Право на фармацевтическую деятельность 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Право на фармацевтическую деятельность



В основе законодательства всех Европейских стран — членов ЕС, касающегося аптек, лежит Копенгагенская Декларация, принятая 31 мая 1994 года на Европейском Форуме фармацевтических обществ. Вот основные ее положения:

- лекарственные средства не являются обычным товаром;

- фармацевт осуществляет контроль за качеством лекарственных средств, руководствуясь в своей деятельности четкими профессионального и этическими правилами;

- определение «Аптека» относится только к тем учреждениям, которые соответствуют этому понятию;

- фармацевт является единственным специалистом с соответствующей квалификацией, необходимой для принятия решений по допущению лекарственных средств на рынок;

- образование и постоянное повышение квалификации дают возможность фармацевтам осуществлять соответствующий контроль над всеми этапами оптового и розничного оборота лекарств во имя здоровья и безопасности общества.

В вопросах форм собственности аптек, права заниматься профессиональной фармацевтической деятельностью, ситуация в различных странах Европы разная. Достаточно сходные принципы действуют в странах континентальной Европы, а в Великобритании и Ирландии они совсем другие.

В Германии принцип личного руководства аптекой аптекарем (фармацевтом) является обязательным (здесь и далее фармацевт – магистр фармации, т. е. лицо с высшим фармацевтическим образованием – провизор). Он же является собственником аптеки, причем только одной. Лицензия выдается только на конкретную аптеку. В исключительных случаях аптека может быть передана в управление другому фармацевту, например при достижении фармацевтом возраста 65-ти лет, болезни, инвалидности, призыве в армию. Вдова фармацевта, если она не является фармацевтом, может унаследовать аптеку, но обязана передать аптеку в управление фармацевту. Такое состояние может продолжаться до момента второго брака.

В Испании только фармацевт может быть собственником аптеки, может иметь только одну аптеку и обязан лично ею руководить.

Во Франции аптека функционирует на основании лицензии, которую выдает префект, после согласования с окружным аптечным советом и генеральным директором по санитарным вопросам (орган местной администрации). Только фармацевт может основать или купить аптеку и должен лично ею руководить. Не обязательно быть собственником помещения аптеки, можно его арендовать.

В Греции только фармацевт является собственником аптеки и может иметь только одну аптеку. Для ее открытия необходимо разрешение – лицензия местной власти и регистрация в Аптечной палате. В случае смерти фармацевта аптека может пять и более лет находится под управлением недипломированных наследников в случае, если ребенок фармацевта обучается этой профессии.

В Италии владение и руководство аптекой разрешено только фармацевтам. Фармацевт может иметь не более 2-х аптек. Чтобы стать собственником аптеки, надо иметь не менее 2-х лет стажа работы в аптеке и пройти по конкурсу среди желающих. Количество аптек на определенной территории ограничено, если желающих открыть аптеку больше, чем лимит аптек, то проводится конкурс. Количество аптек регламентируется законом.

В Португалии собственником аптеки может быть только фармацевт. Он может иметь только одну аптеку, обязан ею управлять и быть членом Аптечной палаты. Кроме частных аптек существует сеть благотворительных аптек для бедных, которые называются «Милосердие».

В Голландии только фармацевт может быть собственником аптеки и обязан работать в ней лично. Аптеки могут быть собственностью обществ фармацевтов. Большинство аптек работают в арендованных помещениях. Срок аренды, установленный законом,– 20 лет. Существует также сеть благотворительных аптек.

В Дании собственником аптеки может быть только фармацевт. Он является собственником оборудования и запасов, а часто и собственником помещения. Разрешение на управление аптекой может получить фармацевт в возрасте старше 50-ти лет, а после70-ти лет лицензия аннулируется. Время выдачи лицензии на открытие и покупку аптеки может длиться и 20 лет, потому что количество аптек ограничено законом. Аптека может иметь филиал на основе отдельной лицензии, в филиале должен работать только провизор, помощники провизора могут самостоятельно отпускать только безрецептурные лекарственные средства, предназначенные для самолечения.

В Швеции нет частной собственности на аптеки. Существует около 900 аптек, из них 89 межбольничных и больничных. Половина аптек принадлежит органам местной или центральной власти, остальные принадлежат страховым фондам, у которых доля государства в уставном фонде – более 50%. Руководители аптек назначаются путем конкурса, после прохождения обязательной стажировки.

В Люксембурге два типа аптек: частные, которыми руководит лично фармацевт, и государственные, которые сдаются в аренду фармацевту, избранному на основании конкурса и старшинства дипломов. Оплата производится пропорционально товарообороту. По достижении возраста 70-ти лет аптеку отдают в аренду другому фармацевту. Государство имеет право, обусловленное законом, на покупку аптеки первым, поэтому там больше государственных аптек.

В Бельгии 43% аптек принадлежит обществам. Руководить аптекой может только фармацевт и только одной. 34,5% аптек принадлежит собственникам–фармацевтам. Как фармацевты–собственники, так и фармацевты – наемные руководители несут одинаковую ответственность перед законом и Аптечной палатой.

В Ирландии собственность и профессиональная деятельность фармацевта разделены. Лицо, не имеющее диплома, может быть собственником аптеки при условии, что ею управляет фармацевт. Фармацевт может иметь несколько аптек, но управлять может только одной. Лицензионной системы нет, но необходима регистрация в Ирландском фармацевтическом обществе.

В Великобритании собственником аптеки может быть каждый, но половина аптек принадлежит фармацевтам. Руководить аптекой может только фармацевт. Аптека должна быть зарегистрирована в соответствующем фармацевтическом обществе, после чего можно употреблять название «Аптека». Существует сеть так называемых «драг-сторес», которые не являются аптеками, так как отпускают предметы гигиены, парафармацевтические товары, безрецептурные лекарственные средства, предметы ухода за больными, детское питание.

В Польше собственниками аптек могут быть как юридические лица, общества, так и физические лица. Руководить аптекой, и только одной, может только фармацевт. Собственники аптек – фармацевты обязательно относятся к аптечным палатам или другим типам аптечного самоуправления. Они могут нести профессиональную ответственность за неэтичную работу, вплоть до лишения лицензии. Сейчас идет активная пропаганда сохранения высокого этического уровня профессии фармацевта, сохранения его роли советчика врача и пациента при выборе лекарственных средств.

В Эстонии открытие аптеки возможно при наличии лицензии. Аптека может быть собственностью только фармацевта, эстонского гражданина Для того, чтобы рынок был свободным, коллективным предприятиям запрещено владеть аптеками. Рациональная реализация лекарств и этический подход к ней является главным приоритетом при выдаче лицензии на аптечную деятельность.

5. Лицензионные требования к специалистам за рубежом

Во многих странах мира фармацевтическая деятельность – лицензируемый вид деятельности. Рассмотрим на примере Израиля, где решение о выдаче лицензии на открытие аптеки принимает главный окружной фармацевт.

Для получения лицензии в Израиле должны соблюдаться определенные требования к персоналу и к аптекам.

В аптеках Израиля работают специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, получившие разрешение Министерства здравоохранения.

Специалист с высшим фармацевтическим образованием (фармацевт) должен быть гражданином либо постоянным жителем Израиля; в редких случаях разрешение сроком на полгода может быть выдано гражданам, временно проживающим на территории страны. Фармацевт должен быть старше 21 года и иметь диплом об образовании, полученном на родине или за рубежом в высшем учебном заведении, которое признается Министерством здравоохранения и Министерством просвещения Израиля. Для получения разрешения на самостоятельную деятельность фармацевт должен сдать квалификационный экзамен по программе, утвержденной Министерством здравоохранения. Квалификационный экзамен может проводиться по любому из предметов, которые фармацевт изучал в ходе получения образования, либо носит комплексный характер.

Владельцем аптеки в Израиле может быть любое частное лицо, для управления аптекой владелец нанимает ответственного фармацевта. Ответственный фармацевт организует ее деятельность и контролирует работу персонала. Фармацевту категорически запрещено занимать должность ответственного фармацевта одновременно в двух и более аптеках (в Республике Беларусь – ответственный за фармацевтическую деятельность). Фармацевту, работающему в больнице, поликлинике или другом общественном учреждении, запрещено быть владельцем частной аптеки либо занимать должность ответственного фармацевта в частной аптеке. В случае отсутствия ответственного фармацевта его обязанности выполняет фармацевт, имеющий разрешение на работу, но не более 14 дней подряд.

В аптеке работают лица со средним фармацевтическим образованием – помощники фармацевта. Помощником фармацевта могут быть граждане Израиля или лица, постоянно проживающие в стране. Разрешение сроком на один год может быть выдано лицу, временно проживающему на территории страны. Для получения разрешения на работу в качестве помощника фармацевта специалист должен быть старше 20 лет и иметь стаж работы 3 года в аптеке под руководством фармацевта, который имеет разрешение на фармацевтическую деятельность. Как и специалист с высшим образованием, помощник фармацевта должен выдержать квалификационный экзамен. Помощник фармацевта имеет право реализации лекарственных средств только в присутствии фармацевта. То есть, в аптеке должен постоянно работать специалист с высшим фармацевтическим образованием. Аналогичные требования предъявляются в США, Германии и других странах. С разрешения окружного фармацевта допускается работа помощника в отсутствие фармацевта, но не более 4 дней в полугодие.

Для сравнения: в настоящее время в Республике Беларусь и других странах СНГ специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием выполняют одинаковые функции.

Фармацевт имеет право принимать на работу учеников (студентов), которые могут работать только под его контролем, при этом им запрещено заниматься реализацией лекарственных средств. Все сведения об учениках должны быть представлены в Министерство здравоохранения.

В конце календарного года ответственный фармацевт обязан подать список работающих в аптеке фармацевтов и учеников в Министерство здравоохранения. Если в течение года произошли изменения в составе работников аптеки (уход или приход нового работника), об этом ответственный фармацевт должен информировать Министерство здравоохранения в течение недели. Информация об изменении адреса, статуса специалиста или ученика представляется в министерство здравоохранения в двухнедельный срок после изменения. В случае смены имени или фамилии срок представления новых сведений составляет 30 дней.

При утере разрешения на фармацевтическую деятельность фармацевт и помощник фармацевта обязаны немедленно сообщить в полицию и Министерство здравоохранения. Взамен утерянного документа выдается его копия.

Для получения лицензии в Сирии субъект хозяйствования, обязательно имеющий высшее фармацевтическое образование, должен представить в Министерство Здравоохранения пакет документов, позволяющий лицензионной комиссии оценить его способность осуществлять заявленную деятельность.

Для сирийских граждан, получивших высшее фармацевтическое образование на территории Сирийской Арабской Республики:

1. Заявление, оформленное по установленной форме, в котором должно быть указано полное название аптеки, ее адрес и телефон. В этом заявлении заявитель подтверждает достоверность всех представленных данных и обязуется выполнять все условия и требования, законы, правила и положения, регулирующие лицензируемый вид деятельности.

2. Две копии диплома о высшем фармацевтическом образовании, заверенные нотариально.

3. Копия школьного аттестата.

4. Свидетельство об отсутствии судимости в течение последних 3 месяцев.

5. Свидетельство о рождении заявителя.

6. Медицинское свидетельство.

7. Документы, подтверждающие право пользования помещением (т.е. документ о праве на собственность либо договор аренды).

8. Документ, подтверждающий внесение платы за выдачу лицензии.

Для сирийских граждан, получивших образование в других государствах, и для иностранных граждан дополнительно представляются оригиналы школьного аттестата и диплома о высшем фармацевтическом образовании, легализованные в Министерстве иностранных дел того государства, в котором заявитель получил образование.



Поделиться:


Последнее изменение этой страницы: 2017-01-19; просмотров: 344; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 54.226.126.38 (0.019 с.)