Этико-правовое регулирование эксперимента

Нюрнбергский кодекс	- добровольное согласие человека участвующего в эксперименте…
- эксперимент должен приносить положительный результат, который невозможно достичь другими методами…
- эксперимент основывается на данных полученных в лабораторных исследованиях на животных, знания истории развития данного заболевания или изучения других проблем…..
- необходимо избегать всех излишних физических и психических страданий
- ни один эксперимент не должен проводиться в случаях если есть основания предполагать возможность смерти или инвалидизирующего ранения испытуемого..
- степень риска не должна связанного с проведением эксперимента, никогда не должна превышать гуманности проблемы, на решение которой направлен эксперимент
- эксперименту должна предшествовать подготовка…
	- эксперимент должен проводиться только лицами имеющими научную квалификацию…
- испытуемый должен иметь возможность остановить эксперимент….
- в ходе эксперимента испытатель должен быть готов прекратить его на любой стадии…
Хельсинская декларация	2. Цель и методы должны быть изложены в протоколе, рассмотрены независимыми этическими комитетами.
7. Врачи должны воздерживаться от эксперимента, пока на убедятся, что риск предсказуем.
8. Врач гарантирует точность публикуемых результатов…
9. Испытуемый должен быть проинформирован относительно цели….
10. При получении согласия испытуемого он не должен находиться в зависимости от экспериментатора…
11. В случае участия недееспособных или несовершеннолетних - информированное согласие дает его законный представить… и сам ребенок
12. Протокол исследования должен содержать формулировку этических аспектов эксперимента…

Продолжение таблицы 15

 

Этический кодекс российского врача 1994.	Ст. 18. - любое исследование только с согласием пациента и одобрении этического комитета
Кодекс врачебной этики 1997г. Раздел V.	4. Биомедицинские исследования на людях проводятся врачами в следующих случаях - если они служат улучшению здоровья пациентов, участвующих в эксперименте - если вносят существенный вклад в медицинскую науку и практику - если результаты предшествующих исследований и данные литературы не свидетельствуют о риске развития осложнений
6. Испытатели обязаны застраховать свою ответственность на случай неумышленного причинения вреда здоровью
7. В экспериментах на животных врач исследователь должен соблюдать принципы гуманности…
9. Врачи строго должны соблюдать авторские права…

 

 

7. Перед началом биомедицинских исследований, в том числе испытаний новых лекарственных средств, способов обследования, методик хирургического лечения, врач должен получить согласие на них независимого этического комитета (комиссии) или ученого совета.

8. Биомедицинские эксперименты на людях могут проводиться только под контролем опытного врача.

9. О любых открытиях и наблюдениях в своей профессиональной сфере врач обязан оповестить коллег, в том числе, через публикации в специальной прессе.

10. В научных публикациях необходимо строго соблюдать авторские права. Приписывание своей фамилии к трудам коллективов либо умалчивание фамилий участвовавших в исследовании лиц является нарушением принципов этики.

11. Результаты исследований, проведенных не в соответствии с принципами врачебной этики, не должны публиковаться.

12. Для научных и учебных демонстраций рекомендуется получить согласие пациента или его законного представителя на участие в них. Следует стараться сохранять анонимность демонстрируемого лица.

13. За участие в клинических исследованиях врач имеет право получить соответствующий гонорар».

С введением в действие в 1993 г Основ Законодательства об охране здоровья граждан РФ. ст. 43 закрепила общее правило об использовании в практике здравоохранения терапевтического медицинского эксперимента в нашей стране. Согласно этой, статье медицинские работники могут применять новые, научно-обоснованные, но еще не допущенные ко всеобщему применению методы лечения, диагностики, профилактики и лекарственные средства в интересах излечения больного и с его согласия. К числу таких методов можно отнести такие, которые не допущены к клиническими испытаниям, но прошли проверку в научно-исследовательских учреждениях либо не применялись конкретно к какому-либо заболеванию. Такой эксперимент возможен не только в целях излечения, но и для облегчения состояния больного: