Оценка безопасности лекарственных средств

Лекарственное средство	НПР	Механизм развития НПР	Методы оценки безопасности
1. Бисопролол	1. синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 мин) 2.усугв Убление признаков синдрома слабости синусового узла 3.ухудшение синоатриальной и АВ-проводимости 4.усугубление ХСН 5.артериальная гипотензия (САД ниже 100мм рт.ст.) 6.усиление признаков нарушения периферического кровообращения	1.отрицательное хронотропное действие 2. подавление автоматизма синусового узла и центров автоматизма 2 порядка 3. отриц. Дромотропное действие 4. отрицательное инотропное действие 5. отрицательное инотропное действие, торможение секреции ренина 6. сужение артерий	§ Измерение АД § ЧСС § ЭКГ
2. Кардиомагнил	1.Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке; иногда - анафилактические реакции. 2.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка идвенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко - перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника. 3.Со стороны дыхательной системы: часто - бронхоспазм. 4.Со стороны системы кроветворения: очень часто - повышенная кровоточивость; редко – анемия	1. Ингибирование ЦОГ-1 в слизистой оболочке, прекращение синтезе гастропротективных ПГ, что приводит к уменьшению синтеза слизи,повышается кислотность желудочного сока и повышается проницаемость клеточной мембраны. 2. Блокада ЦОГ-1 в бронхах.	§ Кагулограмма
Мельдоний	1.Стороны органов кровообращения 2. Сердцебиение, снижение артериального давления; 3. Со стороны центральной нервной системы - возбуждение, нарушение сна; 4. Со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, понос; 5. Аллергические реакции - зудящая сыпь, отек		§ Измерение АД § ЧСС § ЭКГ
Валсартан	1.Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, в том числе постуральное, вертиго; не часто - бессонница; иногда - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда). 2.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит. 3.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - сердечная недостаточность. 4.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, боль в животе. 5.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь. 6.Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия, артралгия. 7.Со стороны мочеполовой системы: не часто - снижение либидо; очень редко - нарушение функции почек. 8.Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.		§ Измерение АД § ЧСС

Оцените необходимость назначения фармакотерапии для коррекции сопутствующей патологии больного. При необходимости укажите и обоснуйте препараты для этой фармакотерапии.

У больной имеется сопутствующая ЖКБ, хронический холецистит,в связи с чем в целях предупреждения обострения заболевания больной необходимо придерживаться строгой диеты- стол №5 (термически щадящее питание, исключение острой, жирной, жареной, маринованной пищи, кофе, шоколад, какао, холодные напитки).

Оценка лекарственного взаимодействия выбранных Вами для фармакотерапии препаратов.

Бисопролол и Кардиомагнил

-Физико-химическое взаимодействие

Совместимы. Компоненты не содержат функциональных группировок, которые обуславливали бы образование осадка или нового химического соединения.

- В процессе всасывания в ЖКТ

Отсутствие влияния на всасываемость. Препараты не изменяют pH желудочного сока, нормальную микрофлору, моторику ЖКТ, активность гликопротеина P (АТФ-зависимый белок-переносчик) и вызывают повреждение слизистой оболочки кишечника.

- В процессе метаболизма в печени

Отсутствует. Не являются ингибиторами или индукторами ферментов, имеют разные метаболические пути. Низкий эффект первого прохождения бисопролола через печень, слабое связывание с белками обуславливает отсутствие лекарственного взаимодействия на уровне метаболизма.

- На уровне эффекторного органа

Данные об усилении или уменьшении эффекта отсутствуют.

- В процессе элиминации

Отсутствие взаимодействия. Имеют разные способы элиминации.

Бисопролол и Валсартан

-Физико-химическое взаимодействие

Совместимы. Компоненты не содержат функциональных группировок, которые обуславливали бы образование осадка или нового химического соединения.

- В процессе всасывания в ЖКТ

Отсутствие влияния на всасываемость. Препараты не изменяют pH желудочного сока, нормальную микрофлору, моторику ЖКТ

- В процессе метаболизма в печени

Отсутствует. Не являются ингибиторами или индукторами ферментов, имеют разные метаболические пути. Низкий эффект первого прохождения бисопролола через печень, слабое связывание с белками обуславливает отсутствие лекарственного взаимодействия на уровне метаболизма.

- На уровне эффекторного органа

Данные об усилении или уменьшении эффекта отсутствуют.

 

- В процессе элиминации

Имеют общий путь элиминации почками и кишечником.(валсартан в большей степени выводится кишечником)

Мельдоний и Валсартан

-Физико-химическое взаимодействие

Совместимы. Компоненты не содержат функциональных группировок, которые обуславливали бы образование осадка или нового химического соединения.

- В процессе всасывания в ЖКТ

Отсутствие влияния на всасываемость. Препараты не изменяют pH желудочного сока, нормальную микрофлору, моторику

- В процессе метаболизма в печени

Имеют один метаболический путь, метаболизируются в печени

- На уровне эффекторного органа

Данные об усилении или уменьшении эффекта отсутствуют

- В процессе элиминации

Имеют разные пуиь элиминации,преимущественно почками выделяется кардиомагнил, кишечником-валсартан.

 

Валсартан и Кардиомагнил

-Физико-химическое взаимодействие

Совместимы. Компоненты не содержат функциональных группировок, которые обуславливали бы образование осадка или нового химического соединения.

- В процессе всасывания в ЖКТ

Отсутствие влияния на всасываемость. Препараты не изменяют pH желудочного сока, нормальную микрофлору, моторику

- В процессе метаболизма в печени

Имеют один метаболический путь, метаболизируются в печени

- На уровне эффекторного органа

Данные об усилении или уменьшении эффекта отсутствуют

- В процессе элиминации

Имеют разные пуиь элиминации,преимущественно почками выделяется кардиомагнил, кишечником-валсартан.

Анализ результатов взаимодействия назначенных лекарств:

Взаимодействие милдроната

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками