Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Статья 92. Мониторинг безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий)⇐ ПредыдущаяСтр 17 из 17
1. Изделия медицинского назначения (медицинские изделия), находящиеся в обращении на территории Луганской Народной Республики, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинского изделия), нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия изделий медицинского назначения (медицинского изделия) между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью физических лиц и медицинских работников при применении и эксплуатации изделий медицинского назначения (медицинских изделий). 2. Мониторинг безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) осуществляется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения на всех этапах обращения таких изделий на территории Луганской Народной Республики. 3. Субъекты обращения изделий медицинского назначения (медицинских изделий), осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 35 настоящего Закона, обязаны сообщать в установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинского изделия), о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия изделий медицинского назначения (медицинских изделий) между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью физических лиц и медицинских работников при применении и эксплуатации изделий медицинского назначения (медицинских изделий). 4. За несообщение или сокрытие случаев и сведений, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, физические лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики. 5. Порядок осуществления мониторинга безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.
6. По результатам осуществления мониторинга безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинского изделия), нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия изделий медицинского назначения (медицинских изделий) между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью физических лиц и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения рассматривает вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого изделия медицинского назначения (медицинского изделия) и принимает соответствующее решение. 7. В случае если информация, указанная в части 6 настоящей статьи, не подтверждается, исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения возобновляет применение и обращение такого изделия медицинского назначения (медицинского изделия). 8. Исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения по результатам мониторинга размещает в установленном им порядке на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях.
|
|||||
Последнее изменение этой страницы: 2019-12-15; просмотров: 117; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.89.116.152 (0.005 с.) |