Протокол ефективності та безпечності застосування лікарських засобів

ПІБ хворого________________________________________ Вік___________

Дата курації__________

Діагноз:

основний:_________________________________________________________

 

ускладнення основного захворювання______________________________________________

 

супутній:_________________________________________________________

 

Куратор: студент______________курсу

______________________________ф-ту

ПІП_____________________________

_________________________________

Викладач: ________________________

 

Київ-2015

ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ ПРО ПАЦІЄНТА (ПАСПОРТНІ ДАНІ)

1) Прізвище, ім'я та по-батькові.

2) Дата народження.

3) Стать.

4) Місце проживання.

5) Місце роботи.

6) Спеціальність, посада

7) Інвалідність (вказується група інвалідності, з якого року є інвалідом).

8) Дата (число, місяць, рік, година і хвилини) поступлення в клініку.

9) Початок курації.

10) Кінець курації.

СКАРГИ

АНАМНЕЗ ЗАХВОРЮВАННЯ (коротко)

АНАМНЕЗ ЖИТТЯ

АЛЕРГОЛОГІЧНИЙ І ЛІКАРСЬКИЙ АНАМНЕЗ (вказати на які лікарські засоби були побічні реакції)

ДАНІ ОБ'ЄКТИВНОГО ОБСТЕЖЕННЯ

ДАНІ ДОДАТКОВИХ МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕННЯ З ІНТЕРПРЕТАЦІЄЮ РЕЗУЛЬТАТІВ

ОБҐРУНТУВАННЯ КЛІНІЧНОГО ДІАГНОЗУ

ФАРМАКОТЕРАПІЯ ЗАХВОРЮВАНЬ, ВИЯВЛЕНИХ У ПАЦІЄНТА

Проводиться аналіз призначених пацієнту лікарських засобів. Описується механізм дії кожного із препаратів, їх фармакодинамічні ефекти, вказується, чи це препарати базисні, чи для симптоматичного лікування. Особливості призначення взагалі і пацієнту - зокрема.

Перераховуються небажані ефекти, притаманні кожному із призначених препаратів. Якщо у хворого має місце побічна дія на препарат, то з'ясовується можлива причина її виникнення і механізм розвитку ефектів в конкретній ситуації.

 

А) Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються

№ з/п	ЛЗ та його групова належність відповідно із міжнародною класифікацією (АТС)	Дозовий режим, шлях введення	Основні параметри фармакокінетики (вказати: біодоступність, період напіввиведення, зв'язок з білком, шляхи метаболізму)	Фармакодинаміка та обґрунтування вибору ЛЗ, що призначаються (вказати: механізм дії, час настання ефекту, тривалість дії, фармакотерапевтичний ефект, що очікується)
1.

 

 

Б) Обґрунтування призначення

№ з/п	Лікарський засіб	Відомі методи контролю(ЕКГ, аналіз крові тощо)	Показники, що враховуються для оцінки фармакологічного ефекту у пацієнта	Динаміка
А) Вплив на основне захворювання
А) Вплив на супутнє захворювання

 

В) Оцінка безпечності

№ з/п	Ускладнення фармакотерапії
Лікарські засоби	Можливі	Критерії безпеки (методи контролю)	Спостерігаються у пацієнта	Заходи профілактики
1.
2.

 

ОЦІНКА ХАРАКТЕРУ МОЖЛИВОЇ ВЗАЄМОДІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Проводиться шляхом попарного співставлення між собою препаратів, призначених хворому. Уточнюється характер взаємодії (синергізм, антагонізм) і механізм: фізико-хімічна (в шприці, в інфузаті, в ШКТ), фармакокінетична (на етапі всмоктування, зв'язку з білками плазми крові, в процесі біотрансформації, на етапі елімінації), фармакодинамічна (конкуренція за рецептори, вплив на медіатори, зміна чутливості рецепторів). Взаємодія ЛЗ подається у вигляді таблиці

Фармакокінетична взаємодія лікарських засобів, призначених пацієнту

№	Препарат
		Х
			Х
				Х
					Х

Фармакодинамічна взаємодія лікарських засобів, призначених пацієнту

№	Препарат
		Х
			Х
				Х
					Х

«+» - комбінація ефективна та безпечна

«+/-» - при взаємодії посилюється терапевтичний ефект, але можливе посилення побічних ефектів (вказати яких)

«-» - комбінація нераціональна (вказати чому, з Вашої точки зору)

 

ВИБІР ПАРАМЕТРІВ ОЦІНКИ ЕФЕКТИВНОСТІ І БЕЗПЕКИ ПРИЗНАЧЕНОЇ ФАРМАКОТЕРАПІЇ

 

Оцінити ефективність проведеної фармакотерапії за даними:

· динаміки клінічних симптомів захворювання (динаміка скарг та даних об’єктивного дослідження);

· динаміки основних лабораторних параметрів (індикаторів активності патологічного процесу у пацієнта)

· динаміки інструментальних методів діагностики (ЕКГ, УЗД, рентгенологічних тощо)

 

ВИПИСАТИ ПРИЗНАЧЕНІ ХВОРОМУ ПРЕПАРАТИ У ВИГЛЯДІ РЕЦЕПТІВ

13. ВИСНОВОК ТА РЕКОМЕНДАЦІЇ:

Висновок (варіанти)

1. Адекватна, оптимальна фармакотерапія, витримана згідно стандартів лікування, що привела до покращення стану хворого.

2. Недостатня, без корекції супутньої патології, чи призначена без урахування побічних дій лікарських засобів на супутню патологію.

3. Поліпрагмазія.

4. Нераціональне поєднання лікарських засобів.

 

Рекомендації:

а) препарат відмінити (вказати чому)

б) провести заміну одного препарату на інший (вказати чому)

в) продовжити курс лікування (в якій дозі, тривалість курсу лікування, заходи клініко-лабораторного контролю за ефективністю та безпекою фармакотерапії)

 

14. ДАТА _________ ПІДПИС _______________________

СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

 

Додаток 3

КАРТА-ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОБІЧНУ РЕАКЦІЮ (ПР) та/або відсутність ефективності (ВЕ) лікарського засобу (ЛЗ) при його медичному застосуванні

МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ Форма № 137/о

І. ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ

1. Ініціали пацієнта	2.Номер історії хвороби/ амбулаторної карти	3. Дата народження	4. Стать	5. Наслідок ПР/ВЕ
день	місяць	рік	 видужання  видужує  без змін  невідомо	 видужання з наслідками  смерть не від ПР  смерть, можливо від ПР  смерть в результаті ПР
6.Початок ПР/ВЕ(дата, час)	7.Закінчення ПР(дата, час)	9. Категорія ПР/ВЕ
/____/____/______/, /____/____/	/____/____/______/, /____/____/
8. Опис ПР/Зазначення ВЕ ЛЗ (включно з даними лабораторно - інструментальних досліджень, які стосуються ПР)	 смерть пацієнта /___/___/_____/  загроза життю  госпіталізація амбулаторного пацієнта  подовження термінів госпіталізації  тривала непрацездатність, інвалідність  вроджені вади розвитку  інша важлива медична оцінка  нічого з вищезазначеного

ІІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПІДОЗРЮВАНИЙ ЛЗ (ПЛЗ), ВИРОБНИКА ПЛЗ (для вакцин додатково див. зворотній бік карти)

10. ПЛЗ (торгове найменування, лікарська форма)	11. Виробник, країна	12. Номер серії
13. Показання для призначення(по можливості зазначати шифр по МКХ-10)	14. Разова доза	15.Кратність приймання	16. Спосіб уведення	17. Початок терапії ПЛЗ	18. Закінчення терапії ПЛЗ
			/___/___/_____/	/___/___/_____/

ІІІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО СУПУТНІ ЛЗ (за виключенням препаратів, які застосовувалися для корекції наслідків ПР)

19. Супутні ЛЗ (торгове наймену-вання, лікарська форма, виробник)	20. Покази(по можливості по МКХ-10)	21. Разова доза	22.Кратність приймання	23.Спосіб уведення	24.Початок терапії	25.Закінч. терапії
26. Інша важлива інформація(діагнози, алергія, вагітність із зазначенням тривалості тощо)

ІV. ЗАСОБИ КОРЕКЦІЇ ПР

 Відміна ПЛЗ

Чи супроводжувалась відміна ПЛЗ зникненням ПР? так  ні

 Повторне призначення ПЛЗ Чи відмічено поновлення ПР після повторного призначення ПЛЗ?  так  ні

 Зміна дозового режиму ПЛЗ(зниження/підвищення, зазначити, на скільки): Чи відмічено поновлення ПР/ВЕ після зміни дозового режиму ПЛЗ?  так  ні

 Корекцію ПР/ВЕ не проводили

 Медикаментозна терапія ПР/ВЕ(зазначити ЛЗ, дозовий режим, тривалість призначення):

V. ПРИЧИННО-НАСЛІДКОВИЙ ЗВ'ЯЗОК МІЖ клінічними проявами ПР та ПЛЗ

 визначений

 імовірний

 можливий

 сумнівний

 не визначений

 не підлягає класифікації

VІ. ІНФОРМАЦІЯ ПРО повідомника

27. ПІБ повідомника, тел/факс, email	28.Повідомлення надає	29. Назва та місцезнаходження закладу охорони здоров’я або заявника
	 лікар  провізор  фармацевт  медсестра  фельдшер  акушер  заявник
30. Джерело повідомлення (п. 30-32 тільки для заявника)    лікар  пацієнт  дослідження  література  інше	31. Номер повідомлення, присвоєний заявником	32. Дата отримання заявником	33. Тип повідомлення	34. Дата заповнення
		 первинне  наступне  заключне
Повідомлення заповнюється та надається за місцезнаходженням: ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Департамент післяреєстраційного нагляду, вул. Ушинського, 40, м. Київ, 03151; тел/факс: [phone]; e-mail: [e-mail]/; електронна форма повідомлення розміщена на http://www.dec.gov.ua/

Додаток 4