Республики Казахстан К. Масимов

 

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от «» 2011 года

№

 

Правила

Медицинского обследования лиц по клиническим и

Эпидемиологическим показаниям

На наличие ВИЧ-инфекции

Общие положения

 

1. Правила медицинского обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции (далее – Правила)определяют порядок проведения обязательного конфиденциального медицинского обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции граждан Казахстана, оралманов и других лиц, находящихся на территории республики.

2. В Правилах используются следующие понятия:

1) ВИЧ – вирус иммунодефицита человека;

2) синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) – конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;

3) обследование лиц по клиническим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции – обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, имеющих клинические показания (оппортунистические заболевания, синдромы и симптомы, указывающие на возможность заражения ВИЧ-инфекцией);

4) обследование лиц по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции – обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования каждого случая ВИЧ-инфекции.

3. Целями обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции являются:

1) установление диагноза ВИЧ-инфекции;

2) обеспечение инфекционной безопасности переливания крови и ее компонентов, трансплантаций и клеточных технологий;

3) профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции;

4) проведение эпидемиологического мониторинга: оценки уровня распространенности ВИЧ-инфекции среди отдельных групп населения для прогнозирования эпидемии, разработки и оценки эффективности профилактических мероприятий.

4. Обследование на антитела к ВИЧ проводят лаборатории территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД в условиях строгой конфиденциальности.

5. Лаборатории Республиканского и территориальных и центров крови проводят обследования на антитела к ВИЧ доноров крови ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых, фетальных и стволовых клеток по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.

6. Обследование на антитела к ВИЧ реципиентов крови, ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых, фетальных и стволовых клеток и других биологических материалов проводится лабораториями территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД до и через 1 и 3 месяца после переливания крови и ее компонентов, трансплантации органов, тканей, половых, фетальных и стволовых клеток.

7. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными и больными СПИДом матерями, проводится по алгоритму в соответствии с приложением 2 к настоящим Правилам.

 

Порядок проведения обязательного конфиденциального

Медицинского обследования лиц по клиническим и

Эпидемиологическим показаниям

На наличие ВИЧ-инфекции

 

8. Обследованию лиц по клиническим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции подлежат лица (взрослые и дети), у которых выявлены следующие заболевания, синдромы и симптомы:

1) увеличение двух и более лимфатических узлов длительностью более 1 месяца, персистирующая, генерализованная лимфаденопатия;

2) лихорадка неясной этиологии (постоянная или рецидивирующая длительностью более 1 месяца);

3) необъяснимая тяжелая кахексия или выраженные нарушения питания, плохо поддающиеся стандартному лечению (у детей), необъяснимая потеря 10% веса;

4) хроническая диарея в течение 14 суток и более (у детей), необъяснимая хроническая диарея длительностью более месяца;

5) себорейный дерматит, зудящая папулезная сыпь (у детей);

6) ангулярный хейлит;

7) рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингит, трахеит, бронхит);

8) опоясывающий лишай, у лиц молодого возраста;

9) любой диссеминированный эндемический микоз, глубокие микозы (кокцидиоидоз, внелегочный криптококкоз (криптококковый менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, внелегочной гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз и др.);

10) туберкулез легочный и внелегочный, в том числе диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями, кроме туберкулеза периферических лимфоузлов;

11) волосатая лейкоплакия полости рта, линейная эритема десен;

12) тяжелые затяжные рецидивирующие пневмонии и хронические бронхиты, не поддающиеся обычной терапии (кратностью два или более раз в течении года), бессимптомная и клинически выраженная лимфоидная интерстициальная пневмония;

13) сепсис, затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные заболевания внутренних органов (пневмония, эмпиема плевры, менингит, менингоэнцефалиты, инфекции костей и суставов, гнойный миозит, сальмонеллезная септицемия (кроме Salmonella tiphi), стоматиты, гингивиты, периодонтиты и другие);

14) пневмоцистная пневмония;

15) инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, с поражением внутренних органов и хроническим (длительностью более одного месяца с момента заболевания) поражением кожи и слизистых оболочек, в том числе глаз;

16) кардиомиопатия;

17) нефропатия;

18) энцефалопатия неясной этиологии;

19) прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия;

20) саркома «Капоши»;

21) новообразования, в том числе лимфома (головного мозга) или В- клеточная лимфома;

22) токсоплазмоз центральной нервной системы;

23) кандидоз пищевода, бронхов, трахеи, легких, слизистых оболочек полости рта и носа;

24) диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями;

25) кахексия неясной этиологии;

26) затяжные рецидивирующие пиодермии, не поддающиеся обычной терапии;

27) тяжелые хронические воспалительные заболевания женской половой сферы неясной этиологии;

28) инвазивные новообразования женских половых органов;

29) мононуклеоз через 3 месяцев от начала заболевания;

30) инфекций, передающихся половым путем (сифилис, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, генитальный герпес, вирусный папиломотоз и другие) с установленным диагнозом;

31) вирусные гепатиты «В» и «С», при подтверждении диагноза;

32) обширные сливные кондиломы;

33) контагиозный моллюск с обширными высыпаниями, гигантский обезображивающий контагиозный моллюск;

34) первичное слабоумие у ранее здоровых лиц;

35) больные гемофилией и другими заболеваниями, систематически получающие переливание крови;

36) генерализованная цитомегаловирусная инфекция, заболевания глаз цитомегаловирусной инфекцией;

37) ретинит или инфекция внутренних органов, кроме печени, селезенки и лимфоузлов, развившаяся у ребенка старше 1 месяца.

9. Обследованию лиц по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции подлежат:

1) половые партнеры ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом;

2) партнеры по совместному употреблению инъекционных наркотиков;

3) потребители инъекционных наркотиков при постановке на учет в наркологической службе и через каждые 6 месяцев;

4) лица, имеющие беспорядочные половые связи (мужчины, имеющие секс с мужчинами, секс-работники и другие);

5) лица, находящиеся под арестом и осужденные обследуются на ВИЧ-инфекцию при поступлении в следственные изоляторы, исправительные учреждения, через 6 месяцев после поступления, перед освобождением и по желанию в период пребывания в учреждении;

6) дети, родившиеся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей;

7) лица, пострадавшие в результате аварийной ситуации при исполнении служебных обязанностей (при медицинских манипуляциях) и лица, подвергшиеся риску инфицирования (при половом контакте и других обстоятельствах) проходят медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции в момент обращения и дальнейшее обследование через 1 и 3 месяца;

8) медицинские работники, работающие с ВИЧ-инфицированным материалом при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год;

9) лица, призываемые на воинскую службу, поступающие на службу по контракту, абитуриенты военных учебных заведений;

10) беременные женщины:

при постановке на учет и в сроке 28 - 30 недель (2 кратное обследование);

перед прерыванием беременности;

поступившие в родовспомогательные учреждения без результатов 2 – кратного обследования на ВИЧ-инфекцию или обследованные однократно – более 3 недель до поступления на роды.

10. Обследованию лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции экспресс – тестом, с последующим обследованием в твердофазном иммуноферментном анализе (далее – ИФА), подлежат:

1) доноры перед изъятием у них донорского материала;

2) беременные женщины:

поступившие на роды с неизвестным ВИЧ-статусом;

обследованные на ВИЧ-инфекцию однократно более 3 недель до поступления на роды;

поступившие на роды без обменной карты;

3) пострадавшие в аварийных ситуациях (для определения ВИЧ статуса и предполагаемого источника инфекции, оценки степени риска и назначения постконтактной антиретровирусной профилактики);

4) доноры крови и ее компонентов при проведении экстренных переливаний крови и ее компонентов (в случае отсутствия обследованной крови и ее компонентов на антитела к ВИЧ);

5) потребители инъекционных наркотиков, секс-работники, мужчины, имеющие секс с мужчинами.

11. Обследование лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции проводятся с обязательным дотестовым, а также послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

12. При обследовании лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции заполняются: код обследования, персональные данные лиц без сокращения по документу, удостоверяющему личность (полные фамилия, имя, отчество, год рождения, домашний адрес), гражданство. При анонимном обследовании указывается только цифровой код.

13. Забор крови у обследуемых на ВИЧ-инфекцию проводится в вакутейнеры с разделительным гелем медицинскими работниками медицинских организаций (не зависимо от формы собственности и ведомственной принадлежности) и медицинских частей учреждений уголовно-исполнительной системы.

14. Пробы крови сопровождаются направлением на исследование установленного образца (индивидуальное в 1 экземпляре, списочное в 2 экземплярах). Направления заполняются печатным шрифтом. Пробы крови для проведения исследования на наличие антител к ВИЧ доставляются в территориальные центры по профилактике и борьбе со СПИД.

15. Исследования биоматериала (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови) детей, родившихся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей на провирусную дезоксирибонуклеиновую кислоту (далее – ДНК), на рибонуклеиновую кислоту (далее –РНК) методом полимеразой цепной реакции и иммуноблот проводятся в лаборатории Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД.

Заключительные положения

 

16. Окончательный результат о наличии ВИЧ-инфекции, в том числе донорам и реципиентам любого биологического материала выдает Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД на основании результатов исследований по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложениями 1 и 2 к настоящим Правилам.

17. Результаты обследования на наличие ВИЧ-инфекции сообщаются обследуемому лично в ходе психосоциального послетестового консультирования.

18. Результаты обследования на наличие ВИЧ-инфекции несовершеннолетних и недееспособных лиц выдаются их родителям или иным законным представителям.

19. Врач центра по профилактике и борьбе со СПИД письменно уведомляет обследуемого о положительном результате на ВИЧ-инфекцию, необходимости соблюдения мер предосторожности, направленных на охрану собственного здоровья и здоровья окружающих, а также предупреждает об административной и уголовной ответственности за уклонение от лечения и заражение других лиц.

20. Выдача гражданам справок-сертификатов, подтверждающих отрицательные результаты обследования на антитела к ВИЧ, осуществляется территориальными центрами по профилактике и борьбе со СПИД при предъявлении документа удостоверяющего личность, в соответствии с приложением 3 к настоящим Правилам, в течение 3 рабочих дней с момента поступления биоматериала обследуемого в лабораторию. Справка-сертификат действительна в течение 3 месяцев с момента ее выдачи.

 

 

 

Приложение 1

к Правилам медицинского обследования

лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции