Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 1

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят препарат «Магния сульфат» в форме порошка расфасованного по 25 г в саше.

При изготовлении препарата используют фасовочную линию со шнековым дозатором.

При фасовке используют только субстанцию магния сульфата фармакопейного качества.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

Д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 2

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят препарат «Соль карловарская» в форме порошка расфасованного по 25 г в саше.

Состав: натрия сульфата – 44 ч, натрия гидрокарбоната – 36 ч, натрия хлорида – 18 ч, калия сульфата – 2 ч.

Порошки измельчают, просеивают (размер сита 0,2 мм) и смешивают в указанных выше соотношениях.

При изготовлении препарата используют струйную мельницу, вибросито, V-образный смеситель и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

Д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

 

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 3

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят препарат «Корень солодковый» в форме порошка расфасованного по 25 г в саше.

Состав: корня солодкового – 20 ч, листьев сены – 20 ч, плодов фенхеля – 10 ч, серы очищенной – 10 ч, сахара – 10 ч.

Субстанции просеивают (размер сита 0,2 мм) и смешивают в указанных выше соотношениях.

При изготовлении препарата используют вибросито, V-образный смеситель и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

Д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 4

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят препарат «Детская присыпка» в форме порошка расфасованного по 100 г в пластиковом контейнере.

Состав: крахмала – 10 ч, цинка оксида – 10 ч, талька – 80 ч.

Порошки измельчают, просеивают (размер сита 0,09 мм) и смешивают в указанных выше соотношениях.

При изготовлении препарата используют струйную мельницу, вибросито, V-образный смеситель и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 5

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят пакетированный травяной сбор «Грудной» расфасованный в пачки по 50 г.

Состав: листья мать-и-мачехи – 2 ч, травы душицы – 1 ч, корень алтея – 2 ч.

Высушенную траву измельчают до 3 мм, смешивают в указанных выше соотношениях.

При изготовлении препарата используют траворезку, V-образный смеситель и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

Д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 6

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят пакетированный травяной сбор «Успокоительный» расфасованный в пачки по 50 г.

Состав: листья мяты перечной – 2 ч, листья трилистника – 2 ч, соплодия хмеля – 1 ч, корень и корневища валерианы – 1 ч.

Высушенную траву измельчают до 3 мм, смешивают в указанных выше соотношениях.

При изготовлении препарата используют траворезку, V-образный смеситель и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

Д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

 

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 7

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят пакетированный травяной сбор «Мочегонный» расфасованный в пачки по 50 г.

Состав: листья толокнянки – 6 ч, цветы василька синего – 2 ч, корень солодки – 2 ч.

Высушенную траву измельчают до 3 мм, смешивают в указанных выше соотношениях.

При изготовлении препарата используют траворезку, V-образный смеситель и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

Д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 8

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят гранулы с пролонгированным действием «Месалазин» в саше.

Состав: регламентированное количество активного вещества – месалазин, вспомогательных веществ: повидон, этилцеллюлоза.

Этилцеллюлозу смешивают с месаласазином, порциями добавляют водный раствор повидон (увлажнитель) непрерывно перемешивая до однородности, полученную массу сушат, гранулируют и расфасовывают в саше, затем в пачки.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, реактор с псевдоожиженным слоем и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

д. фарм. н., доцент Сакипова З.Б.

По дисциплине «Технологические параметры качества лекарственных форм» для студентов

Курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 9

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят гранулы для приготовления раствора для приема внутрь «Флуимуцил®» в саше.

Состав: регламентированное количество активного вещества - ацетилцистеина, вспомогательных веществ: аспартама, бетакаротена, ароматизатора апельсинового, сорбитола.

Аспартам смешивают с ацетилцистеином, бетакаротеном и ароматизатором апельсиновым, порциями добавляют водный раствор сорбитола (увлажнитель) непрерывно перемешивая до однородности, полученную массу сушат, гранулируют и расфасовывают в саше, затем в пачки № 20.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, реактор с псевдоожиженным слоем и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 10

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь «Кларигет» в саше.

Состав: регламентированное количество активного вещества - кларитромицина, вспомогательных веществ - сахарозы, титана диоксида (T 171), аэросила 200, ксантановой камеди, метилпарабена, трусила порошка (ароматизатор со вкусом апельсина).

Сахарозу смешивают с кларитромицином, титана диоксидом, метилпарабеном, трусила порошка, порциями добавляют водный раствор ксантановой камеди (увлажнитель) непрерывно перемешивая до однородности, полученную массу сушат, гранулируют, к полученной массе добавляют аэросил 200 и перемешиваю (опудривают), готовые гранулы расфасовывают в саше, затем в пачки № 20.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, реактор с псевдоожиженным слоем и фасовочную линию со шнековым дозатором.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 11

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль для ингаляций «Асталин» в алюминиевом контейнере, снабженном дозирующим клапаном и распылительной насадкой.

Состав: регламентированное количество активного вещества - сальбутамола сульфата, вспомогательного вещества - тетрафторэтана.

Баллоны моют, обрабатывают паром, сушат, наполняют сальбутамолом сульфатом (мелкодисперсный порошок белого цвета), вводят пропеллент (тетрафторэтан), который вытесняет воздух, баллон герметизируют и устанавливают дозаторы, готовый продукт упаковывают в пачки вместе с инструкцией.

При изготовлении препарата используют технологическую линию по производству аэрозолей, которая состоит из моечной машины, автомата для продувки, дозирующего устройства, автомата для крепления клапана, дозатора пропилета, крепления распылителей, автомата для надевания защитных колпачков, автомата для маркировки, линии по упаковке в пеналы и транспортную тару.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 12

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль для местного применения «СКИН-КАП®» в алюминиевом контейнере, снабженном дозирующим клапаном и распылительной насадкой.

Состав: регламентированное количество активного вещества - цинка пиритиона, вспомогательных веществ: натрия лаурилсульфата, изопропилмиристата, этанола, полисорбата 80, изобутана (Propel 45).

Баллоны моют, обрабатывают паром, сушат, наполняют концентратом (смесь цинка пиритиона, натрия лаурилсульфата, изопропилмиристата, этанола, полисорбата 80, представляющая собой маслянистый раствор желтоватого цвета с характерным запахом), вводят пропеллент (изобутан), который вытесняет воздух, баллон герметизируют и устанавливают дозаторы, готовый продукт упаковывают в пачки вместе с инструкцией.

При изготовлении препарата используют технологическую линию по производству аэрозолей, которая состоит из моечной машины, автомата для продувки, дозирующего устройства, автомата для крепления клапана, дозатора пропилета, крепления распылителей, автомата для надевания защитных колпачков, автомата для маркировки, линии по упаковке в пеналы и транспортную тару.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 13

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль для ингаляций «Фликсотид™» в баллоне из алюминиевого сплава с вогнутым основанием, помещенным в пластиковое дозирующее устройство, снабжённое распылителем и защитной крышкой.

Состав: регламентированное количество активного вещества - флутиказона пропионата, вспомогательного вещества - GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан или HFA 134a, несодержащий фреона).

Баллоны моют, обрабатывают паром, сушат, наполняют флутиказона пропионатом (суспензия белого или почти белого цвета), вводят пропеллент (GR106642X), который вытесняет воздух, баллон герметизируют и устанавливают дозаторы, готовый продукт упаковывают в пачки вместе с инструкцией.

При изготовлении препарата используют технологическую линию по производству аэрозолей, которая состоит из моечной машины, автомата для продувки, дозирующего устройства, автомата для крепления клапана, дозатора пропилета, крепления распылителей, автомата для надевания защитных колпачков, автомата для маркировки, линии по упаковке в пеналы и транспортную тару.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 14

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят таблетки «Аброл®» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - амброксола гидрохлорида, вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, натрия кроскармеллозы, кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата.

Препарат получают методом прямого прессования. Целлюлозу микрокристаллическую смешивают с натрием кроскармелозой, добавляют активную субстанцию и далее прибавляют кремния диоксид и магния стеарат при непрерывном перемешивании, затем полученную массу таблетируют, обеспыливают и упаковывают в блистер и по 2 блистера вместе с инструкцией в пачку.

При изготовлении препарата используют V-образный смеситель, таблетпресс, обеспыливатель, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 15

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят таблетки «Монокард®» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - изосорбида мононитрата, вспомогательных веществ: крахмала картофельного, целлюлозы микрокристаллической, талька, кальция стеарата.

Препарат получают методом влажного гранулирования. Целлюлозу микрокристаллическую смешивают с активной субстанцией, полученную массу увлажняют крахмальным клейстером при постоянном перемешивании (увлажнитель добавляют порциями), полученную массу сушат, гранулируют и далее в массу прибавляют тальк и кальция стеарат при непрерывном перемешивании, затем полученную массу таблетируют, обеспыливают и упаковывают в блистер и по 1 блистеру вместе с инструкцией в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, реактор с псевдоожиженным слоем, таблетпресс, обеспыливатель, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 16

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят таблетки «Постинор®» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 2 таблетки, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - левоногрестрел, вспомогательных веществ: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Препарат получают методом влажного гранулирования. Лактозу моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный смешивают с активной субстанцией, полученную массу порциями увлажняют крахмальным клейстером (используя крахмал картофельный и воду очищенную) при постоянном перемешивании, полученную массу сушат, гранулируют и далее в массу прибавляют тальк и магния стеарат при непрерывном перемешивании, затем полученную массу таблетируют, обеспыливают и упаковывают в блистер и по 1 блистеру вместе с инструкцией в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, реактор с псевдоожиженным слоем, таблетпресс, обеспыливатель, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 17

 

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят таблетки, покрытые оболочкой «Ацеклофенак» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - ацеклофенака, вспомогательных веществ: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая; состав оболочки: Opadry-YS-1-7027 белый (Opadry-YS-1-7027 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Препарат получают методом прямого прессования. Целлюлозу микрокристаллическую, натрия кроскармеллозу, кремния диоксид коллоидный безводный, кислоту стеариновую смешивают с активной субстанцией, прессуют и обеспыливают. Полученные ядра покрывают оболочкой (Opadry-YS-1-7027 белый с водой очищенной), готовые таблетки упаковывают в блистер по 10 шт, затем по 1 блистеру вместе с инструкцией упаковывают в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, таблетпресс, обеспыливатель, дражировочный котел, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 18

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят таблетки, покрытые пленочной оболочкой «Неопакс®» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - иматиниба мезилата, вспомогательных веществ: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry белый (40.0 % спирта поливинилового, 25.0 % титана диоксида Е171, 20.2 % макрогола 3000 и 14.8 % талька), железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172.

Ядра получают методом влажного гранулирования. Лактозу моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую смешивают с активной субстанцией, порциями вводят увлажнитель (кросповидон с водой очищенной) непрерывно перемешивая до однородной массы, сушат, гранулируют, опудривают кремнием диоксидом коллоидным безводным и магнием стеаратом (смешиванием), таблетируют и обеспыливают ядра. Полученные ядра покрывают пленочной оболочкой методом погружения в раствор пленкообразующего вещества (Opadry белый, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172 с 90 % спиртом этиловым), готовые таблетки упаковывают в блистер по 10 шт, затем по 3 блистера вместе с инструкцией упаковывают в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, реактор с псевдоожиженым слоем, таблетпресс, обеспыливатель, котел для пленочного покрытия, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 19

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят таблетки, покрытые оболочкой «ЭСКОЛАН-сановель» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - кальция аторвастатина, вспомогательных веществ: кальция карбоната, целлюлозы микрокристаллической (РН 101), лактозы моногидрат, натрия кроскармеллозы, полисорбата 80, гидроксипропилцеллюлозы, магния стеарата; состав оболочки Опадри белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (5ср Е5-LV), титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 8000).

Ядра получают методом прямого прессования. Кальция карбонат, целлюлозу микрокристаллическую (РН 101), лактозу моногидрат, натрия кроскармеллозу, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлозу, магния стеарат смешивают с активной субстанцией, прессуют и обеспыливают. Полученные ядра покрывают оболочкой (Opadry белый с водой очищенной), готовые таблетки упаковывают в блистер по 10 шт, затем по 1 блистеру вместе с инструкцией упаковывают в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, таблетпресс, обеспыливатель, дражировочный котел, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 20

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят суппозитории вагинальные «Синтомицин» в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом по 5 суппозиториев, по 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Состав: регламентированное количество активного вещества - D,L-хлорамфеникола (синтомицина), вспомогательного вещества – витепсола.

Суппозитории получаю методом выливания. Расплавленный при температуре 65 - 70^oC витепсол перемешивают и доводят температуру основы до 38-40 °С. Затем при непрерывном перемешивании под слой основы загружают синтомицин до получения однородной массы. После охлаждают массу до 36-38°C ее передают на формование, охлаждают, запаивают, нарезают упаковку по 5 суппозиториев и упаковывают по 2 контурно-ячейковые упаковки в пачки.

При изготовлении препарата используют реактор с паровой рубашкой, аппарат для розлива в суппозиторную форму, морозильник, резак, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 21

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят суппозитории вагинльные «Залаин®» в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом по 1 суппозиторию, по 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Состав: регламентированное количество активного вещества - сертаконазола нитрат 300 мг, вспомогательных веществ: кремния диоксида коллоидного безводного, витепсола H 19 и суппоцира NAI 50.

Суппозитории получаю методом выливания. Расплавленный при температуре 65 - 70^oC витепсол и суппоцир перемешивают и доводят температуру основы до 45-55 °С и вводят кремния диоксид коллоидный безводный. После перемешивания и выстаивания в течение двух часов при температуре 38-40°C под слой основы загружают сертаконазола нитрат при непрерывном перемешивании до получения однородной массы. После охлаждения массы до 36-38°C ее передают на формование, охлаждают, запаивают, нарезают упаковку по 1 суппозиторию и упаковывают по 1 контурно-ячейковой упаковке в пачки.

При изготовлении препарата используют реактор с паровой рубашкой, аппарат для розлива в суппозиторную форму, морозильник, резак, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 22

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят суппозитории ректальные «Пиросан-Baby» в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом по 5 суппозиториев, по 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Состав: регламентированное количество активного вещества - парацетамола, вспомогательных веществ: витепсола W 35, витепсола Н 15.

Суппозитории получаю методом выливания. Расплавленные при температуре 65 - 70^oC 2 вида витепсола перемешивают и доводят температуру основы до 38-40 °С. Затем при непрерывном перемешивании под слой основы загружают парацетамол до получения однородной массы. После охлаждают массу до 36-38°C ее передают на формование, охлаждают, запаивают, нарезают упаковку по 5 суппозиториев и упаковывают по 2 контурно-ячейковые упаковки в пачки.

При изготовлении препарата используют реактор с паровой рубашкой, аппарат для розлива в суппозиторную форму, морозильник, резак, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 23

 

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят капсулы «Фобос» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 7 капсул, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - флуконазола, вспомогательных веществ: лактозы моногидрат, крахмала кукурузного, кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата, натрия лаурилсульфата и твердые желатиновые капсулы.

Массу для капсулирования получают смешивание всех ингредиентов. Далее массу капсулируют, упаковывают в блистер по 7 шт, затем по 1 блистеру вместе с инструкцией упаковывают в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, капсулятор, обеспыливатель, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 24

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят капсулы «Пирацетам» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 капсул, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - пирацетам, вспомогательных веществ: кальция стеарата, магния карбоната основного и твердые желатиновые капсулы.

Массу для капсулирования получают смешивание всех ингредиентов. Далее массу капсулируют, упаковывают в блистер по 10 шт, затем по 2 блистера вместе с инструкцией упаковывают в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, капсулятор, обеспыливатель, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 25

 

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят капсулы «Лирика®» в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 14 капсул, 1 контурная ячейковая упаковкаи вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Состав: регламентированное количество активного вещества - прегабалин, вспомогательных веществ: лактозы моногидрат, крахмала кукурузного, талька и твердые желатиновые капсулы.

Массу для капсулирования получают смешивание всех ингредиентов. Далее массу капсулируют, упаковывают в блистер по 14 шт, затем по 1 блистеру вместе с инструкцией упаковывают в пачку.

При изготовлении препарата используют z-образный смеситель, капсулятор, обеспыливатель, упаковочную линию.

На основе ситуационной задачи необходимо:

- составить технологическую и аппаратурную схемы,

- определить контрольные точки,

- разработать перечень технологических параметров;

- разработать перечень физико-технологических параметров сырья, полупродуктов и продуктов.

 

Руководитель модуля

«Фармацевт - технолог»

курса специальности 074800 «Технология фармацевтического производства»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ

БИЛЕТ № 1

Ситуационная задача: На фармацевтическом предприятии производят препарат «Магния сульфат» в форме порошка расфасованного по 25 г в саше.

При изготовлении препарата используют фасовочную линию со шнековым дозатором.