растворителях

Это растворы лекарственных веществ на глицерине, маслах растительных, вазелиновом масле и др. нелетучих растворителях. Изготовление растворов на нелетучих растворителях, в отличии от растворов на этаноле, проводят по массе. Масса таких растворов складывается из суммы масс лекарственных веществ и массы растворителя.

Приготовление ведут сразу во флаконе для отпуска, который должен быть сухим, так как масла не смешиваются с водой.

Первым во флакон помещают сухое вещество, т.к. легче всыпать через сухое горлышко, а затем отвешивают растворитель (рыхлые лекарства всыпают во флакон через воронку).

Отсутствует стадия процеживания из-за большой потери растворителя. В случае необходимости процеживают через двойной слой марли.

Раствор Люголя на глицерине

Состав: Йода 1,0 Калия йодида 2,0 Воды очищенной 3,0 Глицерина 94,0

Иод растворим в глицерине 1:200, а в калия йодиде 1:2,5. Калия йодид растворяют в воде (1,0-0,75 мл) и в насыщенном растворе растворяют йод, добавляют остальную воду и смешивают с глицерином.

 

Перспективы совершенствования качества и технологии

Неводных растворов

1. Расширение ассортимента и сферы использования неводных растворов.

2. Ограничение применение этанола, в виду его фармакологической неиндифферентности и жирных масел, вследствие их прогоркания, ставит вопрос об их замене другими растворителями: этилолеатом, пропиленгликолем, силиконовыми жидкостями.

3. Использование комбинированных растворителей на основе воды очищенной, этанола, димексида и глицерина резко повышает растворимость многих малорастворимых веществ.

4. Создание терапевтических систем (сочетание неводных растворов с полупроницаемыми мембранами).

НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ.

Неводные растворы, определение, характеристика.

Неводные растворы -это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы, у которых в качестве растворителя используется не вода, а другие растворители: глицерин, жирные масла, спирт и др. Эти растворы предназначены главным образом для наружного применения (смазывания, обтирания, примочки, капли для носа, ушные и т.п.). Значительно реже они применяются внутрь, для инъекций и для ингаляций.

Причины применения неводных растворителей:

1. Необходимость получения растворов из трудно растворимых в воде лекарственных веществ;

2. Для устранения гидролиза лекарственных веществ;

3. Возможность пролонгирования действия;

4. Для увеличения стабильности лекарственных веществ в растворе.

К неводным растворам предъявляются требования, аналогичные требованиям к растворам водным, то есть: соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта; полнота растворения лекарственных веществ; отсутствие механических включений; соответствие концентраций лекарственных веществ, объема или массы растворов прописанному; стабильность при хранении.

Достоинствами неводных растворов являются:

- простата изготовления; разнообразие способов назначения;стабильность неводных растворов (они более стабильны, чем водные).

Недостатки:

- невозможность процеживания растворов на вязких растворителях; некоторые летучие растворители огнеопасны, поэтому работу с ними необходимо производить вдали от источников огня.

Растворители, входящие в состав неводных растворов, подразделяют на две группы:

Þ летучие (этанол, диэтиловый эфир, хлороформ);

Þ нелетучие (глицерин, минеральные масла (вазелиновое), силиконы (эсилон 4, 5), полиэтиленоксиды (ПЭО - 400), димексид).

Изготовление растворов на неводных растворителях характеризуется теми же стадиями, что и водных растворов, т.е. отвешивание или отмеривание лекарственных веществ и растворителей, растворение и смешивание, фильтрование, упаковка, оформление. В то же время каждая из этих стадий в технологии неводных растворов имеет свои особенности, обусловленные главным образом физико-химическими свойствами растворителей.