Хранение и транспортирование товаров медицинского назначения на всех этапах товародвижения

Пр№ 377 утверждающий “Инструкцию по организации хранения в аптечн. учреждениях ЛС и изделий мед.назначения”

Пр№706-н 2010г «Об утверждение правил хранения ЛС»

Пр№1198 «Об утверждение в сфере обращения мед. изделий»

Постановление главного врача П№15 2002г. «Хранение иммунобиологических ПР»

ПП№1148 2009г «О правилах хранения НС и ПВ»

Пр№397-н 2011г «Специальные требования к хранению НС»

Хранение – процесс сбережения МФТ до их реализации или применения, обеспечивающие неизменность, либо минимал допустимые изменения исходных св-в товаров.

Условия хранения – совокупность внешних воздействий окр среды, связанных с режимом хранения и размещения товаров в хранилище.

Режим хранения – совокупность климатич и санитарно-гигиенич требований, обеспечивающих сохранность товара.

Климаттич режим:

-температура

-относит влажность

-газовый состав воздуха

-воздухообмен

-освещенность.

Температурн. режимы: холодное место(+3+10С), прохладн(+12+15), комнатн(+15+25)

Журнал показаний гигрометра: дата, показания сухого, увлажнённого, % влажности, подпись Показания холодильника: № полки, утро, вечер

Показатели:

1.показатели связанные с природой загрязнения (минеральные, органические, микробиологич, биологич)

2.показатели связанные с местонахождением загрезнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, тары, товары)

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ХРАНЕНИЯ:

1.непрерывность собл услов хранения на всех этапах

2.защита от неблагоприятных внеш воздействий

3.информационное обеспечение – доведение до заинтересованных субъектов сведений об усл хранения.

4.систематичность контроля (раз в месяц)

5.принцип экономической эффекти-ти.

 

Хранение товаров осущ на предприятиях-производителях, аптечных базах, складах и др подразделениях, явл основными типовыми предприятиями по хранению и снабжению МФТ аптек, ЛПУ и организаций здравоохранения.

Пр№706-н. распространяется и на производителей и всех организаций, которые работают с ЛП (т.е. для всех)

1.Площадь должна обеспечивать сохранность ЛП

2.поддерживание температуры, влажности. Аптеки оборудуются центральным отоплением, и не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем.

3.Д.б. оборудованы кондиционерами или др. оборудованием (приточно-вытяжная вентиляция), которое позволяет обеспечить хранение написанное на упаковке.

4.Стены д.б. гладкие и обеспечивать возможность влажной уборки

5.Д.б. установлены приборы (где хранятся ЛП):

-термометры

-психрометры

-гигрометры (определение влажности, не д превышать 60%.)

Д.б. расположены на высоте 1,5-1,7м от пола в доступном для персонала месте и 3м от дверей, окон и отопительных приборов. Показания нужно снимать ежедневно и они заносятся в журнал (в бумажном или электронном виде). Эти приборы д.б. сертифицированы, калиброваны и подвергаются проверки.

6.ЛП хранятся отдельно с учетом ф-х свойств, фармакологических групп, способа применения и агрегатного состояния. При хранение используют систематизацию:

-по токсилогическим группам

-фармакологическим группам

-в алфавитном порядке и в соответствии с компьютеризацией

-по способу применения

Способ применения нужно утвердить приказом аптеки. Остальные товары аптечн.ассортимента хранят по группам(перевяз.материалы,резин.изделия, ЛРС,предметы санитарии,гипс,мин.воды,дезинфекцион.ср-ва,бумага и т.д.)

7.Стелажи, шкафы, полки д.б. идентифицированы (подписаны) с помощью стеллажной карты:

-наименование

-форма выпуска

-дозировка

-№серии

-срок годности

-производитель

8.Обязательно должен вестись учет с ограничением сроком годности. Если выявлено с истекшим сроком годности, то ЛП должны переноситься в карантинную зону.

Требования к помещениям для хранения огнеопасных ЛС(Пр № 377)

ОГНЕОПАСНЫЕ должны храниться отдельно, от всех ЛС. Не менее чем на 1м д.б. отодвинуты от батареи. Плотно укупорены (тара стеклянная или металлическая). Только в один ряд хранения. Большие количества, не более 100кг хранятся в нерасфасованном виде. Если более 100кг, то д.б. отдельное помещение. Фляга со спиртом д.б. заполнена не более чем на 75%, другие жидкости до 90% (глицерин, растительные масла). Не допускается совместное хранение легко воспламеняющих с минеральными кислотами (серной, азотной). Необходимо соблюдать правила пожарной безопасности.

Требующие защиты от света: д обеспечиватся защита от света – в шкафу или темном помещение. Очень чувствительные (серебра нитрат) – хранят в оранжевой склянке и обматывают черной бумагой.

Требующие защиты от воздействие влаги: обязательно храниться в прохладном месте до +15⁰С в плотно укупоренной таре (в фольге). С ярко выраженными – калия перманганат, кальция хлорид, пробка заливается парафином.

Требующие защиты от колебания температуры: Боятся высоких температур: органоПР, антибиотики. Боятся понижения температур: 40% раствор формальдегида, раствор инсулина.

Хранение медицинских иммунобиологических ПР, постановление главного врача П№15:

Это вакцины, сыворотки. Очень важно соблюдать холодовую цепь. Доставлять в термоконтейнерах (с термометром и журналом). Температура 2-8⁰С. Принять ПР необходимо в течение 5-10мин. Ответственное лицо фиксирует температуру при которой привезли ЛП (дата поступление, наименование). Покупателю дается в пакете со льдом (снежок). Нужен отдельный холодильник или отдельная полка для каждого наименования. Упаковки не д.б. прижаты друг к другу и обдуваться воздухом. Температура холодильника д. измеряться на каждой полке и фиксироваться 2раза в сутки. Д.б. компактные холодильники на время отключения энергии или мытья холодильников. Не допускается хранить на дверной панели холодильника. ПР в процессе хранения не реже1раз в месяц подвергаются визуальному контролю.

Дезинфицирующие: Хлорамин Б, хранят в изолированном месте, не рядом с резиной, пластмассой или металлическими изделиями. Нельзя хранить где получают дистиллированную воду.

Хранение ЛП: Д.б. размещены этикеткой, маркировкой наружу, в соответствии с требованиям вторичной упаковки и в соответствии с фармакологической группой.

Хранение ЛРС: Не расфасованы, помещение с влажностью не более 50. ЭМ – д.б. в укупоренной таре. Необходимо защищать от амбулаторных вредителей, регулярно просматривать. Списка Б (сильнодействующие) в шкафах под замком.

Хранение резиновых изделий: защита от света и высоких и низких температур, боятся сквозняка, механических повреждений. Влажность не менее 65% (нужно размещать сосуды с карболовой кислотой 2%). Изолировать от агрессивных веществ: йод, формалин, кислоты, щелочи, нафталин. Вдали от нагревающих приборов от 1м. Для сохранения эластичности ставят сосуды с углекислым аммонием. То что можно повесить – вешаем. Шкафы д.б. гладкие. Перчатки д.б. пересыпаны тальком.

 

При транспортирования учитывают свойства товара и необходимость защиты его от механических (толчков, вибрации, трения и давления) и атмосферных (влаги, света, колебаний температуры, пыли и т.д.) воздействий.

Товары в зависимости от их вида и свойств, а также типа транспорта перевозят в упаковке различного вида или без нее, некоторые ЛС – в холодильнике. Во всех случаях продукция дб уложена плотно, а свободные места заполнены соответствующими упаковочными материалами и прокладками. При погрузке и разгрузке необходимо обращать внимание на предупредительные знаки и надписи на таре, на чистоту транспортных средств. Нельзя допускать падения грузов и чрезмерных сотрясений.

 

 

26. Тара и упаковка. Основные понятия и определения, классификация.

Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения.

Тара - основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения и пространственного перемещения продукции.

Упаковка состоит из следующих основных компонентов:

•тары;

•укупорочных средств;

• вспомогательных средств;

•информативных материалов.

В соответствии с назначением выделяют 4вида тары:

1.первичная (индивидуальная), имеющая непосредственный контакт с материалом данного фарм продукта;

2.вторичная, содержащая одну или некоторое количество первичных упаковок;

3.групповая, содержащая некоторое количество первичных или вторичных упаковок;

4.транспортная, в которой продукция доставляется от предприятий-изготовителей до мест распределения (оптовое звено) или реализации (розничное звено).

К первичной таре относятся флаконы, банки, пробирки, пакеты и другие емкости, выполненные из стекла, картона, металла и полимерных материалов и снабженные при необходимости укупорочными средствами.

К вторичной таре относятся картонные коробки, пакеты и пачки, бумажные оболочки, а также мешки из крафт-бумаги или пленочных полимерных материалов с инструкцией, листом-вкладышем, этикеткой. Вторичная упаковка д обеспечивать наиболее простой и удобный учет и контроль продукции, упакованной в индивидуальную упаковку. Часто вторичную упаковку называют потребительской, поскольку она несет необходимую для потребителя информацию, наносимую непосредственно на наружную поверхность упаковки.

Транспортная тара используется для перемещения изделий в системе логистики. К ней относятся различные по размерам ящики, коробки из гофрированного картона, бочки металлические, бутыли стеклянные.

Упаковочные материалы - материалы, прим для изготовления тары, укупорочных средств, для завертывания, плотной укладки и аммортизации с целью защиты продукции от повреждений при транспортировании.

Укупорочные средства - средства, применяемые для герметизации тары или готового продукта.

Вспомогательные упаковочные средства - средства, которые используются для улучшения потребительных свойств. К ним можно отнести капельницы, дозаторы, пилки, ножички.

Информативные материалы - все, что входит в состав упаковки для информации пользователя (листы-вкладыши, инструкции)

Для упаковки применяют различные материалы:

1.на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага оберточная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан,, бумага для упаковки, фанера);

2.силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинское тарное обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и термически стойкое стекло, фарфор);

3.Ме материалы (алюминиевая фольга, чаще в сочетании с различными бумагами, полимерными пленками и лаками, что позволяет получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными, технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами);

4.полимерные материалы (различные виды и марки полиэтилена, поливинилхлорида, полипропилена, резина на основе натурального и синтетического каучука).