Анти-вгд igg-антитела являются основным серологическим маркером инфицированности вирусом гепатита Дельта

Обнаружение анти-ВГД IgG-антител производится в сыворотке крови с целью:

Ø диагностики вирусного гепатита Дельта;

Ø дифференциальной диагностики вирусных гепатитов;

Ø выявления лиц, потенциально инфицированных гепатитом Дельта.

Специфическими компонентами тест-системы являются:

Ø синтетические пептиды, являющиеся аналогами антигена вируса гепатита Дельта;

Ø моноклональные антитела к иммуноглобулину человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат).

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТ-СИСТЕМЫ

Чувствительность

По данным независимых испытаний при исследовании панели образцов сыворотки чувствитель­ность ИФА составляет 95%.

Специфичность

По данным независимых испытаний при исследовании панели образцов сыворотки специфич­ность ИФА составляет 96%..

Наличие ревматоидного фактора, различных антикоагулянтов, исследование проросших, гемолизных или хилезных сывороток может приводить к ложноположительным результатам.

Диагностическая значимость

Выявление анти-ВГД IgG-антител чаще ассоциируется с прогрессированием хронического про­цесса в печени. Тест-система эффективна в клинико-эпидемиологических исследованиях при оп­ределении инфицированности вирусом гепатита Дельта.

Комплектация

Тест-система содержит все компоненты в готовом для анализа виде. Жидкие компоненты окраше­ны в различные цвета, что облегчает визуальный контроль за правильностью проведения каждой стадии анализа.

Тест-система включает в себя один разборный планшет с сорбированными синтетическими пеп­тидами - аналогами антигена ВГД - и позволяет проводить от 1 до 96 анализов, включая контро-ли.

5. Срок годности Срок годности тест-системы - 6 мес.

Гепатит с

ВАРИАНТЫ ВОЗМОЖНОГО ТЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА C

ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МАРКЕРОВ HCV-ИНФИЦИРОВАНИЯ в ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Маркер	Скрининг	Подтвер­ждение	Мониторинг	Прогноз
АНТИ-ВГС (скрининг)	+
АНТИ-ВГС (спектр)		+	+	+
IgM АНТИ-ВГС			+	+
Core Ag ВГС	+		+	+
РНК ВГС (качественный)	+		+	+
РНК ВГС (количественный)			+	+
РНК ВГС (генотипмрование)				+

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИ-HCV в ИФА

Поколение	Применяемые пептиды зоны РНК HCV	% выявления лиц с HCV	Время первого выявления anti-HCV от начала желтухи
первое	NS3 C100-3	NS4	70-80%	30-90 день
второе	С22-3 C200 C33C C100-3	Сore NS3 NS4 NS3 NS4	92-95 %	20-25 день
третье	С22-3 C200 C33C Пептид	Сore NS3 NS4 NS3 NS5	97 %	7-10 день
четвертое	РЕКОМБИНАНТНЫЕ И СИНТЕТИЧЕСКИЕ ПЕПТИДЫ
С22-3 C200 C33C Пептид	Сore NS3 NS4 NS3 NS5	98 %	7-10 день

ПРИЧИНЫ ЛОЖНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ РНК-HCV В ПЦР

ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Ø потеря или разрушение РНК HCV в ходе подготовки к реакции клинического материала.

Ø наличие в образце ингибиторов ПЦР

Ø некомплементарность 3 области праймера с матрицей генома вследствии вариабельности РНК HCV

Ø несоблюдение режима хранения и транспортировки клинического материала

ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Ø контаминации материала продуктами амплификации

Ø загрязнение отдельных образцов при проведении реакции