Характеристика готовой продукции производства

Метацин (β-диметиламиноэтилового эфира бензиловой кислоты йодметилат)

 

Метацин – холинолитическое, спазмолитическое средство.

Формулы:

Эмпирическая: С₁₉H _{2 4} IN O ₃

Структурная:

Молекулярная масса: 441,30 г/моль.

Препарат содержит не менее 99,0% С₁₉H _{2 4} IN O ₃ в пересчете на сухое вещество.

Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Растворимость. Умеренно и медленно растворим в воде, малорастворим в спирте 95%, практически нерастворим в эфире и хлороформе (ГФ Х1, вып 1, с. 175).

Подлинность. При нагревании 0,05 г препарата с 2мл кислоты серной концентрированной раствор окрашивается в пурпурно-красный цвет, при дальнейшем нагревании выделяются фиолетовые пары.

0,1 г препарата помещают в пробирку и прибавляют 0,35 мл раствора бихромата калия в кислоте серной. Пробирку накрывают кусочком фильтровальной бумаги, смоченной свежеприготовленным раствором натрия нитропруссида и каплей пипередина, и нагревают на небольшом пламени горелки, появляется синее пятно.

0,1 г препарата растворяют при нагревании до 30 °С в 10 мл воды. Полученный раствор дает характерные реакции на йодиды. (ГФ Х1, вып. 1, с.159).

Температура плавления. От 193 до 196 °С (ГФ Х1, вып.1, с.16).

Прозрачность раствора. Раствор 0,01 г препарата в 10 мл воды должен быть прозрачным (ГФ Х1, вып.1, с. 198).

Цветность раствора. 5 мл раствора, полученные при испытании на прозрачность, должны быть бесцветны. (ГФ Х1, вып.1, с. 194).

рН. 1,0 г препарата взбалтывают с 40 мл воды в течении 2 мин и фильтруют. рН полученного фильтрата от 5,5 до 7,0 (потенциометрически, ГФ Х1, вып.1, с. 113).

Свободный йод. 0,5 г препарата растворяют в 20 мл воды при нагревании до 60 °С, прибавляют 0,5 мл раствора калия йодида и 1мл раствора крахмала; не должно появляться синее окрашивание.

Потеря в массе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска)сушат при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 %. (ГФ Х1, вып.1, с. 176).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г препарата (точная навеска) не должна превышать 0,1 % (ГФ Х1, вып.1, с. 165).

Микробиологическая чистота. Препарат должен выдерживать требования по микробиологической чистоте (ГФ Х1, вып.2, с. 193).

Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл и растворяют в 100 мл воды. По охлаждении подкисляют 5мл кислоты азотной разведенной, прибавляют 25 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и избыток серебра нитрата оттитровывают 0,1 М раствором аммония роданида (индикатор – раствор квасцов железоаммониевых, 2 мл).

Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,04413 г С₁₉H _{2 4} IN O ₃.

 

 

Выбор и технико-экономическое обоснование места размещения проектируемого производства

 

В данном проекте производство метацина предлагается расположить в производственной зоне пос. Металлострой г. Санкт-Петербурга.

В городе имеются технические и медицинские ВУЗы. Это позволит обеспечить завод квалифицированными кадрами (цеховые лаборатории, микробиологические лаборатории). Кроме того, для работы на проектируемом участке необходимы высококвалифицированные кадры, приоритет в выборе которых отдается выпускникам факультета промышленной технологии лекарств СПбГХФА.

Ленинградская область занимает выгодное геополитическое положение и является крупным промышленным центром, имеющим авиа-, морское и железнодорожное сообщение почти со всеми регионами страны. Это обстоятельство обеспечивает беспрепятственную закупку, доставку сырья и сбыт готовой продукции.

Место размещения находится в промышленной зоне, оно выбрано с учетом близости транспортных артерий, наличием развитой инфраструктуры. Выбор места строительства осуществлен с учетом требований к размеру санитарно-защитной зоны. Электро- и теплоснабжение производства осуществляется за счет городских сетей и собственной котельной.

Технологическая часть

Химическая схема производства метацина

Химическая схема стадии ТП-1 «Получение диметиламинобензилата (ДМАЭБ)»

Химическая схема стадии ТП-2 «Получение метацина технического»