Вакцинные препараты, разрешённые для иммунопрофилактики гриппа у беременных

 

Инактивированные гриппозные вакцины, разрешённые для вакцинации беременных имеют трёхвалентную структуру и содержат антигены 2 вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и серотип B. Антигенный состав препаратов ежегодно обновляется и зависит от ожидаемой циркуляции эпидемических штаммов вируса гриппа. Во всех инактивированных вакцинах, субъединичных и расщеплённых (сплит), содержится по 15 мкг антигенов на каждый вирусный штамм. Исключение составляют полимер-субъединичная вакцина против гриппа – Гриппол плюс, которая за счёт наличия в своём составе иммуноадъюванта Полиоксидония (500 мкг на 1 дозу препарата), содержит втрое меньшее количество антигенов гриппа А и В (по 5 мкг на штамм). Таким образом, снижается антигенная нагрузка на иммунную систему вакцинируемого человека с сохранением высокой иммуногенности препарата [80].

Современные инактивированные вакцины не содержат стабилизирующих препаратов и антибиотиков. В тоже время, следует учитывать тот факт, что для производства большинства этих препаратов используют куриные эмбрионы, поэтому допускается наличие в составе одной дозы до 0,05 мкг овальбумина, что у некоторых людей (при непереносимости куриного белка), может провоцировать нежелательные местные или системные реакции.

Большинство предприятий, изготавливающих инактивированные гриппозные вакцины, помещают готовый продукт в специальные одноразовые шприцы в объёме 1 прививочной дозы (0,25 или 0,5 мл). Вакцины следует хранить при температуре +4°С, не подвергая перегреванию и замораживанию. Препараты достаточно стабильны и сохраняют свои свойства не менее года. Однако, в связи с изменением антигенной специфичности вируса гриппа состав вакцинных штаммов изменяется почти каждый год, поэтому необходима ежегодная иммунизация с использованием вакцин с обновлённым антигенным составом.

Эффективность двух наиболее часто применяемых типов гриппозных вакцин – расщеплённых (сплит) и субъединичных – практически не различается [80].

Все лицензированные и выпускаемые в настоящее время инактивированные гриппозные вакцины разрешены к применению у детей с 6 месяцев и далее – без ограничения возраста. Большинство из известных препаратов давно и успешно используются в вакцинации беременных многих стран мира.

Характеристика препаратов

I. Субъединичные вакцины

1. Гриппол® плюс (полимер-субъединичная вакцина, ООО «НПО «Петровакс Фарм», Россия). Вводится внутримышечно или глубоко подкожно: детям с 6 по 35 месяцев жизни (включительно) - 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели. Детям с 36 месяцев жизни и взрослым (в том числе беременным) – однократно в дозе 0,5 мл. Препарат трёхвалентный, содержит антигены вируса гриппа А(H1N1 и H3N2) и В производства «Abbott Laboratories» (Нидерланды) – по 5 мкг антигена на каждый вирусный штамм, а также иммуноадъювант Полиоксидоний (500 мкг на 1 дозу). Не содержит консерванта. Выпускается в одноразовой шприц-дозе по 0,5 мл.

[класс безопасности для беременных – «С»]

2. Инфлювак («Abbott Laboratories», Нидерланды). Вводится внутримышечно или глубоко подкожно: детям с 6 по 35 месяцев жизни (включительно) – 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели. Детям с 36 месяцев жизни и взрос­лым (в том числе беременным) – однократно в дозе 0,5 мл. Препарат трёхвалентный, содержит антигены гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг антигена на каждый вирусный штамм. Выпускается без консерванта в одноразовой шприц-дозе по 0,5 мл.

[класс безопасности для беременных – «С»]

3. Агриппал S1 («Новартис», Италия). Вакцина идентична Инфлюваку. Вводится внутримышечно или глубоко подкожно: детям с 6 по 35 месяцев жизни (включительно) – 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели. Детям с 36 месяцев жизни и взрослым (в том числе беременным) – однократно в дозе 0,5 мл. Препарат трёхвалентный, содержит антигены вируса гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг антигена на каждый вирусный штамм. Выпускается без консерванта в одноразовой шприц-дозе по 0,5 мл.

[класс безопасности для беременных – «С»]

II. Сплит-вакцины (расщеплённые)

1. Бегривак («Новартис», Германия). Применяется у детей с 6 ме­сяцев до 3 лет в дозе 0,25 мл дважды, с интервалом 4 недели. С 3 лет и у взрослых (в том числе у беременных) доза составляет 0,5 мл, однократно. В повторной вакцинации (через 1 месяц) также нуждаются дети с 3 до 9 летнего возраста, ранее не прививавшиеся и не болевшие гриппом. Препарат трёхвалентный, содержит антигены гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг антигена на каждый вирусный штамм. Выпускается без консерванта, в одноразовой шприц-дозе по 0,5 мл.

[класс безопасности для беременных – «С»]

2. Ваксигрип («Санофи Пастер», Франция). Идентична Бегриваку. Применяется у детей с 6 месяцев до 3 лет в дозе 0,25 мл дважды, с интервалом 4 недели. С 3 лет и у взрослых (в том числе у беременных) доза составляет 0,5 мл, однократно. В повторной вакцинации (через 1 месяц) также нуждаются дети с 3 до 9 летнего возраста, ранее не прививавшиеся и не болевшие гриппом. Препарат трёхвалентный, содержит антигены вируса гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг антигена на каждый вирусный штамм. Вы­пускается в индивидуальной одноразовой шприц-дозе по 0,25 мл (педиатрическая доза) и 0,5 мл (взрослая доза).

[класс безопасности для беременных – «С»]

3. Флюарикс («Глаксо-Смит-Кляйн Бичем», Нидерланды). Применяется у детей с 6 ме­сяцев до 3 лет в дозе 0,25 мл дважды, с интервалом 4 недели. Если детям указанного возраста ранее проводилась вакцинация против гриппа, достаточно одного введения в дозе 0,25 мл. С 3 лет и у взрослых (в том числе у беременных) доза составляет 0,5 мл, однократно. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен. Использование шприца с дозой 0,5 мл для введения 0,25 мл вакцины осуществляется только при наличии специальной риски на шприце. Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости. Препарат трёхвалентный, содержит антигены вируса гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг антигена на каждый вирусный штамм. Выпускается без консерванта, в одноразовой шприц-дозе по 0,5 мл.

[класс безопасности для беременных – «С»]

4. Флюваксин («Чангчун Чангшенг Лайф Сайенсиз», Китай). Применяется у детей с 6 месяцев до 3 лет в дозе 0,25 мл дважды, с интервалом 4 недели. С 3 лет и у взрослых (в том числе у беременных) доза составляет 0,5 мл, однократно. В повторной вакцинации (через 1 месяц) также нуждаются дети с 3 до 9 летнего возраста, ранее не прививавшиеся и не болевшие гриппом. Препарат трёхвалентный, содержит антигены вируса гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг антигена на каждый штамм. Содержит консервант – тиомерсал и следы формальдегида. Вы­пускается в индивидуальной одноразовой шприц-дозе по 0,25 мл (детская доза) и 0,5 мл в шприце (взрослая доза), или во флаконах по 0,5 мл.

[класс безопасности для беременных – «С»]

III. Виросомальные вакцины

Инфлексал V («Берна Биотех», Швейцария) – противогриппозная трёхвалентная вакцина, содержащая виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вируса гриппа А(H1N1 и H3N2) и В – по 15 мкг на каждый штамм. Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет вводят 0,25 мл вакцины Инфлексал В; детям в возрасте старше 2 лет, подросткам и взрослым (в том числе беременным) – 0,5 мл. Детям, которые ранее никогда не прививались против гриппа и не болели им, рекомендуется ввести 0,25 мл препарата с повторной вакцинацией через 4 - 6 недель. Людям с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины Инфлексал В по 0,5 мл с интервалом 4 недели. Не содержит консервантов, формальдегида, антибиотиков. Выпускается в суспензии для в/м (п/к) инъекций в одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 или 10 шт. в упаковке).

[класс безопасности для беременных – «С»]

Приложение

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ