Билет 31. Мази эмульсии и комбинированные мази: характеристика, особенности введения лекарственных веществ, технология приготовления.

Мази эмульсии – вода + масло, лекарственное вещество, растворяемое в воде или в гидрофильной жидкости и вводится в липофильной часть основы.

 

Особенности:

Есть вещества хорошо растворимые в воде, но их нельзя готовить по типу эмульсий цинка сульфат). Они вводятся по типу суспензий, потому что введен по типу эмульсий. Они быстро проникают в кровеносное русло и оказывают рассасывающие действие. Растительные экстракты: сухие и густые обязательно нужно смешивать спиртоводной глицериновой смесью. (Одна часть спирта, 3 части глицерина, 6 частей воды. (1:1) Нужно ввести по типу эмульсий, иначе не окажут своего действия)

Технология изготовления:

В рецептуре аптек в виде эмульсионных мазей чаще всего изготавливают мази, содержащие растворы водорода пероксида, жидкость Бурова, глицерин, водные растворы легкорастворимых веществ, спирто-глицерино-водные растворы экстрактов на липофильных основах.

При наличии в прописи мази гидрофильных жидкостей (воды очищенной, глицерина, 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида и др.) лекарственные вещества можно растворить в этих жидкостях с учетом их совместимости и растворимости. При отсутствии в прописи рецепта жидкостей для растворения лекарственных веществ добавляют воду очищенную.

Пример:

Recipe: Protargoli 1,0

Mentholi 0,2

Ephedrini hydrochloridi 0,1

Vaselini 8,0

Lanolini 2,0

Micse, fiat unguentum

Da

Signa: При насморке.

В состав мази входят вещества, растворимые в вазелине (ментол), и вещества, растворимые в воде (протаргол, эфедрина гидрохлорид). Поэтому приготовление мази начинают с растворения ментола в вазелине, для чего вазелин расплавляют и растворяют в нем ментол при температуре не выше 50 °С (из-за высокой летучести ментола). Протаргол растирают в ступке с 6—8 каплями глицерина; после этого он почти мгновенно растворяется в 4—5 каплях воды. В полученном протарголовом растворе растворяют эфедрина гидрохлорид; жидкость смешивают с ланолином и ранее приготовленной ментоло-вазелиновой мазью-раствором.

Комбинированные мази – многофазные, представляющие собой сочетания разных дисперсных систем (растворов, суспензий, эмульсий). В таких мазях одновременно прописаны лекарственные вещества с разными физико – химическими свойствами.

Используют мазевые основы, относящиеся к различным группам (водорастворимые)

Различают последовательность приготовления: (технология)

Изготовление комбинированных мазей целесообразно начинать с суспензионного концентрата, так как в сухой ступке легче размельчать вещества.

Исключение составляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии.

Вещества вводимы по типу суспензий должны предварительно измельчены и отсыпаны на капсулы, либо измельчают в отдельной ступке.

Билет 32. Линименты: хар-ка, классификация, технология изготовления. Линимент Вишневского, линимент Розенталя.
Линименты- это лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость, расплавляющуюся при t тела (втирается в кожу);
Классификация:
Гомогенные: линименты-растворы
Гетерогенные: линименты суспензионные, эмульсионные;
Техн-ия изготовлений: изготавливают линименты по правилам растворения и смешивания жидкостей.
Линимент Вишневского- линимент асептического, раздражающего действия. Обладает сильным характерным запахом. При смешивании дёгтя берёзового, ксероформа и касторового масла, получен состав в форме жидкой мази (линимента). Ксероформ- антисептическое воздействие, дёготь берёзовый- увелич-т приток крови к тканям, касторовое масло смягчает кожу.
Техн-ия изготовления: половину дёгтя добавляют к ксероформу и растирают, далее добав-т остаток дёгтя и по частям касторовое масло.
Линимент Розенталя- препарат оказывает раздражающее, антисептическое действие.
Техн-ия изготовления: йод отвешивают и помещают во флакон для отпуска, прибавляют измельченный парафин, флакон тарируют и отвешивают хлороформ. Неплотно прикрывают крышкой и нагревают на водяной бане до растворения йода и расплавления парафина. Добавляют спирт этиловый, укупоривают и взбалтывают до однородности. Препарат перед применением нужно «разогреть» в теплой воде.

Билет 33. Суппозитории

Суппозитории – твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные ЛФ, которые вводят в полости тела.

Классификация

· Ректальные – форма конуса, цилиндра с заостренным концом, сигарообразные или торпедовидные. M = 1,1 – 4 г; длина от 2,5 до 4 см.

· Вагинальные – шарики сферической формы; овули – яйцевидной, пессарии – в форме язычка; М = 1,5 – 6 г; для введения во влагалище.

· Палочки – в форме цилиндра с заостренным концом толщиной 2 – 5 мм и длиной до 10 см; размеры указаны в прописи рецепта; Их вводят в мочеиспускательный и др. узкие каналы (шейки матки, свищевые, слуховой проход)

Требования к суппозиториям

Суппозитории должны иметь однородную массу, одинаковую форму и обладать твердостью, обеспечивающей удобство применения. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

В отдельных случаях допускается наличие вкраплений, что должно быть указано в фармакопейной статье или нормативной документации.

· Размер частиц

В случае введения в суппозиторную основу действующего вещества в виде суспензии, необходимо контролировать размер частиц в соответствии с требованиями ОФС «Оптическая микроскопия». Размер частиц не должен превышать 100 мкм, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

· Растворение

Для суппозиториев на гидрофильной основе проводят испытание в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм», для суппозиториев на липофильной основе – по ОФС «Растворение для суппозиториев на липофильной основе».

· Распадаемость

Образцы суппозиториев на липофильной основе должны распадаться через 30 мин; образцы суппозиториев на гидрофильной основе – через 60 мин.

Если для суппозиториев на липофильной основе предусмотрено определение времени полной деформации или температуры плавления, то испытание на распадаемость не требуется.

· Температура плавления

Для суппозиториев, полученных на липофильной основе, температура плавления не должна превышать 37 °С, если нет других указаний в фармакопейных статьях или нормативной документации. Если определение температуры плавления затруднительно, то определяют время полной деформации.

· Время полной деформации Для суппозиториев на липофильной основе проводят испытание в соответствии с ОФС «Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе». Время полной деформации не должно превышать 15 мин.

· Однородность массы

Для суппозиториев проводят определение однородности массы в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм».

Нормативные документы

Приказ Минздрава РФ от 01.11.2001 N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств (вместе с ОСТ 91500.05.001-00. Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения).»

Классификация основ

· Липофильные основы – плавятся при t тела. Основа – масло какао.

· Гидрофильные основы – изготавливают свечи (мыльно – глицериновая основа или полиэтиленоксидная), вагинальные суппозитории (желатинно – глицериновая). Метод разлива в формы.

· Дифильные основы - плавятся при t тела или набухают в секретах слизистых оболочек.