Основні медичні вимоги до кардіомоніторів

Тривалий досвід розробки та впровадження кардіомонітором (КМ) в клінічну практику дозволяє сформулювати ряд медичних і експлуатаційних вимог, яким повинні задовольняти КМ. Деякі зних суперечливі, а виконання інших ускладнене, але перераховані нижче вимоги дозволять уявити собі ідеалізований КМ і оцінити ступінь близькості реальних КМ - ідеальному.

1. Для кожного конкретного типу КМ необхідний оптимальний набір діагностичних ознак. Надмірність діагностичних ознак ускладнює програмні та апаратні засоби, не підвищуючи ефективності КМ, а в деяких випадках будучи причиною помилкової діагностики.

2. Кардіомонітори повинні з високою надійністю виявляти особливо небезпечні аритмії (фібриляцію шлуночків). Загрозливі аритмії за типом випадкових подій (екстрасистолії, випадіння QRS-комплексів) не можуть бути виявлені з абсолютною точністю, особливо при складних порушеннях ритм, що характеризуються різкими змінами амплітуди і форм шлуночкових комплексів. Підвищення ж чутливості КМ буде супроводжуватися збільшенням числа помилкових тривог. Експлуатаційна документація повинна містити відомості про якість виявлення аритмій в контрольованих умовах.

3. Сигналізація тривоги в КМ повинна бути диференційована за ступенем небезпеки для хворого і відрізнятися характером звуку і кольором табло. Бажано надати лікарю можливість виключення сигналізації аритмій, які не мають значення для даного хворого або присутнім у нього постійно. Це дозволить зменшити кількість помилкових тривог і допоможе виключити зайве емоційне напруження чергового персоналу.

4. Рівень перешкод у електрокардіосігналі (ЕКC) повинен контролюватися і при перевищенні ним припустимої межі вказаний на передній панелі КМ, зашумлені ділянки ЕКС повинні виключатися з аналізу аритмій. До перешкод слід віднести дуже малий і дуже великий рівні вхідного сигналу, що ускладнюють його обробку.

5. У КМ повинен бути детектор порушень у системі відведень (відрив електрода, збільшення перехідного опору. Шкіра - електрод).

6. Необхідно забезпечити правильну роботу КМ під час електричної стимуляції серця, коли артефакт стимулу може сприйматися як шлуночковий комплекс. Бажано, щоб КМ виявляв інтерференцію ритмів і неефективну стимуляцію.

7. КМ повинен мати вихід поточного ЕКС для запису на кардіограф електрокардіограми (ЕКГ) і вихід запомненних фрагментів ЕКС за сигналом тривоги для аналізу причин, що викликають цей сигнал. Реєстратор ЕКГ в цьому випадку повинен включатися автоматично.

8. Повинна бути забезпечена можливість роботи КМ в автоматизованій системі оперативного лікарського контролю (АСОВК) шляхом передачі даних в центральний пост (ЦП) спостереження.

9. У КМ повинна застосовуватися автоматична початкова установка ряду параметрів (посилення ЕКС, стабілізація ізолінії, центрування ЕКС у динамічному діапазоні, вихідні пороги поділу класів аритмій і т. п.), що дозволяють починати роботу з приладом відразу після включення.

10. Необхідно застосування наочних засобів відображення інформації, що дозволяють компонувати дані обробки ЕКС у зручній і виразній формі (наприклад, кольорових дисплеїв телевізійного типу).

11. КМ повинен мати пристрої документування поточної і накопиченої інформації про серцевий ритм (отримання «твердих» копій необхідних даних).

12. Необхідно забезпечити самоконтроль КМ в момент включення і в процесі роботи без перерви в обробці ЕКС із сигналізацією про несправності.

13. Конструкція КМ, його елементна база і схемні рішення повинні передбачати тривалий безперервний режим роботи, забезпечуючи високі показники надійності.

14. Для скорочення часу ремонту в КМ повинні застосовуватися автоматичні методи пошуку несправностей за допомогою вбудованих програмних і апаратних засобів.

15. КМ повинен мати захист від пошкодження при дії на хворого дефібрилюючим імпульсом.

16. Так як під час лікування можливі внутрішньосерцеві втручання

(ендокардіальний електрична стимуляція серця) і порушення шкірних покривів (ін'єкції, крапельниці і т. п.), то КМ мають бути наповнені саме за вищим класом захисту від ураження електричним струмом хворого і обслуговуючого персоналу (клас II, тип CF).

17. Необхідно домагатися найкращого співвідношення вартість-ефективність, враховуючи, що в палаті інтенсивної терапії може знаходитися від 6 до 12 кардіомонітором.

Крім перерахованих основних медичних та експлуатаційних вимогна КМ поширюються державні та галузеві стандарти на електронні медичні прилади, що регламентують показники якості, діапазон зміни параметрів та похибки вимірювань. Розробка оптимальних за свої функцій КМ ускладнюється тим, що не існує типового складу обладнання палати інтенсивного спостереження та КМ або мають надмірність у своєму складі, або виявляються в неукомплектованому вигляді.