Материальный баланс серии настойки зверобоя для фасовки во флаконы по 100 мл

Таблица 2.2

Израсходовано	Получено
наименование сырья и полупродуктов	масса, кг	наименование конечного продукта и отходов	масса, кг
Трава зверобоя	200,00	Настойка зверобоя	1063,59
Спирт этиловый 96%	389,48	Отходы: Шрот после регенерации	204,26
Вода очищенная	707,95
Отгон спирта из шрота 40%	32,50	Отгон спирта из шрота	32,50
Пар	10,00	Осадок на фильтре	0,35
		Потери: Спирт этиловый 40%	10,04
		Настойка зверобоя	29,19
Итого	1339,93	Итого	1339,93

Расчет норм траты сырья проводится по фактическим данным необходимого статистического набора экспериментов, с учетом использованного оборудования, неизбежных производственных отходов и потерь при строгом соблюдении технологического процесса по следующей формуле:

 

количество загружаемого вещества

Норма траты = ------------- — ------------------------

количество получаемого вещества

Если регламентом предусматривается возврат сырья и регенерация, норма траты рассчитывается следующим образом:

(Кол-во загр. вещ.)-(Кол - во возвращенного исх. вещ.)

Норма траты = --------------------------------------------------------------------------

(Кол-вополуч. вещ.) - (Кол - во регенерированного вещ.)

Нормы траты сырья, материалов, полупродуктов и энерго­ресурсов рассчитываются с точностью до 0,001.

Приводим пример расчета нормы траты спирта этилового при получении настойки зверобоя:

На стадии ТП2. Получение настойки израсходовано (по абсолютному, спирту):

- 13,710 л абсолютного спирта из отгона;

- 463,630 л абсолютного спирта из водноспиртовой смеси. Получено на стадии ТП2:

- 452,840 л абсолютного спирта в настойке;

- 14,910 л абсолютного спирта в шроте;

- 9,590 л абсолютного спирта в потерях. Запишем уравнение материального баланса:

13,710 + 463,630 = 452,840 + 14,910 + 9,590.

Так как шрот подлежит регенерации, то на стадии переработки используемых отходов из 14,91 л абсолютного спирта получим 13,71 л абсолютного спирта из отгона, или в виде уравнения мате­риального баланса:

14,910 = 13,710 + 1,200.

Следовательно, норма траты абсолютного спирта на стадии ТП.2. Получение настойки составит:

477,340

Норма траты = -----------------------------= 1,023.

452,840 + 13,710

При составлении материального баланса могут быть приведены и другие показатели и нормативы, определяющие технический уровень и эффективность производства, как, например, регламент­ный расходный коэффициент, степень использования сырья, съем продукции с единицы производственной площади или с единицы стоимости основных фондов и другие показатели.

Литература:

Основная:

1. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм», под редакцией И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой, М., «Академия» - 2006 г.

2. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Практикум по технологии лекарственных форм». М., «Академия» - 2006 г.

Дополнительная литература

1. 1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд.

6. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с.

7. Маркевич М.П. Руководство к лабораторным занятиям по биофармации.– Шымкент.– 2008.– 50 с.

Контроль (вопросы):

Составить материальный баланс и рассчитать ве­личину расходных норм, обеспечивающих получение 1 кг продукта.

Карт-контроль

Билет № 1

Лекарственное (фармацевтическое) сырье, лекарственная форма,

лекарственный препарат

Билет № 2

Готовая продукция, готовый лекарственный препарат

Билет № 3

Технологический регламент, материальный баланс, производственная инструкция.

Билет № 4

Процесс, стадия производства, технологическая операция.

Билет № 5

Технические средства, норма расхода, промежуточная продукция.

Билет № 6

Переработка, полупродукт, основное сырье, вспомогательное сырье.

Билет № 7

Отходы производства, побочные продукты, материальные потери

Билет № 8

Серия готового лекарственного средства, Государственный реестр лекарственных средств РК, фармако­пейная статья.

Билет № 9

Качество лекарственного препарата, валидация, сертификат.

Билет № 10

Стабильность, срок годности, качество лекарственного препарата.