Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Для лекарственных средств в форме аэрозолей
Для аэрозолей на основе спиртов и твердых ве- ществ 3,0 г образца (после испарения пропеллента) переносят в 30 мл буферного раствора, перемешивают и проводят количественное и качественное определе- ние микроорганизмов. Не менее 1,0 г образца исполь- зуют для количественного определения энтеробакте- рий, устойчивых к желчи. Для аэрозолей на основе масел 3,0 г образца (по- сле испарения пропеллента) переносят в 30 мл буфер- ного раствора с твином-80 в количестве не более 5% и стеклянные бусы. Смесь нагревают на водяной бане до температуры не выше 40°С и энергично встряхи- вают до получения гомогенной эмульсии, которую используют для количественного и качественного определения микроорганизмов. Не менее 1,0 г образца используют для количественного определения энтеро- бактерий, устойчивых к желчи.
Для трансдермальных пластырей При отборе трансдермальных пластырей исполь- зуют образец, состоящий из 10 единиц. С каждого из 10 пластырей снимают защитную пленку, пользу- ясь стерильными инструментами. При необходимости пластырь разрезают стерильными ножницами на бо- лее мелкие фрагменты, которые переносят в колбу вме- стимостью 1000 мл, содержащую 500 мл стерильного буферного раствора и стеклянные бусы. Колбу нагре- вают на водяной бане до температуры не выше 40°С, энергично встряхивают в течение 30 мин. Использу- ют 50 мл полученного смыва для количественного определения микроорганизмов методом мембранной фильтрации и определения на отсутствие P. aeruginosa и S. aureus. Если известно, что пластырь обладает антими- кробным действием, в разбавитель добавляют подхо- дящий инактиватор (твин-80 и (или) лецитин). В случае, если смыв с трансдермальных пласты- рей нельзя использовать для определения методом мембранной фильтрации, применяют метод прямого посева на питательные среды. Для лекарственных растительных средств (ЛРС) К ЛРС относятся лекарственные препараты, в том числе сборы, расфасованные в пачки, пакеты, брикеты и пр. От каждой контролируемой серии лекарственно- го препарата независимо от ее объема отбирают ми- нимум 5 невскрытых пачек, пакетов, брикетов. Перед испытанием пачки вскрывают с помощью стерильных инструментов, отбирают из них пробу в равных коли- чествах, перемешивают и переносят в стерильную ем- кость. Масса пробы должна составлять не менее 50,0 г. Для количественного определения аэробных ми- кроорганизмов и грибов образец в количестве 10,0 г (плоды, кора, корни и корневища, почки и др.) или 2,0 г (трава, листья, цветки и другие с большим коэф- фициентом водопоглощения), переносят в стерильную колбу. При объеме образца 10,0 г в колбу помещают 100 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9%. Колбу с исследуемым образцом встряхивают на качал- ке или аппарате для встряхивания в течение не менее 15 мин. Полученный смыв считают разведением 1:10. При объеме образца 2,0 г в колбу добавляют 200 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9%. Получен-
ный смыв считают разведением 1:100. Если образец плохо смачивается, в колбу добавля- ют поверхностно-активное вещество — стерильный твин-80 в количестве 0,1% от объема раствора. Из полученных смывов ЛРС, соответствующих разведениям 1:10 или 1:100, готовят последующие десятикратные разведения в том же разбавителе, ко- торые используют для количественного определения аэробных бактерий и грибов, а также для испытания на отсутствие E. сoli, Salmonella и энтеробактерий, устойчивых к желчи.
23.8 Методы количественного определения аэробных микроорганизмов В зависимости от природы лекарственного сред- ства и его физико-химических свойств используют один из вариантов чашечного агарового метода (глу- бинный, двухслойный, поверхностный, модифициро- ванный глубинный), метод мембранной фильтрации или пробирочный метод наиболее вероятных чисел (НВЧ). Чашечные агаровые методы Для культивирования микроорганизмов использу- ют агаризованные питательные среды в соответствии с рецептами Государственной фармакопеи XII изд.: соево-казеиновый агар или среду №1, сухую, для кон- троля микробной загрязненности — для выращивания бактерий, агар Сабуро с глюкозой или среду №2, су- хую, для контроля микробной загрязненности — для выращивания дрожжевых и плесневых грибов. Для каждого разведения образца используют не менее двух чашек Петри с определенной средой.
Глубинный метод В стерильную чашку Петри диаметром 90 мм вно- сят 1 мл испытуемого образца, приготовленного для анализа. Добавляют 15-20 мл расплавленной и охлаж- денной до 42,5±2,5°С агаризованной питательной сре- ды и быстро перемешивают вращательными движени- ями. При большем диаметре чашек Петри количество среды соответственно увеличивают до 20-25 мл. По- сле застывания агара чашки переворачивают и инку- бируют посевы.
Двухслойный метод Расплавленные агаризованные питательные среды вносят в количестве 15-20 мл в каждую стерильную чашку Петри диаметром 90 мм и оставляют до засты- вания. При большем диаметре чашек Петри количе- ство среды соответственно увеличивают. Поверхность агара в чашках подсушивают. В пробирку с 4 мл соответствующей расплавлен- ной и охлажденной до 42,5±2,5°С питательной среды вносят 1 мл образца, приготовленного для анализа, быстро перемешивают содержимое пробирки. Затем содержимое пробирки выливают на поверхность за- стывшего и подсушенного агара в чашке Петри, равномерно распределяя верхний слой среды враща- тельными движениями. После застывания чашки пе- реворачивают и помещают в термостат для инкубации.
Поверхностный метод Расплавленные и охлажденные до 42,5±2,5°С питательные среды вносят в количестве 15-20 мл в каждую стерильную чашку Петри диаметром 90 мм и оставляют до застывания. Поверхность агара в чаш- ках подсушивают. Образец, приготовленный для анализа, наносят на агар в количестве 0,1 мл и равномерно распределя- ют шпателем по поверхности среды. Чашки переворачивают и помещают в термостат для инкубации.
|
||||||
Последнее изменение этой страницы: 2021-04-05; просмотров: 65; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.144.161.92 (0.01 с.) |