Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Лекарственных средств в патологии человека
1966 Глазная мазь с антибиотиком P. aeruginosa
Основными отрицательными последствиями для 1967 Крем для рук Klebsiella pneumoniae 1969 Укропная вода P. aeruginosa больных при использовании препаратов, содержа- щих микроорганизмы, могут быть снижение или от- 1970 Раствор хлоргексидина цитрата Burkholderia cepacia сутствие терапевтического действия препарата, воз- никновение заболеваний, неблагоприятных побочных 1972 Инъекционный раствор Erwinia sp. реакций, а также передача и распространение лекар- 1972 Порошок поджелудочной железы 1977 Раствор для контактных линз Salmonella sp.
Serratia sp., Enterobacter sp. ственно устойчивых бактерий. Заболевания могут иметь инфекционную или неинфекционную природу. Заболевания неинфекционной природы могут быть 1981 Хирургическая одежда Clostridium sp. 1982 Раствор йодофора P. aeruginosa обусловлены продуктами биоразрушения субстанции и микробными токсинами. Последние могут вызы- 1984 Полоскание, содержащее тимол 1986 Антисептическое полоскание P. aeruginosa
колиформы вать токсикоинфекции и интоксикации (токсикозы). Токсикоинфекции — это обширная группа острых кишечных заболеваний, которые развиваются после приема per os (через рот) лекарственных препаратов, обильно контаминированных патогенными и условно- патогенными бактериями, содержащими эндотокси- ны. Токсикоинфекции являются полиэтиологически- ми, их могут вызывать различные микроорганизмы: энтеротоксигенные варианты кишечной палочки, протей, энтерококки, Bacillus cereus, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, реже — бактерии ро- дов Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas. Токсикозы обусловлены попаданием экзотоксинов некоторых бактерий (S. aureus, C. botulinum), грибов, а также ток- сичных продуктов микробной деградации субстанции. Инфекционные заболевания, возникающие в ре- зультате использования контаминированных ЛС, мо- гут иметь разную локализацию и клиническую форму: 1) гнойно-септические инфекции (местные или генерализованные); 2) грибковые поражения кожи, слизистых, глаз и других органов; 3) заболевания вирусной природы (например, в результате применения контаминированных препа- ратов крови); 4) кишечные инфекции (эшерихиозы, сальмонел- лезы).
Возникновение, развитие и исход заболевания за- висят от уровня микробной контаминации, биологи- ческих особенностей микроба-загрязнителя (его ви- рулентности), от резистентности пациента и способа введения препарата. Важную роль в развитии заболе- вания имеет способ применения контаминированных препаратов. Наибольшую опасность представляет их введение в кровоток, глаза, в полости тела, в норме сво- бодные от микроорганизмов. При местном примене- нии препаратов вероятность развития инфекционного процесса резко возрастает при обширных повреждени- ях тканей в результате травмы, ожога, хирургического вмешательства. Например, Staphylococcus aureus при попадании с ЛС на поврежденную кожу и слизистые может вызывать гнойно-воспалительные процессы; при ингаляционном введении — стафилококковую пневмонию; при пероральном — токсикоинфекцию или интоксикацию; при попадании в кровяное рус- ло — генерализованную инфекцию (сепсис).
23.3 Микробиологические требования к качеству ГЛС Современные требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов представлены в табл. 49 [37]. Кроме приведенных допустимых уровней пре- дельного содержания микроорганизмов-контаминан- тов различных лекарственных средств в настоящее время активно обсуждается вопрос о создании допол- нительной категории, ограничивающей контаминацию посторонними бактериями и грибами иммунобиологи- ческих препаратов, содержащих живые микроорганиз- мы в своем составе, таких как вакцина, бактериофаги, пробиотики. Трудности сопряжены не только с норми- рованием, но и с разработкой и апробацией методов микробиологической оценки качества подобных пре- паратов. Выбор микроорганизмов, нормирование которых предусмотрено Фармакопеей определяется их опасно- стью для здоровья населения и способностью служить критерием оценки гигиенического состояния производ- ства, предусмотренного GMP. Этот выбор достаточно ограничен по экономическим соображениям, но в на- стоящее время признан достаточным для получения результатов, адекватно отражающих качество продук- ции по микробиологическим показателям и со време- нем может быть расширен. В качестве примера можно привести: испытание на наличие Candida albicans в ин- травагинальных лекарственных препаратах, которое только вводится при оценке качества указанных отече- ственных препаратов, в то время как существует в за- рубежных фармакопеях достаточно длительное время. Испытание лекарственных средств на микробиологиче- скую чистоту согласно действующей в настоящее время фармакопееХII проводят в асептических условиях с по- мощью приведенных ниже методов и питательных сред, по составу аналогичных средам Европейской Фармако- пеи текущего издания.
|
||||||
Последнее изменение этой страницы: 2021-04-05; просмотров: 103; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.145.38.117 (0.007 с.) |