Вплив лікування на ефективність 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Вплив лікування на ефективність



Існують сильні докази того, що є клінічно значуща різниця на користь ребоксетину порівняно з плацебо щодо збільшення ймовірності досягнення 50% зниження симптомів депресії за шкалою HRSD (K=3, N=479, ВР=0,61, 95% ДI від 0,51 до 0,73).

Існує низка доказів щодо наявності клінічно значущої різниці на користь ребоксетину порівняно з плацебо щодо збільшення ймовірності досягнення ремісії до кінця лікування (K=1, N=254, ВР=0,71, 95% ДІ від 0,59 до 0,87).

_______________________________________________________________________________

128Деталі пошуку є в Додатку 8. Інформація про кожне дослідженнія разом з оцінками методологічної якості наведеа в Додатку 17в, який також містить список виключенихі досліджень з причинами виключення.

129ID досліджень у назві випадку стосується досліджень, включених в попередню настанову. Посилання на ці дослідження наведені в Додатку 18.

130 Графіки ”форест плот“ є в додатку 19с.

 

 

Прийнятність і переносимість лікування

Існує недостатньо доказів, щоб визначити, чи є клінічно важлива різниця між ребоксетином і плацебо щодо прийнятності або переносимості.

Клінічні заяви про докази стосовно ребоксетину в порівнянні з іншими антидепресантами131

Вплив лікування на ефективність

Існують докази клінічно значущої різниці між ребоксетином та іншими антидепресантами щодо:

• підвищення ймовірності досягнення 50% зниження симптомів депресії за шкалою HRSD (K=5, N=1068; ВР=0,87, 95% ДI від 0,76 до 1,01)

• підвищення ймовірності досягнення ремісії до кінця лікування (K=4, N=895, ВР=0,96, 95% ДІ від 0,84 до 1,09)

• зменшення симптомів депресії до кінця лікування за шкалою HRSD або MADRS (K=3, N=618; SMD = –0,09, 95% ДІ від –0,24 до 0,07).

 

Прийнятність і переносимість лікування

Є докази відсутності клінічно значущої різниці між ребоксетином і іншими антидепресантами щодо збільшення ймовірності того, що пацієнти повідомлять про побічні ефекти (K=4, N=895, ВР=0,98, 95% ДІ від 0,9 до 1,06).

Існує недостатньо доказів, щоб визначити, чи є клінічно важлива різниця між ребоксетином і іншими антидепресантами щодо зниження ймовірності дострокового припинення лікування з будь-якої причини або через побічні ефекти.

Клініче резюме

Ребоксетін ефективніши, ніж плацебо і настільки ж ефективний, як і інші антидепресанти в лікуванні депресії. Існує недостатньо доказів, щоб коментувати переносимість ребоксетину в порівнянні з плацебо або альтернативними антидепресантами.

______________________________________________________________________

131 Графіки ”форест плот“ є в додатку 19с.

 

Венлафаксин

Вступ

** Венлафаксин був першим з антидепресантів нового покоління подвійної дії. Він інгібує зворотне захоплення серотоніну й норадреналіну таким же чином, як і ТЦА. У стандартній дозі 75 мг він є SSRI з подвійною дією в дозах 150 мг і вище. При вищих дозах він також інгібує зворотне захоплення дофаміну.

Венлафаксин має широкий спектр побічних ефектів, як і ТЦА і SSRI. Він може підвищувати артеріальний тиск при більш високих дозах з високою частотою симптомів відміни (див. розділ 11.8) і є більш токсичним, ніж SSRI при передозуванні (див. розділ 11.9).

 

Розглянуті дослідження132, 133

ГРН використовувала існуючий огляд (Smith et al., 2002) в якості основи для цього огляду. огляд Smith і колег (2002) включав 31 дослідження, дев'ять з яких не відповідали критеріям включення, встановлених ГРН. Ще 15 досліджень були виявлені новим пошуком і чотири взяті з іншого огляду (Einarson et al., 1999). Жодне з цих досліджень не відповідало критеріям включення, встановлених ГРН. Два дослідження були отримані з інших оглядів в цій главі, обидва з яких відповідали критеріям включення, а також деталі десяти додаткових неопублікованих досліджень були надані Wyeth Laboratories, п'ять з яких відповідали критеріям включення. Таким чином, в цілому 33 досліджень були виключені з цього огляду і 29 випробувань були включені (014Nemeroff, 015Schatzberg, 102Tsai, 332Rickels, 349Wyeth, 428Casabona, 626Kornaat, 671Lenox-Сміт, Alves1999, Benkert1996, Bielski2003, Clerc1994, Costa1998, Cunnigham1994, Dierick1996, Guelfi2001, Hackett1996, Lecrubier1997, Mahapatra1997, McPartlin98, Montgomery2002, Poirier1999, Rudolph1999, Samuelian1998, Schweizer1994, Silverstone1999, Smeraldi1998, Tylee1997, Tzanakaki2000). Разом вони забезпечують докази з переносимості у 5063 учасників і докази ефективності у 4198 учасників.

_____________________________________________________________________

132 Деталі пошуку є в Додатку 8. Інформація з кожного дослідженні з оцінкою методологічної якості є в Додатку 17 с, який також містить список виключених досліджень із зазначенням причин виключення.

133 ID досліджень у назві випадку стосується досліджень, включених в попередню настанову. Посилання на ці дослідження наведені в Додатку 18.

 

Усі включені дослідження були опубліковані в період з 1994 по 2003 рр. і були тривалістю від 4 до 13 тижнів (в середньому=8,03 тижня). Три дослідження стосувалися стаціонарних пацієнтів, 16 – амбулаторних і чотири – первинної медичної допомоги. У решти шести було або не ясно, звідки учасники були отримані, або вони були із змішаних джерел. У трьох дослідженнях (Mahapatra1997, 015Schatzberg, Smerladi1998) учасники були у віці 64 років і старше. Середні бали за шкалою HRSD на початку дослідження були від 22,4 до 30,6 (різні версії HRSD).

були доступні дані з порівняння венлафаксину з кломіпраміном, dothiepin / дозулепіном, іміпраміном, тразодоном, циталопрамом, езопрамом, флуоксетином, пароксетином і міртазапіном.

Дослідження представляли середні дози, еквівалентні щонайменше 100 мг амітриптиліну. Вісім досліджень (102Tsai, 428Casabona, 671Lenox-Сміт, Bielski2003, Hackett1996, Montgomery2002, Rudolph1999, Silverstone1999), використовуваний "пролонгований" (XR) венлафаксин і венлафаксин "негайного вивільнення (IR). Дози коливалися від 75 мг до 375 мг. Суб-аналіз проводився за дозами венлафаксину з дослідженнями, в яких максимальна доза 150 мг класифікується як низька доза (102Tsai, 349Wyeth, 428Casabona, Alves1999, Costa1998, Dierick1996, Hackett1996, Lecrubier1997, Mahapatra1997, McPartlin1998, Montgomery2002, Samuelian1998, Smeraldi1998, Tylee1997), і досягнення мінімальної дози не менше 150 мг класифікується як висока доза (332Rickels, Benkert1996, Bielski2003, Clerc1994, Guelfi2001, Poirier99, Tzanakaki2000). Крім того, дослідження в дозі 75 мг були проаналізовані окремо (102Tsai, 428Casabona, McPartlin1998, Tylee1997). Деякі учасники одного дослідження (Guelfi2001) отримували лікування компараторами (міртазапін) в дозі вище доз, зазначених у БНФ. Де була неоднорідність, суб-аналізи проводили з видаленням даного дослідження. Результати представлялися тільки там, де було виявлено клінічно значущу різницю.

 

Заяви про клінічні докази134



Поделиться:


Последнее изменение этой страницы: 2017-02-10; просмотров: 133; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 34.227.112.145 (0.024 с.)